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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811052
Die Wirkung der subokzipitalen Freisetzungstechnik bei Personen mit Angstzuständen
9. Mai 2024 aktualisiert von: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Die Wirkung der subokzipitalen Freisetzungstechnik auf die Trapezmuskelaktivierung und Schmerzen bei Personen mit Angstzuständen
Die Studie zielt darauf ab, die unmittelbare Wirkung der subokzipitalen Freisetzungstechnik auf die Schmerzschwelle des Trapeziusmuskels, die Muskelaktivierung und das Angstniveau bei Personen mit Angstzuständen zu bestimmen. Sechsunddreißig Personen mit Angst- und Depressionssymptomen, 18 in der Kontrollgruppe und 18 in die Behandlungsgruppe, wurden in die Studie aufgenommen.
Das Angstniveau der Personen, die Schmerzschwelle des oberen Trapezmuskels und die Muskelaktivierung wurden bewertet.
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wurde verwendet, um das Angstniveau der Personen zu bestimmen, das Algometer-Gerät wurde verwendet, um die Schmerzschwelle zu bewerten, und das Oberflächen-Elektromyographie (sEMG)-Gerät wurde verwendet, um die Muskelaktivierung zu bewerten.
Während bei der experimentellen Gruppe eine subokzipitale Freisetzungstechnik mit einer einzigen Sitzung angewendet wurde; Der Kontrollgruppe wurde eine subokzipitale Scheinfreisetzung verabreicht.
Die Teilnehmer wurden nicht darüber informiert, zu welcher Gruppe sie gehörten.
Die Bewertungsparameter wurden unmittelbar nach der Anwendung wiederholt. Die subokzipitale Freisetzungstechnik kann die Schmerzschwelle des Trapezmuskels im oberen Teil und die konzentrische Muskelaktivierung unmittelbar nach der Anwendung bei Personen mit Angstzuständen erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
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Bolu, Merkez, Truthahn, 14200
- sezen Tezcan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Verwenden Sie psychiatrische, analgetische und krampflösende Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine Scheinanwendung, indem sie die Hände des Therapeuten im Nacken berührten und eine Weile warteten.
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Experimental: Subokzipitale Release-Gruppe
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Die subokzipitale Release-Technik wurde von einem erfahrenen Praktiker, der eine Ausbildung in Osteopathie erhalten hatte, bei den Teilnehmern der Versuchsgruppe angewendet.
Die Person lag in Rückenlage, und der Praktiker wandte die Entspannungstechnik an, indem er seine Hände auf das Nacken-Atlanto-Occipital-Gelenk des Patienten legte.
Die Anwendung wurde bis zur Entspannung der Muskeln unter der Hand des Arztes fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das State-Trait-Anxiety-Inventar
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsniveaus der Angst unmittelbar nach der Behandlung
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Die State Anxiety Scale umfasst Fragen, bei deren Beantwortung die aktuellen Gefühle des Befragten berücksichtigt werden müssen, während die Trait Anxiety Scale Fragen umfasst, die bewerten, wie sich der Befragte im Allgemeinen fühlt.
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl beider Skalen beträgt mindestens 20 und höchstens 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein niedriges Maß an Angst.
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Änderung des Ausgangsniveaus der Angst unmittelbar nach der Behandlung
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Änderung des Angstniveaus zu Beginn unmittelbar nach der Behandlung
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Die Schmerzschwelle wurde mit einem manuellen Algometergerät bewertet.
Der Mittelpunkt des oberen Trapezmuskels und der druckempfindliche Punkt mit dem höchsten Schmerz wurden markiert.
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Änderung des Angstniveaus zu Beginn unmittelbar nach der Behandlung
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Oberflächenelektromyographie-Messungen
Zeitfenster: Änderung des Angstniveaus zu Beginn unmittelbar nach der Behandlung
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Anschließend wurde der Wert der maximalen freiwilligen Konzentration (MVC) gemessen.
Für den MVC-Wert wurden Personen gebeten, ihre Schultern 5 Sekunden lang gegen einen manuellen Widerstand nach oben (nach oben) zu drücken.
Die Messung wurde dreimal wiederholt und nach jeder Messung wurden zwei Pausen eingelegt.
Der höchste der Werte wurde zur Normalisierung verwendet.
Anschließend wurden die Probanden aufgefordert, 3 Sekunden lang eine aktive Schulterhebung (konzentrische Aktivität) durchzuführen und mit dem Metronom 3 Sekunden lang in die neutrale Position zurückzukehren.
Zur Normalisierung wurden % MVC- und Funktions-% MVC-Werte anhand der für alle Aufzeichnungen aufgezeichneten Werte berechnet.
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Änderung des Angstniveaus zu Beginn unmittelbar nach der Behandlung
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
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Toplam 14. März (/ Woche vor 7 Tagen Druck).
4'lü Likert tipinde bir ölçektir.
0:3 gegen Ende der Saison, 0:1 gegen Ende, 2:0 gegen Ende, 2:3 gegen Ende gegen Ende.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schädelrhythmus
Zeitfenster: Änderung des Angstniveaus zu Beginn unmittelbar nach der Behandlung
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Die Patienten wurden in Rückenlage auf die Behandlungsliege gelegt.
Der Therapeut berührte den Schädel der Person und zeichnete die Anzahl der Zyklen auf, die er in einer Minute erhielt.
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Änderung des Angstniveaus zu Beginn unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-FTR-ST-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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