- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05806905
Spondylodiscitis-tilfeller ved Assiut universitetssykehus
Epidemiologi, kliniske egenskaper og diagnose av spondylodiscitis ved Assiut universitetssykehus
Begrepet Spondylodiscitis (SD) involverer infeksjon i ryggvirvelen (Spondylitt), infeksjon i mellomvirvelskiven (Discitis), eller begge deler (Spondylodiscitis) Spondylodiscitis er en sjelden sykdom som står for 2,7 % av alle tilfeller av pyogen osteomyelitt, med forekomst som varierer fra 1 per 100 000/år til 1 per 250 000/år Det er imidlertid bevis for at forekomsten øker på grunn av lengre forventet levealder for pasienter med økende forekomst av kronisk svekkende sykdom inkludert diabetes mellitus, maligniteter (Human Immunodeficiency Virus (HIV)/Ervervet immunsvikt Syndrom (AIDs), immunsuppressiv terapi, økende antall intravenøse stoffbrukere og spinaloperasjoner.
Patogener kan nå ryggraden enten ved: hematogen spredning, direkte ekstern inokulering eller spredning fra sammenhengende vev som huser disse patogenene. Den hematogene ruten er den dominerende, og tillater såing av infeksjon fra fjerne steder inn i ryggraden.
Siden spondylodiscitis ikke er studert i en klinisk studie ved vårt sykehus, og informasjon om denne sykdommen har kommet fra retrospektive kasusserier og isolerte tilfeller. I denne studien presenterer vi våre prospektivt innsamlede kliniske og epidemiologiske pasientdata for å gi en riktig behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed G Hassan, Professor
- Telefonnummer: 01001843084
- E-post: m.gamal@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Essam M El-Morshidy, PhD
- Telefonnummer: 01119343404
- E-post: esmorshidy@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Osama, Resident
- Telefonnummer: 01064755625
- E-post: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som kommer inn på Assiut universitetssykehus og poliklinikk med kliniske symptomer som tyder på spondylodiscitis i alle aldersgrupper, inkludert pasienter med kjente medisinske tilstander og pasienter som har gjennomgått tidligere ryggradsoperasjoner (postoperativ spondylodiscitis)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen pasienter vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling av inflammatoriske markører hos pasienter med spondylodiscitis (eks. C reaktivt protein (CRP) i mg/dl)
Tidsramme: samle inn data i 1 år og følge opp i 1 år
|
samle alle pasienter med spondylodiscitis som kommer til Assiut universitetssykehus, måle betennelsesmarkørene og følge opp dem etter medisinsk eller kirurgisk behandling
|
samle inn data i 1 år og følge opp i 1 år
|
Beskrive smertegrad i henhold til Smertealvorlighetsskala og oppfølging etter behandling
Tidsramme: samle inn data i 1 år og følge opp i 1 år
|
samle alle pasienter med spondylodiscitis som kommer til Assiut universitetssykehus, mål smertens alvorlighetsgrad og følge opp smerteforbedring etter medisinsk eller kirurgisk behandling
|
samle inn data i 1 år og følge opp i 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECFDSAUH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spondylodiscitis
-
Odense University HospitalSuspendertSpondylodiscitisDanmark
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital of PatrasSt. Andrew's General Hospital, Patras, GreeceFullført
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullført
-
University of CologneFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
Nantes University HospitalFullførtVertebral osteomyelitt | SpondylodiscitisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtVertebral osteomyelittFrankrike
-
Charite University, Berlin, GermanyUkjentKirurgisk prosedyre, uspesifisert | Vertebral osteomyelitt | SpondylodiscitisTyskland
-
University of CologneFullførtUtfall, fatalt | Vertebral osteomyelitt | Spondylodiscitis