- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05806905
Casos de espondilodiscitis en el Hospital Universitario de Assiut
Epidemiología, características clínicas y diagnóstico de la espondilodiscitis en el Hospital Universitario de Assiut
El término espondilodiscitis (SD) implica infección de la vértebra (espondilitis), infección del disco intervertebral (discitis) o ambas (espondilodiscitis) La espondilodiscitis es una enfermedad rara que representa el 2,7 % de todos los casos de osteomielitis piógena, con una incidencia que varía por 100.000/año a 1 por 250.000/año Sin embargo, existe evidencia de que la incidencia está aumentando debido a una mayor esperanza de vida para los pacientes con una incidencia creciente de enfermedades debilitantes crónicas que incluyen diabetes mellitus, neoplasias malignas (Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)/ Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), terapia inmunosupresora, número creciente de usuarios de drogas intravenosas y cirugías de columna.
Los patógenos pueden llegar a la columna por: diseminación hematógena, inoculación externa directa o diseminación desde tejidos contiguos que albergan estos patógenos. La ruta hematógena es la predominante, lo que permite la siembra de la infección desde sitios distantes en la columna vertebral.
Dado que la espondilodiscitis no ha sido estudiada en un ensayo clínico en nuestro hospital, y la información sobre esta enfermedad proviene de series de casos retrospectivos y casos aislados. En este estudio, presentamos nuestros datos clínicos y epidemiológicos de pacientes recolectados prospectivamente para proporcionar un manejo adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed G Hassan, Professor
- Número de teléfono: 01001843084
- Correo electrónico: m.gamal@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Essam M El-Morshidy, PhD
- Número de teléfono: 01119343404
- Correo electrónico: esmorshidy@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University hospital
-
Contacto:
- Ahmed Osama, Resident
- Número de teléfono: 01064755625
- Correo electrónico: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que ingresan en el Hospital Universitario de Assiut y en la clínica ambulatoria con síntomas clínicos que sugieren espondilodiscitis en todos los grupos de edad, incluidos pacientes con afecciones médicas conocidas y pacientes que se sometieron a cirugías de columna anteriores (espondilodiscitis posoperatoria)
Criterio de exclusión:
- No se excluirá a ningún paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medir los marcadores inflamatorios en pacientes con espondilodiscitis (Ej. Proteína C reactiva (PCR) en mg/dl)
Periodo de tiempo: recopilar datos durante 1 año y realizar un seguimiento durante 1 año
|
recoger a todos los pacientes con espondilodiscitis que acuden al Hospital Universitario de Assiut, medir los marcadores inflamatorios y hacerles seguimiento tras el tratamiento médico o quirúrgico
|
recopilar datos durante 1 año y realizar un seguimiento durante 1 año
|
|
Descripción de la intensidad del dolor según la escala de intensidad del dolor y seguimiento después del tratamiento
Periodo de tiempo: recopilar datos durante 1 año y realizar un seguimiento durante 1 año
|
Reúna a todos los pacientes con espondilodiscitis que acuden al Hospital Universitario de Assiut, mida la intensidad del dolor y haga un seguimiento de la mejora del dolor después del tratamiento médico o quirúrgico.
|
recopilar datos durante 1 año y realizar un seguimiento durante 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECFDSAUH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .