- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05811052
L'effetto della tecnica di rilascio suboccipitale negli individui con ansia
9 maggio 2024 aggiornato da: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
L'effetto della tecnica di rilascio suboccipitale sull'attivazione del muscolo trapezio e sul dolore negli individui con ansia
Lo studio mira a determinare l'effetto immediato della tecnica di rilascio suboccipitale sulla soglia del dolore del muscolo trapezio, l'attivazione muscolare e il livello di ansia in individui con ansia. Trentasei persone con sintomi di ansia e depressione, 18 nel gruppo di controllo e 18 in gruppo di trattamento, sono stati inclusi nello studio.
Sono stati valutati i livelli di ansia degli individui, la soglia del dolore del muscolo trapezio superiore e l'attivazione muscolare.
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è stato utilizzato per determinare il livello di ansia degli individui, il dispositivo dell'algometro è stato utilizzato per valutare la soglia del dolore e il dispositivo dell'elettromiografia di superficie (sEMG) è stato utilizzato per valutare l'attivazione muscolare.
Mentre al gruppo sperimentale è stata applicata una tecnica di rilascio suboccipitale a sessione singola; Al gruppo di controllo è stato somministrato un finto rilascio suboccipitale.
I partecipanti non sono stati informati su quale gruppo appartenessero.
I parametri di valutazione sono stati ripetuti immediatamente dopo l'applicazione. La tecnica di rilascio suboccipitale può aumentare la soglia del dolore della parte superiore del muscolo trapezio e l'attivazione del muscolo concentrico immediatamente dopo l'applicazione in soggetti con ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Bolu, Merkez, Tacchino, 14200
- sezen Tezcan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Utilizzare farmaci psichiatrici, analgesici e antispasmodici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
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Ai partecipanti del gruppo di controllo è stata data un'applicazione fittizia toccando le mani del terapista sulla nuca e aspettando per un po'.
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Sperimentale: Gruppo di rilascio suboccipitale
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La tecnica di rilascio suboccipitale è stata applicata ai partecipanti del gruppo sperimentale da un professionista esperto che aveva ricevuto una formazione in osteopatia.
L'individuo giaceva in posizione supina e il praticante applicava la tecnica di rilassamento ponendo le mani sull'articolazione nuca-atlo-occipitale del paziente.
L'applicazione è stata continuata fino al rilassamento dei muscoli sotto la mano del praticante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’inventario dell’ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
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La scala dell’ansia di stato include domande che richiedono all’intervistato di rispondere tenendo conto dei suoi sentimenti attuali, mentre la scala dell’ansia di tratto include domande che valutano come si sente l’intervistato in generale.
È una scala Likert a 4 punti.
Il punteggio totale ottenuto da entrambe le scale è minimo 20 e massimo 80.
Un punteggio alto indica un livello elevato di ansia mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia.
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Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
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La soglia del dolore è stata valutata con un dispositivo algometro manuale.
Sono stati contrassegnati il punto medio del muscolo trapezio superiore e il punto dolente con il dolore più elevato.
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Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
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Misurazioni dell'elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
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È stato quindi misurato il valore della concentrazione volontaria massima (MVC).
Per il valore MVC, agli individui è stato chiesto di spingere le spalle verso l'alto (verso l'alto) contro una resistenza manuale per 5 secondi.
La misurazione è stata ripetuta 3 volte e sono state effettuate 2 pause dopo ciascuna misurazione.
Per la normalizzazione è stato utilizzato il valore più alto.
Successivamente, ai soggetti è stato chiesto di eseguire l'elevazione attiva della spalla (attività concentrica) per 3 secondi e di tornare in posizione neutra per 3 secondi con il metronomo.
Per la normalizzazione, i valori % MVC e la funzione % MVC sono stati calcolati utilizzando i valori registrati per tutte le registrazioni.
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Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
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Toplam 14 maddeden oluşan (/ Anksiyete ve 7 Depresyon sorusu).
4'lü Likert tipinde bir ölçektir.
0-3 arasında bir puanlama yapılırç 0-1 puan hasta olmayan, 2 puan sınırda hasta, 2-3 puan ağır hasta olarak değerlendirilir.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritmo cranico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
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Gli individui sono stati posizionati sul lettino di trattamento in posizione supina.
Il terapista ha toccato il cranio dell'individuo e ha registrato il numero di cicli ricevuti in un minuto.
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Variazione rispetto al livello di ansia basale immediatamente dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-ST-02
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No
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