- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811052
Effekten af suboccipital frigørelsesteknik hos individer med angst
9. maj 2024 opdateret af: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Effekten af suboccipital frigivelsesteknik på Trapezius muskelaktivering og smerte hos individer med angst
Undersøgelsen har til formål at bestemme den umiddelbare effekt af den suboccipitale frigivelsesteknik på trapezius muskelsmertetærsklen, muskelaktivering og angstniveau hos personer med angst. Seksogtredive personer med symptomer på angst og depression, 18 i kontrolgruppen og 18 i behandlingsgruppen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Individers angstniveauer, øvre trapezius muskel smertetærskel og muskelaktivering blev evalueret.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt til at bestemme angstniveauet for individerne, algometer-enheden blev brugt til at evaluere smertetærsklen, og overfladeelektromyografi-anordningen (sEMG) blev brugt til at evaluere muskelaktivering.
Mens en enkelt-session suboccipital frigivelsesteknik blev anvendt på den eksperimentelle gruppe; Kontrolgruppen fik en falsk suboccipital frigivelse.
Deltagerne blev ikke informeret om, hvilken gruppe de tilhørte.
Evalueringsparametrene blev gentaget umiddelbart efter påføringen. Den suboccipitale frigivelsesteknik kan øge trapezius-muskelens øvre dels smertetærskel og koncentrisk muskelaktivering umiddelbart efter påføringen hos personer med angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkun, 14200
- sezen Tezcan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Accepter at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Brug psykiatriske, smertestillende og krampestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
|
Deltagerne i kontrolgruppen fik en falsk ansøgning ved at røre terapeutens hænder i nakken og vente et stykke tid.
|
|
Eksperimentel: Suboccipital frigivelsesgruppe
|
Den suboccipitale frigørelsesteknik blev anvendt på deltagerne i forsøgsgruppen af en erfaren behandler, som havde modtaget osteopati træning.
Individet lå i liggende stilling, og behandleren anvendte afspændingsteknikken ved at placere sine hænder på patientens nakke-atlantooccipitale led.
Anvendelsen blev fortsat indtil afslapning af musklerne under udøverens hånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens-træksangstfortegnelsen
Tidsramme: Skift fra baseline angstniveau umiddelbart efter behandlingen
|
State Anxiety Scale indeholder spørgsmål, som kræver, at respondenten svarer ved at tage hensyn til hans/hendes nuværende følelser, mens Trait Anxiety Scale indeholder spørgsmål, der evaluerer, hvordan respondenten har det generelt.
Det er en 4-punkts Likert-skala.
Den samlede score opnået fra begge skalaer er minimum 20 og maksimum 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst og en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
Skift fra baseline angstniveau umiddelbart efter behandlingen
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
Smertetærskel blev evalueret med en manuel algometeranordning.
Midtpunktet af den øvre trapeziusmuskel og det ømme punkt med de højeste smerter var markeret.
|
Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
|
Overfladeelektromyografimålinger
Tidsramme: Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
Maksimal frivillig koncentration (MVC) værdi blev derefter målt.
For MVC-værdien blev personer bedt om at skubbe deres skuldre op (i opadgående retning) mod en manuel modstand i 5 sekunder.
Målingen blev gentaget 3 gange og 2 pauser blev taget efter hver måling.
Den højeste af værdierne blev brugt til normalisering.
Bagefter blev forsøgspersonerne bedt om at udføre aktiv skulder elevation (koncentrisk aktivitet) i 3 sekunder og vende tilbage til neutral position i 3 sekunder med metronomen.
Til normalisering blev % MVC og funktion % MVC-værdier beregnet ved hjælp af værdierne registreret for alle optagelser.
|
Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
|
Toplam 14 maddeden oluşan (/ Anksiyete og 7 Depresyon sorusu).
4'lü Likert tipinde bir ölçektir.
0-3 arasında bir puanlama yapılırç 0-1 puan hasta olmayan, 2 puan sınırda hasta, 2-3 puan ağır hasta olarak değerlendirilir.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniel rytme
Tidsramme: Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
Individer blev placeret på behandlingssengen i liggende stilling.
Terapeuten rørte ved personens kranie og registrerede antallet af cyklusser modtaget på et minut.
|
Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-ST-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .