- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811052
Wpływ techniki uwalniania podpotylicznego u osób z lękiem
9 maja 2024 zaktualizowane przez: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Wpływ techniki uwalniania podpotylicznego na aktywację mięśnia trapezowego i ból u osób z lękiem
Badanie ma na celu określenie natychmiastowego wpływu techniki uwalniania podpotylicznego na próg bólu mięśnia czworobocznego, aktywację mięśnia oraz poziom lęku u osób z lękiem. Trzydzieści sześć osób z objawami lęku i depresji, 18 w grupie kontrolnej i 18 w grupie grupa leczona została włączona do badania.
Oceniono poziomy lęku poszczególnych osób, górny próg bólu mięśni czworobocznych i aktywację mięśni.
Do określenia poziomu lęku u osób wykorzystano Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI), do oceny progu bólu zastosowano algometr, a do oceny aktywacji mięśni zastosowano urządzenie do elektromiografii powierzchniowej (sEMG).
Podczas gdy w grupie eksperymentalnej zastosowano technikę uwalniania podpotylicznego pojedynczej sesji; Grupie kontrolnej podano pozorowane uwolnienie podpotyliczne.
Uczestników nie informowano o przynależności do grupy.
Parametry oceny powtórzono natychmiast po aplikacji. Technika uwalniania podpotylicznego może zwiększyć próg bólu górnej części mięśnia czworobocznego i aktywację mięśni koncentrycznych natychmiast po aplikacji u osób z lękiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Indyk, 14200
- sezen Tezcan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Używaj leków psychiatrycznych, przeciwbólowych i przeciwskurczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
Osoby z grupy kontrolnej otrzymywały pozorowaną aplikację poprzez dotknięcie karku dłońmi terapeuty i odczekanie chwili.
|
|
Eksperymentalny: Grupa uwalniania podpotylicznego
|
Technika uwalniania podpotylicznego została zastosowana do uczestników grupy eksperymentalnej przez doświadczonego praktyka, który przeszedł szkolenie osteopatyczne.
Pacjent leżał w pozycji leżącej, a lekarz stosował technikę relaksacyjną, kładąc ręce na stawie karkowo-potylicznym pacjenta.
Aplikację kontynuowano aż do rozluźnienia mięśni pod ręką ćwiczącego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Zmiana początkowego poziomu lęku bezpośrednio po leczeniu
|
Skala Lęku Stanu zawiera pytania, które wymagają od respondenta udzielenia odpowiedzi uwzględniającej jego aktualne uczucia, natomiast Skala Lęku Cecha zawiera pytania oceniające ogólne samopoczucie respondenta.
Jest to 4-punktowa skala Likerta.
Łączny wynik uzyskany w obu skalach wynosi minimum 20 i maksymalnie 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
|
Zmiana początkowego poziomu lęku bezpośrednio po leczeniu
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu lęku bezpośrednio po zabiegu
|
Próg bólu oceniano za pomocą ręcznego algometru.
Zaznaczono punkt środkowy górnego mięśnia czworobocznego oraz punkt tkliwy, w którym występuje największy ból.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu lęku bezpośrednio po zabiegu
|
|
Pomiary elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu lęku bezpośrednio po zabiegu
|
Następnie zmierzono wartość maksymalnego dobrowolnego stężenia (MVC).
Aby uzyskać wartość MVC, osoby proszono o uniesienie ramion (w górę) wbrew ręcznemu oporowi przez 5 sekund.
Pomiar powtórzono 3 razy i po każdym pomiarze wykonano 2 przerwy.
Do normalizacji wykorzystano najwyższą z wartości.
Następnie osoby badane proszono o aktywne unoszenie ramion (aktywność koncentryczna) przez 3 sekundy i powrót do pozycji neutralnej na 3 sekundy za pomocą metronomu.
W celu normalizacji obliczono wartości % MVC i funkcję % MVC przy użyciu wartości zarejestrowanych dla wszystkich nagrań.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu lęku bezpośrednio po zabiegu
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Toplam 14 maddeden oluşan (/ Anksiyete ve 7 Depresyon sorusu).
4'lü Likert tipinde bir ölçektir.
0-3 arasında bir puanlama yapılırç 0-1 puan hasta olmayan, 2 puan sınırda hasta, 2-3 puan ağır hasta olarak değerlendirilir.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm czaszkowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu lęku bezpośrednio po zabiegu
|
Osoby umieszczano na łóżku zabiegowym w pozycji leżącej.
Terapeuta dotykał czaszki pacjenta i rejestrował liczbę cykli wykonanych w ciągu jednej minuty.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu lęku bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ST-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .