- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05811052
El efecto de la técnica de liberación suboccipital en personas con ansiedad
9 de mayo de 2024 actualizado por: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
El efecto de la técnica de liberación suboccipital sobre la activación del músculo trapecio y el dolor en personas con ansiedad
El estudio tiene como objetivo determinar el efecto inmediato de la técnica de liberación suboccipital sobre el umbral de dolor del músculo trapecio, la activación muscular y el nivel de ansiedad en individuos con ansiedad. Treinta y seis personas con síntomas de ansiedad y depresión, 18 en el grupo control y 18 en el grupo de tratamiento, se incluyeron en el estudio.
Se evaluaron los niveles de ansiedad de los individuos, el umbral de dolor del músculo trapecio superior y la activación muscular.
Se utilizó el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para determinar el nivel de ansiedad de los individuos, el dispositivo de algómetro para evaluar el umbral del dolor y el dispositivo de electromiografía de superficie (sEMG) para evaluar la activación muscular.
Mientras que al grupo experimental se le aplicó una técnica de liberación suboccipital de una sola sesión; El grupo de control recibió una liberación suboccipital simulada.
No se informó a los participantes a qué grupo pertenecían.
Los parámetros de evaluación se repitieron inmediatamente después de la aplicación. La técnica de liberación suboccipital puede aumentar el umbral de dolor de la parte superior del músculo trapecio y la activación de los músculos concéntricos inmediatamente después de la aplicación en personas con ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
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Bolu, Merkez, Pavo, 14200
- sezen Tezcan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Utilizar fármacos psiquiátricos, analgésicos y antiespasmódicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo de control
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A los participantes del grupo de control se les dio una aplicación simulada tocando las manos del terapeuta en la nuca y esperando un rato.
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Experimental: Grupo de liberación suboccipital
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La técnica de liberación suboccipital fue aplicada a los participantes del grupo experimental por un médico experimentado que había recibido formación en osteopatía.
El individuo yacía en posición supina y el practicante aplicaba la técnica de relajación colocando sus manos sobre la nuca-articulación atlantooccipital del paciente.
La aplicación se continuó hasta la relajación de los músculos bajo la mano del practicante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de ansiedad inicial inmediatamente después del tratamiento
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La Escala de Ansiedad Estatal incluye preguntas que requieren que el encuestado responda teniendo en cuenta sus sentimientos actuales, mientras que la Escala de Ansiedad Rasgo incluye preguntas que evalúan cómo se siente el encuestado en general.
Es una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación total obtenida en ambas escalas es mínima de 20 y máxima de 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
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Cambio desde el nivel de ansiedad inicial inmediatamente después del tratamiento
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de ansiedad inicial inmediatamente después del tratamiento
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El umbral del dolor se evaluó con un dispositivo algómetro manual.
Se marcaron el punto medio del músculo trapecio superior y el punto sensible con mayor dolor.
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Cambio desde el nivel de ansiedad inicial inmediatamente después del tratamiento
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Mediciones de electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de ansiedad inicial inmediatamente después del tratamiento
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Luego se midió el valor de la Concentración Voluntaria Máxima (MVC).
Para el valor MVC, se pidió a los individuos que empujaran los hombros hacia arriba (hacia arriba) contra una resistencia manual durante 5 segundos.
La medición se repitió 3 veces y se tomaron 2 descansos después de cada medición.
El mayor de los valores se utilizó para la normalización.
Posteriormente, se pidió a los sujetos que realizaran una elevación activa de los hombros (actividad concéntrica) durante 3 segundos y regresaran a la posición neutral durante 3 segundos con el metrónomo.
Para la normalización, los valores de % MVC y % de MVC de función se calcularon utilizando los valores registrados para todos los registros.
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Cambio desde el nivel de ansiedad inicial inmediatamente después del tratamiento
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Base
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Toplam 14 maddeden oluşan (/ Anksiyete ve 7 Depresyon sorusu).
4'lü Likert tipinde bir ölçektir.
0-3 arasında bir puanlama yapılırç 0-1 puan hasta olmayan, 2 puan sınırda hasta, 2-3 puan ağır hasta olarak değerlendirilir.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo craneal
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de ansiedad inicial inmediatamente después del tratamiento
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Los individuos fueron colocados en la cama de tratamiento en posición supina.
El terapeuta tocó el cráneo del individuo y registró el número de ciclos recibidos en un minuto.
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Cambio desde el nivel de ansiedad inicial inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-ST-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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