- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05806905
Spondylodiszitis-Fälle im Assiut University Hospital
Epidemiologie, klinische Merkmale und Diagnose von Spondylodiszitis am Assiut University Hospital
Der Begriff Spondylodiszitis (SD) umfasst eine Infektion des Wirbels (Spondylitis), eine Infektion der Bandscheibe (Discitis) oder beides (Spondylodiszitis). pro 100.000/Jahr auf 1 pro 250.000/Jahr Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass die Inzidenz aufgrund der längeren Lebenserwartung von Patienten mit zunehmender Inzidenz chronischer schwächender Erkrankungen einschließlich Diabetes mellitus, bösartigen Erkrankungen (Humanes Immunschwächevirus (HIV)/erworbene Immunschwäche) steigt Syndrom (AIDs), immunsuppressive Therapie, zunehmende Zahl intravenöser Drogenkonsumenten und Wirbelsäulenoperationen.
Krankheitserreger können die Wirbelsäule entweder erreichen durch: hämatogene Ausbreitung, direkte externe Inokulation oder Ausbreitung von angrenzenden Geweben, die diese Krankheitserreger beherbergen. Der hämatogene Weg ist der vorherrschende und ermöglicht die Aussaat der Infektion von entfernten Stellen in die Wirbelsäule.
Da die Spondylodiszitis in unserem Krankenhaus nicht in einer klinischen Studie untersucht wurde und Informationen zu dieser Krankheit aus retrospektiven Fallserien und Einzelfällen stammen. In dieser Studie stellen wir unsere prospektiv gesammelten klinischen und epidemiologischen Patientendaten vor, um ein angemessenes Management zu ermöglichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed G Hassan, Professor
- Telefonnummer: 01001843084
- E-Mail: m.gamal@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Essam M El-Morshidy, PhD
- Telefonnummer: 01119343404
- E-Mail: esmorshidy@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University hospital
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Kontakt:
- Ahmed Osama, Resident
- Telefonnummer: 01064755625
- E-Mail: Ahmed.20133774@med.aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten aller Altersgruppen, die mit klinischen Symptomen, die auf eine Spondylodiszitis hindeuten, in das Universitätskrankenhaus und die Ambulanz von Assiut kommen, einschließlich Patienten mit bekannten Erkrankungen und Patienten, die sich einer früheren Wirbelsäulenoperation unterzogen haben (postoperative Spondylodiszitis)
Ausschlusskriterien:
- Es werden keine Patienten ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Entzündungsmarker bei Patienten mit Spondylodiszitis (Bsp. C reaktives Protein (CRP) in mg/dl)
Zeitfenster: 1 Jahr lang Daten sammeln und 1 Jahr lang nachverfolgen
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Sammeln Sie alle Patienten mit Spondylodiszitis, die ins Assiut University Hospital kommen, messen Sie die Entzündungsmarker und verfolgen Sie sie nach einer medizinischen oder chirurgischen Behandlung
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1 Jahr lang Daten sammeln und 1 Jahr lang nachverfolgen
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Beschreibung der Schmerzstärke gemäß der Schmerzstärkeskala und Nachsorge nach der Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr lang Daten sammeln und 1 Jahr lang nachverfolgen
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Sammeln Sie alle Patienten mit Spondylodiszitis, die ins Assiut University Hospital kommen, messen Sie die Schmerzstärke und verfolgen Sie die Schmerzverbesserung nach einer medizinischen oder chirurgischen Behandlung
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1 Jahr lang Daten sammeln und 1 Jahr lang nachverfolgen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kamal AM, El-Sharkawi MM, El-Sabrout M, Hassan MG. Spondylodiscitis: experience of surgical management of complicated cases after failed antibiotic treatment. SICOT J. 2020;6:5. doi: 10.1051/sicotj/2020002. Epub 2020 Feb 14.
- D'Agostino C, Scorzolini L, Massetti AP, Carnevalini M, d'Ettorre G, Venditti M, Vullo V, Orsi GB. A seven-year prospective study on spondylodiscitis: epidemiological and microbiological features. Infection. 2010 Apr;38(2):102-7. doi: 10.1007/s15010-009-9340-8. Epub 2010 Feb 27.
- Kaya S, Kaya S, Kavak S, Comoglu S. A disease that is difficult to diagnose and treat: evaluation of 343 spondylodiscitis cases. J Int Med Res. 2021 Nov;49(11):3000605211060197. doi: 10.1177/03000605211060197.
- Issa K, Diebo BG, Faloon M, Naziri Q, Pourtaheri S, Paulino CB, Emami A. The Epidemiology of Vertebral Osteomyelitis in the United States From 1998 to 2013. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):E102-E108. doi: 10.1097/BSD.0000000000000597.
- Gerometta A, Bittan F, Rodriguez Olaverri JC. Postoperative spondilodiscitis. Int Orthop. 2012 Feb;36(2):433-8. doi: 10.1007/s00264-011-1442-0. Epub 2012 Feb 4.
- Sur A, Tsang K, Brown M, Tzerakis N. Management of adult spontaneous spondylodiscitis and its rising incidence. Ann R Coll Surg Engl. 2015 Sep;97(6):451-5. doi: 10.1308/rcsann.2015.0009. Epub 2015 Aug 14.
- Turgut M. Complete recovery of acute paraplegia due to pyogenic thoracic spondylodiscitis with an epidural abscess. Acta Neurochir (Wien). 2008 Apr;150(4):381-6. doi: 10.1007/s00701-007-1485-6. Epub 2008 Jan 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECFDSAUH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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