- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05810272
Effekten av postprandiale "treningssnacks" på protein- og glukosemetabolisme etter en periode med trinnreduksjon hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange voksne mister gradvis muskelstørrelse, styrke og funksjon etter fylte 50 år. Disse tapene antas å skje raskere med perioder med redusert aktivitet (f.eks. lavere antall skritt eller fysisk bevegelse når du er syk eller skadet) og kan være vanskelig å gjenvinne ved bare å gå tilbake til en tidligere normal aktivitetsstatus. Slike perioder med redusert aktivitet kan også svekke kroppens evne til å bruke næringsstoffene i maten som konsumeres (f.eks. proteiner og karbohydrater), noe som øker risikoen for skrøpelighet, diabetes type 2, og i siste instans redusert livskvalitet. Det er viktig å identifisere strategier for å forhindre disse tapene i muskelstørrelse, styrke og funksjon, spesielt i perioder med redusert aktivitet.
Nylig har laboratoriet vårt funnet ut at gjentatte knebøy på stol med kroppsvekt (gjentatt oppreisning med leggheving) i løpet av en enkelt dag med redusert aktivitet forbedrer muskelens evne til å bruke karbohydrater og proteiner, noe som kan være en levedyktig strategi for å oppveie negative effekter av trinnreduksjon på muskelhelsen.
I denne studien vil etterforskerne vurdere om fullføring av kroppsvekts stolknebøy med jevne mellomrom (dvs. "treningssnacks") reduserer de negative effektene av trinnreduksjon på karbohydrat- og proteinmetabolismen etter et måltid. Etterforskerne vil bestemme effekten av "treningssnacks" (15 stoler med legghevinger hvert 30. minutt) sammenlignet med sittende hvile på protein- og karbohydratmetabolismen etter tre dagers trinnreduksjon. Etterforskerne vil også vurdere hvordan disse svarene er sammenlignet med de som sees etter tre dager med normal (dvs. vanlig) aktivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthew J Lees, PhD
- E-post: matthew.lees@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Rekruttering
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Ta kontakt med:
- Matthew J Lees, PhD
- Telefonnummer: 416-946-0400
- E-post: matthew.lees@utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- E-post: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske eldre (alder: 60-80 år) voksne
- BMI mellom normal til overvektig (18,5-29,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (med unntak av daglig lavdose aspirin)
- Alkoholforbruk i studieperioden
- Bruk av antikoagulantia
- Bruk av rullator, stokk eller hjelpemidler til å gå
- Nåværende eller nylig remised kreft
- Infeksiøs eller gastrointestinal sykdom
- Manglende evne til å overholde studieprotokollen (f.eks. >1500 trinn/dag under trinnreduksjonsfasen)
- Regelmessig bruk av tobakk
- Selvrapportert bruk av ulovlig narkotika (f. veksthormon, testosteron, etc.)
- Diagnostisert kronisk sykdom (f. type 2 diabetes, hjertesykdom, skjoldbruskkjertelsykdom)
- Hormonell erstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig aktivitet
Etter tre dager med vanlig aktivitet, vil en metabolsk prøve bli fullført hvor deltakerne (10M/10F) vil bli vurdert for deres anabole respons på et protein-karbohydratmåltid.
|
Deltakerne vil gjennomgå en metabolsk prøve for å vurdere deres anabole respons på et protein-karbohydratmåltid.
|
|
Eksperimentell: Trinn-reduksjon
Deltakerne vil gjennomgå tre dager med redusert fysisk aktivitet (<1500 skritt/dag) før en metabolsk prøvelse for å fastslå deres anabole respons på et protein-karbohydratmåltid.
|
Deltakerne vil gjennomgå en metabolsk prøve for å vurdere deres anabole respons på et protein-karbohydratmåltid.
Deltakerne (n=10; 5F/5M) vil bli randomisert til å utføre 15 sittende og stå med legghevinger hvert 30. minutt i 4 timers varighet mellom muskelbiopsier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær proteinsyntesehastigheter
Tidsramme: 5 timer
|
Myofibrillær proteinsyntesehastighet vurdert ved inkorporering av oral stabil isotopsporer i begge armer.
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinomsetning i hele kroppen
Tidsramme: 5 timer
|
Helkroppsproteinomsetning vurdert av orale stabile isotopsporere i begge armer.
|
5 timer
|
|
Aminosyreoksidasjon og netto proteinbalanse
Tidsramme: 5 timer
|
Aminosyreoksidasjon og netto proteinbalanse vurdert av orale sporstoffer i begge armer.
Netto proteinbalanse er avledet fra forskjellen mellom aminosyreinntak (kjent) og total aminosyreoksidasjon over 5 timers måleperiode.
|
5 timer
|
|
Postprandialt insulinområde under kurven (AUC) til blandet makronæringsfrokost
Tidsramme: 5 timer postprandial
|
Plasmainsulinkonsentrasjonen målt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) area under the curve (AUC) vil kvantifiseres ved hjelp av trapesregelen.
|
5 timer postprandial
|
|
Postprandial glukoseområde under kurven (AUC) til blandet makronæringsfrokost
Tidsramme: 5 timer postprandial
|
Plasmaglukosekonsentrasjonen målt med heksokinasemetodens område under kurven (AUC) vil kvantifiseres ved hjelp av trapesregelen.
|
5 timer postprandial
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hugo JW Fung, PhD, University of Toronto
- Hovedetterforsker: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESPEN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .