- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811052
Suboccipital-vapautustekniikan vaikutus ahdistuneisiin yksilöihin
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Suboccipital-vapautustekniikan vaikutus trapezius-lihaksen aktivaatioon ja kipuun ahdistuneilla yksilöillä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää suboccipitaalisen vapautustekniikan välitön vaikutus trapeziuslihasten kipukynnykseen, lihasten aktivaatioon ja ahdistustasoon ahdistuneilla yksilöillä. Kolmekymmentäkuusi henkilöä, joilla on ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, 18 kontrolliryhmässä ja 18 hoitoryhmä, otettiin mukaan tutkimukseen.
Arvioitiin yksilöiden ahdistuneisuustasot, ylempi trapetsilihasten kipukynnys ja lihasten aktivaatio.
Yksilöiden ahdistuneisuustason määrittämiseen käytettiin State-Trait Anxiety Inventorya (STAI), kipukynnystä arvioitiin algometrilaitteella ja lihasaktivaation arvioimiseen pintaelektromyografialaitteella (sEMG).
Vaikka yhden istunnon suboccipitaal-vapautustekniikkaa sovellettiin koeryhmään; Kontrolliryhmälle annettiin näennäinen suboccipitaal-vapautus.
Osallistujille ei kerrottu, mihin ryhmään he kuuluivat.
Arviointiparametrit toistettiin välittömästi levityksen jälkeen. Suboccipital-vapautustekniikka voi nostaa trapezius-lihaksen yläosan kipukynnystä ja samankeskisen lihaksen aktivaatiota heti levityksen jälkeen ahdistuneilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki, 14200
- sezen Tezcan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä psykiatrisia, analgeettisia ja antispasmodisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmän osallistujille tehtiin näennäissovellus koskettamalla terapeutin käsiä niskaan ja odottamalla hetken.
|
|
Kokeellinen: Suboccipital Release Group
|
Suboccipital-vapautustekniikkaa sovelsi koeryhmän osallistujiin kokenut osteopatiakoulutuksen saanut lääkäri.
Henkilö makasi makuuasennossa, ja lääkäri sovelsi rentoutumistekniikkaa asettamalla kätensä potilaan niska-oksipitaaliselle nivelelle.
Levitystä jatkettiin, kunnes harjoittajan käden alla olevat lihakset rentoutuivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta välittömästi hoidon jälkeen
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko sisältää kysymyksiä, joihin vastaajaa vaaditaan vastaamaan ottamalla huomioon hänen tämänhetkiset tunteensa, kun taas Trait Ahdistuneisuusasteikko sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat vastaajan yleistä tuntemusta.
Se on nelipisteinen Likert-asteikko.
Molemmista asteikoista saatava kokonaispistemäärä on vähintään 20 ja maksimi 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuustasosta kohdassa Välittömästi hoidon jälkeen
|
Kipukynnys arvioitiin manuaalisella algometrilaitteella.
Merkittiin ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskipiste ja arkuus kohta, jossa kipu oli suurin.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuustasosta kohdassa Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Pintaelektromyografiset mittaukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuustasosta kohdassa Välittömästi hoidon jälkeen
|
Tämän jälkeen mitattiin maksimivapaaehtoisen pitoisuuden (MVC) arvo.
MVC-arvoa varten henkilöitä pyydettiin työntämään olkapäitään ylös (ylössuuntaan) manuaalista vastusta vastaan 5 sekunnin ajan.
Mittaus toistettiin 3 kertaa ja jokaisen mittauksen jälkeen pidettiin 2 taukoa.
Normalisointiin käytettiin arvoista korkeinta.
Sen jälkeen koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan aktiivinen hartioiden kohotus (samankeskinen toiminta) 3 sekunniksi ja palaamaan neutraaliin asentoon 3 sekunniksi metronomilla.
Normalisointia varten % MVC ja funktion % MVC -arvot laskettiin käyttäen kaikkien tallenteiden arvoja.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuustasosta kohdassa Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toplam 14 maddeden oluşan (/ Anksiyete ve 7 Depresyon sorusu).
4'lü Likert tipinde bir ölçektir.
0-3 arasında bir puanlama yapılırç 0-1 puan hasta olmayan, 2 puan sınırda hasta, 2-3 puan ağır hasta olarak değerlendirilir.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniaalinen rytmi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuustasosta kohdassa Välittömästi hoidon jälkeen
|
Yksilöt asetettiin hoitovuoteeseen makuuasentoon.
Terapeutti kosketti henkilön kalloa ja kirjasi yhden minuutin aikana vastaanotettujen syklien määrän.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuustasosta kohdassa Välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-ST-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .