- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05811052
Účinek techniky subokcipitálního uvolnění u jedinců s úzkostí
9. května 2024 aktualizováno: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Vliv techniky subokcipitálního uvolnění na aktivaci trapézového svalu a bolest u jedinců s úzkostí
Cílem studie je zjistit okamžitý účinek techniky subokcipitálního uvolnění na práh bolesti trapézových svalů, aktivaci svalů a úroveň úzkosti u jedinců s úzkostí. Třicet šest lidí s příznaky úzkosti a deprese, 18 v kontrolní skupině a 18 v léčebná skupina, byla zahrnuta do studie.
Hodnotila se úroveň úzkosti jedinců, práh bolesti horního trapézového svalu a svalová aktivace.
Ke stanovení úrovně úzkosti jedinců byl použit State-Trait Anxiety Inventory (STAI), k hodnocení prahu bolesti byl použit algometr a k hodnocení svalové aktivace zařízení povrchové elektromyografie (sEMG).
Zatímco u experimentální skupiny byla aplikována technika subokcipitálního uvolnění v jednom sezení; Kontrolní skupině bylo podáno falešné subokcipitální uvolnění.
Účastníci nebyli informováni o tom, do které skupiny patří.
Hodnotící parametry byly opakovány ihned po aplikaci. Technika subokcipitálního uvolnění může u jedinců s úzkostí zvýšit práh bolesti horní části trapézového svalu a aktivaci koncentrického svalu ihned po aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Krocan, 14200
- sezen Tezcan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Souhlaste s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Používejte psychiatrické, analgetické a antispasmodické léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
|
Účastníci kontrolní skupiny dostali předstíranou aplikaci tak, že se dotkli rukou terapeuta na zátylku a chvíli počkali.
|
|
Experimentální: Skupina pro subokcipitální uvolnění
|
Techniku subokcipitálního uvolnění aplikoval na účastníky v experimentální skupině zkušený praktik, který absolvoval školení o osteopatii.
Jedinec ležel v poloze na zádech a praktik aplikoval relaxační techniku položením rukou na šíji-atlantookcipitální kloub pacienta.
Aplikace pokračovala až do uvolnění svalů pod rukou praktikujícího.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stát - inventář úzkosti
Časové okno: Okamžitě po ošetření změňte úroveň úzkosti od základní úrovně
|
Škála státní úzkosti zahrnuje otázky, které vyžadují, aby respondent odpověděl s přihlédnutím k jeho aktuálním pocitům, zatímco Škála rysové úzkosti zahrnuje otázky, které hodnotí, jak se respondent obecně cítí.
Je to 4bodová Likertova stupnice.
Celkové skóre získané z obou škál je minimálně 20 a maximálně 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
Okamžitě po ošetření změňte úroveň úzkosti od základní úrovně
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od základní úrovně úzkosti bezprostředně po léčbě
|
Práh bolesti byl hodnocen pomocí ručního algometru.
Byl označen střed horního trapézového svalu a citlivý bod s nejvyšší bolestí.
|
Změna od základní úrovně úzkosti bezprostředně po léčbě
|
|
Měření povrchovou elektromyografií
Časové okno: Změna od základní úrovně úzkosti bezprostředně po léčbě
|
Poté byla změřena hodnota maximální dobrovolné koncentrace (MVC).
Pro hodnotu MVC byli jednotlivci požádáni, aby tlačili ramena nahoru (ve směru nahoru) proti ručnímu odporu po dobu 5 sekund.
Měření bylo opakováno 3x a po každém měření byly provedeny 2 pauzy.
Nejvyšší z hodnot byla použita pro normalizaci.
Poté byly subjekty požádány, aby provedly aktivní elevaci ramen (koncentrická aktivita) po dobu 3 sekund a vrátily se pomocí metronomu na 3 sekundy do neutrální polohy.
Pro normalizaci byly hodnoty % MVC a funkční % MVC vypočteny pomocí hodnot zaznamenaných pro všechny záznamy.
|
Změna od základní úrovně úzkosti bezprostředně po léčbě
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
|
Toplam 14 maddeden oluşan (/ Anksiyete ve 7 Depresyon sorusu).
4'lü Likert tipinde bir ölçektir.
0-3 arasında bir puanlama yapılırç 0-1 puan hasta olmayan, 2 puan sınırda hasta, 2-3 puan ağır hasta olarak değerlendirilir.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniální rytmus
Časové okno: Změna od základní úrovně úzkosti bezprostředně po léčbě
|
Jedinci byli umístěni na léčebné lůžko v poloze na zádech.
Terapeut se dotkl lebky jedince a zaznamenal počet přijatých cyklů za jednu minutu.
|
Změna od základní úrovně úzkosti bezprostředně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-ST-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .