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Casos de espondilodiscitis en el Hospital Universitario de Assiut

7 de abril de 2023 actualizado por: Ahmed Osama Ahmed Ibrahiem, Assiut University

Epidemiología, características clínicas y diagnóstico de la espondilodiscitis en el Hospital Universitario de Assiut

El término espondilodiscitis (SD) implica infección de la vértebra (espondilitis), infección del disco intervertebral (discitis) o ambas (espondilodiscitis) La espondilodiscitis es una enfermedad rara que representa el 2,7 % de todos los casos de osteomielitis piógena, con una incidencia que varía por 100.000/año a 1 por 250.000/año Sin embargo, existe evidencia de que la incidencia está aumentando debido a una mayor esperanza de vida para los pacientes con una incidencia creciente de enfermedades debilitantes crónicas que incluyen diabetes mellitus, neoplasias malignas (Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)/ Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), terapia inmunosupresora, número creciente de usuarios de drogas intravenosas y cirugías de columna.

Los patógenos pueden llegar a la columna por: diseminación hematógena, inoculación externa directa o diseminación desde tejidos contiguos que albergan estos patógenos. La ruta hematógena es la predominante, lo que permite la siembra de la infección desde sitios distantes en la columna vertebral.

Dado que la espondilodiscitis no ha sido estudiada en un ensayo clínico en nuestro hospital, y la información sobre esta enfermedad proviene de series de casos retrospectivos y casos aislados. En este estudio, presentamos nuestros datos clínicos y epidemiológicos de pacientes recolectados prospectivamente para proporcionar un manejo adecuado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammed G Hassan, Professor
  • Número de teléfono: 01001843084
  • Correo electrónico: m.gamal@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Essam M El-Morshidy, PhD
  • Número de teléfono: 01119343404
  • Correo electrónico: esmorshidy@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que acuden al Hospital Universitario de Assiut y a la consulta externa con síntomas clínicos y hallazgos radiológicos sugestivos de espondilodiscitis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que ingresan en el Hospital Universitario de Assiut y en la clínica ambulatoria con síntomas clínicos que sugieren espondilodiscitis en todos los grupos de edad, incluidos pacientes con afecciones médicas conocidas y pacientes que se sometieron a cirugías de columna anteriores (espondilodiscitis posoperatoria)

Criterio de exclusión:

  • No se excluirá a ningún paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir los marcadores inflamatorios en pacientes con espondilodiscitis (Ej. Proteína C reactiva (PCR) en mg/dl)
Periodo de tiempo: recopilar datos durante 1 año y realizar un seguimiento durante 1 año
recoger a todos los pacientes con espondilodiscitis que acuden al Hospital Universitario de Assiut, medir los marcadores inflamatorios y hacerles seguimiento tras el tratamiento médico o quirúrgico
recopilar datos durante 1 año y realizar un seguimiento durante 1 año
Descripción de la intensidad del dolor según la escala de intensidad del dolor y seguimiento después del tratamiento
Periodo de tiempo: recopilar datos durante 1 año y realizar un seguimiento durante 1 año
Reúna a todos los pacientes con espondilodiscitis que acuden al Hospital Universitario de Assiut, mida la intensidad del dolor y haga un seguimiento de la mejora del dolor después del tratamiento médico o quirúrgico.
recopilar datos durante 1 año y realizar un seguimiento durante 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ECFDSAUH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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