- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05810272
Effekten av postprandiala "träningssnacks" på protein- och glukosmetabolism efter en period av stegminskning hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många vuxna tappar gradvis muskelstorlek, styrka och funktion efter 50 års ålder. Dessa förluster tros uppstå snabbare med perioder med minskad aktivitet (t.ex. lägre antal steg eller fysisk rörelse när man är sjuk eller skadad) och kan vara svåra att återfå genom att bara återgå till en tidigare normal aktivitetsstatus. Sådana perioder med nedsatt aktivitet kan också försämra kroppens förmåga att använda näringsämnena i den mat som konsumeras (t.ex. proteiner och kolhydrater), vilket ökar risken för skröplighet, typ 2-diabetes och i slutändan minskad livskvalitet. Det är viktigt att identifiera strategier för att förhindra dessa förluster i muskelstorlek, styrka och funktion, särskilt under perioder med minskad aktivitet.
Nyligen har vårt laboratorium funnit att att utföra upprepade kroppsviktsstolsknäböj (upprepade sittande och stå med en vadhöjning) under en enda dag med minskad aktivitet förbättrar muskelns förmåga att använda kolhydrater och proteiner, vilket kan vara en hållbar strategi för att kompensera för negativa effekter av stegminskning på muskelhälsa.
I den här studien kommer utredarna att bedöma om att genomföra knäböj på stolar med kroppsvikt med jämna mellanrum (d.v.s. "träningssnacks") minskar de negativa effekterna av stegminskning på kolhydrat- och proteinmetabolismen efter en måltid. Utredarna kommer att bestämma effekten av "träningssnacks" (15 stolställ med vadhöjningar var 30:e minut) jämfört med sittande vila på protein- och kolhydratmetabolismen efter tre dagars stegminskning. Utredarna kommer också att bedöma hur dessa svar jämförs med de som ses efter tre dagars normal (dvs vanligt) aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matthew J Lees, PhD
- E-post: matthew.lees@utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytering
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Matthew J Lees, PhD
- Telefonnummer: 416-946-0400
- E-post: matthew.lees@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- E-post: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska äldre (ålder: 60-80 år) vuxna
- BMI mellan normal till överviktig (18,5-29,9 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (med undantag för daglig lågdos aspirin)
- Alkoholkonsumtion under studieperioden
- Användning av antikoagulantia
- Användning av rollator, käpp eller hjälpmedel för att gå
- Pågående eller nyligen avbruten cancer
- Infektiös eller mag-tarmsjukdom
- Oförmåga att följa studieprotokollet (t.ex. >1 500 steg/dag under steg-reduktionsfasen)
- Regelbunden tobaksanvändning
- Självrapporterad olaglig droganvändning (t.ex. tillväxthormon, testosteron, etc.)
- Diagnostiserad kronisk sjukdom (t. typ 2-diabetes, hjärtsjukdomar, sköldkörtelsjukdom)
- Hormonell ersättningsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanlig aktivitet
Efter tre dagars vanemässig aktivitet kommer en metabol prövning att slutföras där deltagarna (10M/10F) kommer att bedömas för deras anabola svar på en protein-kolhydratmåltid.
|
Deltagarna kommer att genomgå en metabol prövning för att bedöma deras anabola svar på en protein-kolhydratmåltid.
|
|
Experimentell: Steg-reduktion
Deltagarna kommer att genomgå tre dagars minskad fysisk aktivitet (<1 500 steg/dag) före en metabol prövning för att fastställa deras anabola svar på en protein-kolhydratmåltid.
|
Deltagarna kommer att genomgå en metabol prövning för att bedöma deras anabola svar på en protein-kolhydratmåltid.
Deltagarna (n=10; 5F/5M) kommer att randomiseras för att utföra 15 sittande och stå med vadhöjningar var 30:e minut under 4 timmars varaktighet mellan muskelbiopsier
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myofibrillär proteinsynteshastighet
Tidsram: 5 timmar
|
Myofibrillär proteinsynteshastighet bedömd genom inkorporering av oralt stabilt isotopspårämne i båda armarna.
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helkroppens proteinomsättning
Tidsram: 5 timmar
|
Helkroppsproteinomsättning bedömd med orala stabila isotopspårare i båda armarna.
|
5 timmar
|
|
Aminosyraoxidation och nettoproteinbalans
Tidsram: 5 timmar
|
Aminosyraoxidation och nettoproteinbalans bedömd av orala spårämnen i båda armarna.
Nettoproteinbalansen härleds från skillnaden mellan aminosyraintag (känd) och total aminosyraoxidation under den 5 timmar långa mätperioden.
|
5 timmar
|
|
Postprandial insulin area under the curve (AUC) till blandad makronäringsfrukost
Tidsram: 5 timmar efter måltid
|
Plasmainsulinkoncentrationen mätt med enzymlänkad immunosorbentanalys (ELISA) area under curve (AUC) kommer att kvantifieras med hjälp av trapetsregeln.
|
5 timmar efter måltid
|
|
Postprandial glukosarea under kurvan (AUC) till blandad makronäringsfrukost
Tidsram: 5 timmar efter måltiden
|
Plasmaglukoskoncentrationen mätt med hexokinasmetodens area under kurvan (AUC) kommer att kvantifieras med hjälp av trapetsregeln.
|
5 timmar efter måltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hugo JW Fung, PhD, University of Toronto
- Huvudutredare: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESPEN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .