- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05811052
Effekten av suboccipital frigjøringsteknikk hos individer med angst
9. mai 2024 oppdatert av: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Effekten av suboccipital frigjøringsteknikk på Trapezius muskelaktivering og smerte hos individer med angst
Studien tar sikte på å fastslå den umiddelbare effekten av den suboccipitale frigjøringsteknikken på trapezius muskelsmerteterskel, muskelaktivering og angstnivå hos individer med angst.Trettiseks personer med symptomer på angst og depresjon, 18 i kontrollgruppen og 18 i behandlingsgruppen, ble inkludert i studien.
Enkeltpersoners angstnivåer, øvre trapezius muskelsmerteterskel og muskelaktivering ble evaluert.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble brukt til å bestemme angstnivået til individene, algometerenheten ble brukt til å evaluere smerteterskelen, og overflateelektromyografi-enheten (sEMG) ble brukt til å evaluere muskelaktivering.
Mens en enkelt-sesjon suboccipital frigjøringsteknikk ble brukt på den eksperimentelle gruppen; Kontrollgruppen ble gitt en sham suboccipital release.
Deltakerne ble ikke informert om hvilken gruppe de tilhørte.
Evalueringsparametere ble gjentatt umiddelbart etter påføringen. Den suboccipitale frigjøringsteknikken kan øke smerteterskelen for trapeziusmuskelens øvre del og konsentrisk muskelaktivering umiddelbart etter påføringen hos personer med angst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkia, 14200
- sezen Tezcan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Bruk psykiatriske, smertestillende og krampestillende medikamenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
|
Deltakerne i kontrollgruppen fikk en falsk søknad ved å ta på hendene til terapeuten i nakken og vente en stund.
|
|
Eksperimentell: Suboccipital frigjøringsgruppe
|
Den suboccipitale frigjøringsteknikken ble brukt på deltakerne i forsøksgruppen av en erfaren utøver som hadde fått osteopatiopplæring.
Individet lå i ryggleie, og utøveren brukte avspenningsteknikken ved å legge hendene på pasientens nakke-atlantooccipitale ledd.
Påføringen ble fortsatt til avslapping av musklene under hånden til utøveren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventaret om tilstandsangst
Tidsramme: Bytt fra baseline angstnivå umiddelbart etter behandling
|
State Anxiety Scale inkluderer spørsmål som krever at respondenten svarer ved å ta hensyn til hans/hennes nåværende følelser, mens Trait Anxiety Scale inkluderer spørsmål som evaluerer hvordan respondenten har det generelt.
Det er en 4-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen oppnådd fra begge skalaene er minimum 20 og maksimum 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst og en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
Bytt fra baseline angstnivå umiddelbart etter behandling
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Endring fra baseline angstnivå ved Umiddelbart etter behandling
|
Smerteterskel ble evaluert med en manuell algometerenhet.
Midtpunktet i øvre trapeziusmuskel og ømpunktet med høyest smerte ble markert.
|
Endring fra baseline angstnivå ved Umiddelbart etter behandling
|
|
Overflateelektromyografimålinger
Tidsramme: Endring fra baseline angstnivå ved Umiddelbart etter behandling
|
Maksimal frivillig konsentrasjon (MVC) verdi ble deretter målt.
For MVC-verdien ble individer bedt om å skyve skuldrene opp (i retning oppover) mot en manuell motstand i 5 sekunder.
Målingen ble gjentatt 3 ganger og 2 pauser ble tatt etter hver måling.
Den høyeste av verdiene ble brukt for normalisering.
Etterpå ble forsøkspersonene bedt om å utføre aktiv skulderheving (konsentrisk aktivitet) i 3 sekunder og gå tilbake til nøytral posisjon i 3 sekunder med metronomen.
For normalisering ble % MVC og funksjon % MVC-verdier beregnet ved å bruke verdiene registrert for alle opptak.
|
Endring fra baseline angstnivå ved Umiddelbart etter behandling
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Toplam 14 maddeden oluşan (/ Anksiyete og 7 Depresyon sorusu).
4'lü Likert tipinde bir ölçektir.
0-3 arasında bir puanlama yapılırç 0-1 puan hasta olmayan, 2 puan sınırda hasta, 2-3 puan ağır hasta olarak değerlendirilir.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kranial rytme
Tidsramme: Endring fra baseline angstnivå ved Umiddelbart etter behandling
|
Individer ble plassert på behandlingssengen i ryggleie.
Terapeuten berørte individets hodeskalle og registrerte antall sykluser mottatt i løpet av ett minutt.
|
Endring fra baseline angstnivå ved Umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-ST-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .