- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811052
Effekten af suboccipital frigørelsesteknik hos individer med angst
31. marts 2023 opdateret af: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Effekten af suboccipital frigivelsesteknik på Trapezius muskelaktivering og smerte hos individer med angst
Undersøgelsen har til formål at bestemme den umiddelbare effekt af den suboccipitale frigivelsesteknik på trapezius muskelsmertetærsklen, muskelaktivering og angstniveau hos personer med angst. Seksogtredive personer med symptomer på angst og depression, 18 i kontrolgruppen og 18 i behandlingsgruppen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Individers angstniveauer, øvre trapezius muskel smertetærskel og muskelaktivering blev evalueret.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) blev brugt til at bestemme angstniveauet for individerne, algometer-enheden blev brugt til at evaluere smertetærsklen, og overfladeelektromyografi-anordningen (sEMG) blev brugt til at evaluere muskelaktivering.
Mens en enkelt-session suboccipital frigivelsesteknik blev anvendt på den eksperimentelle gruppe; Kontrolgruppen fik en falsk suboccipital frigivelse.
Deltagerne blev ikke informeret om, hvilken gruppe de tilhørte.
Evalueringsparametrene blev gentaget umiddelbart efter påføringen. Den suboccipitale frigivelsesteknik kan øge trapezius-muskelens øvre dels smertetærskel og koncentrisk muskelaktivering umiddelbart efter påføringen hos personer med angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkun, 14200
- sezen Tezcan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Accepter at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Brug psykiatriske, smertestillende og krampestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
|
Deltagerne i kontrolgruppen fik en falsk ansøgning ved at røre terapeutens hænder i nakken og vente et stykke tid.
|
Eksperimentel: Suboccipital frigivelsesgruppe
|
Den suboccipitale frigørelsesteknik blev anvendt på deltagerne i forsøgsgruppen af en erfaren behandler, som havde modtaget osteopati træning.
Individet lå i liggende stilling, og behandleren anvendte afspændingsteknikken ved at placere sine hænder på patientens nakke-atlantooccipitale led.
Anvendelsen blev fortsat indtil afslapning af musklerne under udøverens hånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statens-træksangstfortegnelsen
Tidsramme: Skift fra baseline angstniveau umiddelbart efter behandlingen
|
State Anxiety Scale består af spørgsmål, der kræver, at personen svarer ved at overveje deres følelser omkring øjeblikket.
På træk angstskalaen er der spørgsmål, der evaluerer, hvordan personen generelt har det.
En 4-punkts Likert-skala bruges i skalaemner.
Den samlede score opnået fra begge skalaer er mindst 20 og højst 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst
|
Skift fra baseline angstniveau umiddelbart efter behandlingen
|
Smertevurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
Smertetærsklen blev evalueret med algometeranordningen ved at markere midtpunktet af den øvre trapeziusmuskel og det følsomme punkt, hvor smerten er mest.
|
Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
Overfladeelektromyografimålinger
Tidsramme: Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
Værdien af den maksimale frivillige koncentration (MVC) blev derefter målt.
For MVC-værdien blev personer bedt om at skubbe skuldrene op (i højderetningen) i 5 sekunder mod en manuel modstand.
Målingen blev gentaget 3 gange, og den højeste målte værdi blev brugt til MVC-normalisering.
For ikke at skabe muskeltræthed blev der givet 2 min hvileintervaller mellem målingerne.
Til sidst blev individerne bedt om aktivt at hæve deres skuldre (koncentrisk aktivitet) i 3 sekunder ved hjælp af en metronom, og aktivt at bringe deres skuldre til neutral position fra denne position i 3 sekunder.
Under optagelsen blev artefaktdannelse kontrolleret på computerskærmen, og når artefakt opstod, blev optagelsen stoppet og gentaget.
Til normalisering blev hvile % MVC og funktion % MVC værdier, som viser muskelens arbejdsbelastning, beregnet ved hjælp af data opnået efter hvile, funktion og MVC optagelser
|
Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen består af i alt 14 punkter, hvoraf 7 vurderer symptomer på angst og 7 af hvilke vurderer symptomer på depression.
Punkterne i skalaen vurderes med en 4-punkts Likert-skala og er baseret på et pointsystem mellem 0-3.
Ifølge scoringen betragtes 0-1 som ikke-patient, 2 som borderlinepatienter og 2-3 som alvorligt syge.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kraniel rytme
Tidsramme: Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
Kranierytmeevaluering, som er en osteopatisk måleteknik, blev udført ved at placere individerne på behandlingslejet i liggende stilling og røre ved kraniet.
Antallet af cyklusser taget på 1 minut blev noteret.
|
Ændring fra baseline angstniveau ved Umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Skøn)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-ST-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Suboccipital frigivelsesteknik
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
University of AlcalaUkendtNakke smerter | Myofascial smerte
-
Universidad de LeónSanidad de Castilla y LeónUkendt
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Tang-Du HospitalRekrutteringPosterior Fossa-blødningKina
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal smerte | Mekanisk nakkesmerterPakistan
-
Ege UniversityAfsluttetCerebellar slagtilfælde
-
Asir John SamuelAfsluttet