- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05810272
Wpływ poposiłkowych „przekąsek” na metabolizm białka i glukozy po okresie redukcji kroków u osób starszych
Wpływ poposiłkowych „przekąsek” na metabolizm białek i glukozy po okresie redukcji kroków u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wielu dorosłych stopniowo traci rozmiar, siłę i funkcję mięśni po 50 roku życia. Uważa się, że straty te występują szybciej w okresach zmniejszonej aktywności (np. mniejsza liczba kroków lub ruch fizyczny w przypadku choroby lub urazu) i mogą być trudne do odzyskania przez zwykły powrót do wcześniejszego normalnego stanu aktywności. Takie okresy zmniejszonej aktywności mogą również upośledzać zdolność organizmu do wykorzystania składników odżywczych zawartych w spożywanym pożywieniu (np. białek i węglowodanów), co zwiększa ryzyko osłabienia, cukrzycy typu 2, a ostatecznie obniżonej jakości życia. Ważne jest, aby zidentyfikować strategie zapobiegające utracie rozmiaru, siły i funkcji mięśni, zwłaszcza w okresach zmniejszonej aktywności.
Niedawno nasze laboratorium odkryło, że wykonywanie powtarzalnych przysiadów na krześle z masą ciała (powtarzane przysiady z pozycji siedzącej i wstawanie z unoszeniem łydek) w ciągu jednego dnia zmniejszonej aktywności poprawia zdolność mięśni do wykorzystania węglowodanów i białek, co może być realną strategią kompensacji negatywny wpływ redukcji kroku na zdrowie mięśni.
W tym badaniu badacze ocenią, czy wykonywanie przysiadów na krześle z masą ciała w regularnych odstępach czasu (tj. „przekąski do ćwiczeń”) zmniejsza negatywny wpływ redukcji kroków na metabolizm węglowodanów i białek po posiłku. Badacze określą wpływ „przekąsek do ćwiczeń” (15 pozycji na krześle z unoszeniem łydek co 30 minut) w porównaniu z odpoczynkiem w pozycji siedzącej na metabolizm białek i węglowodanów po trzech dniach redukcji kroków. Badacze ocenią również, jak te reakcje mają się do tych obserwowanych po trzech dniach normalnej (tj. nawykowej) aktywności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel R Moore, PhD
- Numer telefonu: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Matthew J Lees, PhD
- E-mail: matthew.lees@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrutacyjny
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Matthew J Lees, PhD
- Numer telefonu: 416-946-0400
- E-mail: matthew.lees@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD (c)
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi starsi (wiek: 60-80 lat) dorośli
- BMI między normalnym a nadwagą (18,5-29,9 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (z wyjątkiem codziennej małej dawki aspiryny)
- Spożycie alkoholu w okresie studiów
- Stosowanie antykoagulantów
- Korzystanie z chodzika, laski lub urządzenia wspomagającego chodzenie
- Obecny lub niedawno remisujący rak
- Choroba zakaźna lub żołądkowo-jelitowa
- Niezdolność do przestrzegania protokołu badania (np. >1500 kroków dziennie podczas fazy redukcji kroków)
- Regularne używanie tytoniu
- Zgłoszone przez siebie używanie nielegalnych narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron itp.)
- Zdiagnozowana choroba przewlekła (np. cukrzyca typu 2, choroby serca, choroby tarczycy)
- Hormonalna terapia zastępcza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nawykowa aktywność
Po trzech dniach zwykłej aktywności zakończona zostanie próba metaboliczna, podczas której uczestnicy (10M/10K) zostaną ocenieni pod kątem reakcji anabolicznej na posiłek białkowo-węglowodanowy.
|
Uczestnicy przejdą próbę metaboliczną, aby ocenić ich reakcję anaboliczną na posiłek białkowo-węglowodanowy.
|
|
Eksperymentalny: Redukcja kroku
Uczestnicy przejdą trzy dni ograniczonej aktywności fizycznej (<1500 kroków dziennie) przed próbą metaboliczną w celu ustalenia ich reakcji anabolicznej na posiłek białkowo-węglowodanowy.
|
Uczestnicy przejdą próbę metaboliczną, aby ocenić ich reakcję anaboliczną na posiłek białkowo-węglowodanowy.
Uczestnicy (n=10; 5K/5M) zostaną losowo przydzieleni do wykonania 15 pozycji z pozycji siedzącej do pozycji stojącej z unoszeniem łydek co 30 minut przez 4 godziny między biopsjami mięśni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Szybkości syntezy białek miofibrylarnych oceniane przez włączenie doustnego znacznika stabilnych izotopów w obu ramionach.
|
5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrót białek w całym ciele
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Obrót białek w całym organizmie oceniany za pomocą doustnych znaczników stabilnych izotopów w obu ramionach.
|
5 godzin
|
|
Utlenianie aminokwasów i równowaga białka netto
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Utlenianie aminokwasów i równowaga białek netto oceniane za pomocą znaczników doustnych w obu ramionach.
Bilans białka netto pochodzi z różnicy między przyjmowaniem aminokwasów (znane) a całkowitym utlenianiem aminokwasów w ciągu 5-godzinnego okresu pomiarowego.
|
5 godzin
|
|
Poposiłkowa powierzchnia insuliny pod krzywą (AUC) na mieszane śniadanie makroskładnikowe
Ramy czasowe: 5 godzin po posiłku
|
Stężenie insuliny w osoczu mierzone w teście immunoenzymatycznym (ELISA) pole pod krzywą (AUC) będzie określane ilościowo przy użyciu reguły trapezoidalnej.
|
5 godzin po posiłku
|
|
Powierzchnia glikemii poposiłkowej pod krzywą (AUC) dla śniadania złożonego z makroskładników odżywczych
Ramy czasowe: 5 godzin po posiłku
|
Stężenie glukozy w osoczu mierzone metodą heksokinazy pole pod krzywą (AUC) będzie określane ilościowo przy użyciu reguły trapezoidalnej.
|
5 godzin po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hugo JW Fung, PhD, University of Toronto
- Główny śledczy: Daniel R Moore, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESPEN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .