- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05806905
Spondylodiscitisgevallen in het Universitair Ziekenhuis van Assiut
Epidemiologie, klinische kenmerken en diagnose van spondylodiscitis in het Assiut Universitair Ziekenhuis
De term Spondylodiscitis (SD) omvat infectie van de wervel (Spondylitis), infectie van de tussenwervelschijf (Discitis) of beide (Spondylodiscitis). Spondylodiscitis is een zeldzame ziekte die verantwoordelijk is voor 2,7% van alle gevallen van pyogene osteomyelitis, met een incidentie variërend van 1 per 100.000/jaar tot 1 per 250.000/jaar Er zijn echter aanwijzingen dat de incidentie stijgt als gevolg van een langere levensverwachting voor patiënten met een toenemende incidentie van chronische slopende ziekten, waaronder diabetes mellitus, maligniteiten (Human Immunodeficiency Virus (HIV)/Acquired Immunodeficiency Syndroom (AID's), immunosuppressieve therapie, toenemend aantal intraveneuze drugsgebruikers en operaties aan de wervelkolom.
Ziekteverwekkers kunnen de ruggengraat bereiken door: hematogene verspreiding, directe externe inoculatie of verspreiding vanuit aaneengesloten weefsels die deze ziekteverwekkers herbergen. De hematogene route is de overheersende route, waardoor infectie van verre locaties in de wervelkolom kan worden gezaaid.
Aangezien spondylodiscitis niet is onderzocht in een klinische proef in ons ziekenhuis, en informatie over deze ziekte afkomstig is van retrospectieve casusreeksen en geïsoleerde gevallen. In deze studie presenteren we onze prospectief verzamelde klinische en epidemiologische patiëntgegevens om een goed beheer te bieden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed G Hassan, Professor
- Telefoonnummer: 01001843084
- E-mail: m.gamal@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Essam M El-Morshidy, PhD
- Telefoonnummer: 01119343404
- E-mail: esmorshidy@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University hospital
-
Contact:
- Ahmed Osama, Resident
- Telefoonnummer: 01064755625
- E-mail: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die naar het Assiut Universitair Ziekenhuis en de polikliniek komen met klinische symptomen die wijzen op spondylodiscitis in alle leeftijdsgroepen, inclusief patiënten met bekende medische aandoeningen en patiënten die eerdere operaties aan de wervelkolom hebben ondergaan (postoperatieve spondylodiscitis)
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen patiënten uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het meten van de ontstekingsmarkers bij een patiënt met spondylodiscitis (bijv. C-reactief proteïne (CRP) in mg/dl)
Tijdsspanne: gegevens verzamelen gedurende 1 jaar en opvolgen gedurende 1 jaar
|
verzamel alle patiënten met spondylodiscitis die naar het Assiut Universitair Ziekenhuis komen, meet de ontstekingsmarkers en volg ze op na medische of chirurgische behandeling
|
gegevens verzamelen gedurende 1 jaar en opvolgen gedurende 1 jaar
|
|
Beschrijving van de ernst van de pijn volgens de schaal van de ernst van de pijn en follow-up na de behandeling
Tijdsspanne: gegevens verzamelen gedurende 1 jaar en opvolgen gedurende 1 jaar
|
verzamel alle patiënten met spondylodiscitis die naar het Assiut Universitair Ziekenhuis komen, meet de ernst van de pijn en volg de verbetering van de pijn op na medische of chirurgische behandeling
|
gegevens verzamelen gedurende 1 jaar en opvolgen gedurende 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECFDSAUH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .