- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811052
O efeito da técnica de liberação suboccipital em indivíduos com ansiedade
9 de maio de 2024 atualizado por: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
O efeito da técnica de liberação suboccipital na ativação e dor do músculo trapézio em indivíduos com ansiedade
O estudo visa determinar o efeito imediato da técnica de liberação suboccipital no limiar de dor do músculo trapézio, ativação muscular e nível de ansiedade em indivíduos com ansiedade. Trinta e seis pessoas com sintomas de ansiedade e depressão, 18 no grupo controle e 18 no grupo o grupo de tratamento, foram incluídos no estudo.
Os níveis de ansiedade dos indivíduos, o limiar de dor do músculo trapézio superior e a ativação muscular foram avaliados.
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) foi utilizado para determinar o nível de ansiedade dos indivíduos, o aparelho de algômetro foi utilizado para avaliar o limiar de dor e o aparelho de eletromiografia de superfície (sEMG) foi utilizado para avaliar a ativação muscular.
Enquanto uma técnica de liberação suboccipital de sessão única foi aplicada ao grupo experimental; O grupo de controle recebeu uma liberação suboccipital falsa.
Os participantes não foram informados sobre a qual grupo pertenciam.
Os parâmetros de avaliação foram repetidos imediatamente após a aplicação. A técnica de liberação suboccipital pode aumentar o limiar de dor da parte superior do músculo trapézio e a ativação do músculo concêntrico imediatamente após a aplicação em indivíduos com ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Bolu, Merkez, Peru, 14200
- sezen Tezcan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Usar medicamentos psiquiátricos, analgésicos e antiespasmódicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
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Os participantes do grupo de controle receberam uma aplicação simulada tocando as mãos do terapeuta na nuca e esperando um pouco.
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Experimental: Grupo de liberação suboccipital
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A técnica de liberação suboccipital foi aplicada aos participantes do grupo experimental por um praticante experiente que recebeu treinamento em osteopatia.
O indivíduo deitou-se em decúbito dorsal, e o praticante aplicou a técnica de relaxamento colocando as mãos na articulação nuca-atlantooccipital do paciente.
A aplicação foi continuada até o relaxamento da musculatura sob a mão do praticante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Alteração do nível basal de ansiedade imediatamente após o tratamento
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A Escala de Ansiedade Estado inclui questões que exigem que o respondente responda levando em consideração seus sentimentos atuais, enquanto a Escala de Ansiedade Traço inclui questões que avaliam como o respondente se sente em geral.
É uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação total obtida em ambas as escalas é de mínimo 20 e máximo 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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Alteração do nível basal de ansiedade imediatamente após o tratamento
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Avaliação da dor
Prazo: Alteração do nível de ansiedade inicial imediatamente após o tratamento
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O limiar de dor foi avaliado com um dispositivo algômetro manual.
Foram marcados o ponto médio do músculo trapézio superior e o ponto doloroso com maior dor.
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Alteração do nível de ansiedade inicial imediatamente após o tratamento
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Medições de eletromiografia de superfície
Prazo: Alteração do nível de ansiedade inicial imediatamente após o tratamento
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O valor da Concentração Voluntária Máxima (CVM) foi então medido.
Para o valor da CVM, os indivíduos foram solicitados a empurrar os ombros para cima (no sentido ascendente) contra uma resistência manual por 5 segundos.
A medição foi repetida 3 vezes e 2 descansos foram feitos após cada medição.
O maior dos valores foi usado para normalização.
Posteriormente, os sujeitos foram solicitados a realizar elevação ativa dos ombros (atividade concêntrica) por 3 segundos e retornar à posição neutra por 3 segundos com o metrônomo.
Para normalização, os valores de % MVC e % MVC da função foram calculados usando os valores registrados para todas as gravações.
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Alteração do nível de ansiedade inicial imediatamente após o tratamento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
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Toplam 14 maddeden oluşan (/ Anksiyete e 7 Depresyon sorusu).
4'lü Likert tipinde bir ölçektir.
0-3 arasında bir puanlama yapılırç 0-1 puan hasta olmayan, 2 puan sınırda hasta, 2-3 puan ağır hasta olarak değerlendirilir.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ritmo Craniano
Prazo: Alteração do nível de ansiedade inicial imediatamente após o tratamento
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Os indivíduos foram colocados na cama de tratamento em posição supina.
O terapeuta tocou o crânio do indivíduo e registrou o número de ciclos recebidos em um minuto.
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Alteração do nível de ansiedade inicial imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-ST-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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