- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05810272
Vliv postprandiálních „cvičebních svačin“ na metabolismus bílkovin a glukózy po období redukce kroků u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho dospělých po 50. roce života postupně ztrácí velikost, sílu a funkci svalů. Předpokládá se, že k těmto ztrátám dochází rychleji v obdobích snížené aktivity (např. nižší počet kroků nebo fyzický pohyb při nemoci nebo zranění) a může být obtížné je znovu získat pouhým návratem do dříve normálního stavu aktivity. Taková období snížené aktivity mohou také zhoršit schopnost těla využívat živiny z konzumované potravy (např. bílkoviny a sacharidy), což zvyšuje riziko křehkosti, cukrovky 2. typu a v konečném důsledku i sníženou kvalitu života. Je důležité identifikovat strategie, jak těmto ztrátám svalové velikosti, síly a funkce zabránit, zejména v obdobích snížené aktivity.
Nedávno naše laboratoř zjistila, že provádění opakovaných dřepů na židli s tělesnou hmotností (opakované sed-to-stoje se zvednutím lýtka) během jediného dne snížené aktivity zlepšuje schopnost svalů využívat sacharidy a bílkoviny, což může být životaschopná strategie pro vyrovnání negativní účinky redukce kroků na zdraví svalů.
V této studii vyšetřovatelé posoudí, zda provádění dřepů na židli s tělesnou hmotností v pravidelných intervalech (tj. „svačiny při cvičení“) snižuje negativní účinky snížení počtu kroků na metabolismus sacharidů a bílkovin po jídle. Vyšetřovatelé určí dopad „cvičebních svačin“ (15 stání na židli se zvednutím lýtek každých 30 minut) v porovnání s odpočinkem vsedě na metabolismus bílkovin a sacharidů po třech dnech snižování kroků. Vyšetřovatelé také posoudí, jak se tyto reakce porovnávají s reakcemi pozorovanými po třech dnech normální (tj. obvyklé) aktivity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel R Moore, PhD
- Telefonní číslo: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Matthew J Lees, PhD
- E-mail: matthew.lees@utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Nábor
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Matthew J Lees, PhD
- Telefonní číslo: 416-946-0400
- E-mail: matthew.lees@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví starší (věk: 60-80 let) dospělí
- BMI mezi normálem a nadváhou (18,5-29,9 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (s výjimkou denních nízkých dávek aspirinu)
- Konzumace alkoholu během období studie
- Použití antikoagulancií
- Používání chodítka, hole nebo pomůcky pro chůzi
- Současná nebo nedávno remitovaná rakovina
- Infekční nebo gastrointestinální onemocnění
- Neschopnost dodržet protokol studie (např. >1 500 kroků/den během fáze redukce kroků)
- Pravidelné užívání tabáku
- Samostatně hlášené užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron atd.)
- Diagnostikované chronické onemocnění (např. cukrovka 2. typu, srdeční onemocnění, onemocnění štítné žlázy)
- Hormonální substituční terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obvyklá aktivita
Po třech dnech obvyklé aktivity bude dokončen metabolický test, ve kterém budou účastníci (10M/10F) hodnoceni z hlediska jejich anabolické reakce na proteinovo-sacharidové jídlo.
|
Účastníci podstoupí metabolický test, aby se vyhodnotila jejich anabolická odpověď na protein-sacharidové jídlo.
|
|
Experimentální: Kroková redukce
Účastníci podstoupí tři dny snížené fyzické aktivity (<1 500 kroků/den) před metabolickým testem, aby se zjistila jejich anabolická odpověď na protein-sacharidové jídlo.
|
Účastníci podstoupí metabolický test, aby se vyhodnotila jejich anabolická odpověď na protein-sacharidové jídlo.
Účastníci (n=10; 5F/5M) budou randomizováni tak, aby každých 30 minut provedli 15 sedů-stojů se zvednutím lýtek po dobu 4 hodin mezi svalovými biopsiemi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 5 hodin
|
Rychlost syntézy myofibrilárních proteinů hodnocená inkorporací orálního stabilního izotopového indikátoru do obou ramen.
|
5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celotělový obrat bílkovin
Časové okno: 5 hodin
|
Celotělový proteinový obrat hodnocený perorálními stabilními izotopovými indikátory v obou ramenech.
|
5 hodin
|
|
Oxidace aminokyselin a čistá proteinová rovnováha
Časové okno: 5 hodin
|
Oxidace aminokyselin a čistá proteinová rovnováha hodnocené perorálními indikátory v obou ramenech.
Čistá bilance bílkovin je odvozena z rozdílu mezi příjmem aminokyselin (známý) a celkovou oxidací aminokyselin během 5hodinového měření.
|
5 hodin
|
|
Postprandiální oblast inzulínu pod křivkou (AUC) na smíšenou makroživinovou snídani
Časové okno: 5 hodin po jídle
|
Plazmatická koncentrace inzulínu měřená pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) plocha pod křivkou (AUC) bude kvantifikována pomocí lichoběžníkového pravidla.
|
5 hodin po jídle
|
|
Postprandiální glukózová plocha pod křivkou (AUC) ke smíšené makroživinové snídani
Časové okno: 5 hodin po jídle
|
Plazmatická koncentrace glukózy měřená hexokinázovou metodou plocha pod křivkou (AUC) bude kvantifikována pomocí lichoběžníkového pravidla.
|
5 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hugo JW Fung, PhD, University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESPEN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický pokus
-
Hisar Intercontinental HospitalDokončenoUrolitiáza, šťavelan vápenatý
-
Duke UniversityNáborTransplantace hematopoetických buněkSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNáborSyndrom pálení v ústechSpojené státy
-
Duke Vascular, Inc.UkončenoAneuryzmata břišní aortySpojené státy
-
GE HealthcareDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
NYU Langone HealthStaženo
-
Sara FaragDokončenoPoruchy vyprazdňování | Zadržování močiSpojené státy
-
China Medical University HospitalChina Medical University, TaiwanDokončenoZdravý | SportovciTchaj-wan
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika