- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05811052
Het effect van suboccipitale release-techniek bij personen met angst
9 mei 2024 bijgewerkt door: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Het effect van suboccipitale afgiftetechniek op trapeziusspieractivering en pijn bij personen met angst
De studie heeft tot doel het onmiddellijke effect te bepalen van de suboccipitale release-techniek op de trapeziusspierpijndrempel, spieractivatie en angstniveau bij personen met angst. Zesendertig mensen met symptomen van angst en depressie, 18 in de controlegroep en 18 in de behandelingsgroep, werden in het onderzoek opgenomen.
De angstniveaus van de individuen, de pijndrempel van de bovenste trapeziusspier en spieractivatie werden geëvalueerd.
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) werd gebruikt om het angstniveau van de individuen te bepalen, de algometer werd gebruikt om de pijndrempel te evalueren en het apparaat voor oppervlakte-elektromyografie (sEMG) werd gebruikt om spieractivatie te evalueren.
Terwijl een suboccipitale release-techniek in één sessie werd toegepast op de experimentele groep; De controlegroep kreeg een sham suboccipitale release.
Deelnemers werden niet geïnformeerd over tot welke groep ze behoorden.
Evaluatieparameters werden onmiddellijk na het aanbrengen herhaald. De suboccipitale releasetechniek kan de pijndrempel van het bovenste gedeelte van de trapeziusspier en concentrische spieractivatie onmiddellijk na het aanbrengen verhogen bij personen met angst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkoen, 14200
- sezen Tezcan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik psychiatrische, pijnstillende en krampstillende medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
|
De deelnemers in de controlegroep kregen een schijntoepassing door de handen van de therapeut in de nek aan te raken en even te wachten.
|
|
Experimenteel: Suboccipitale releasegroep
|
De suboccipitale releasetechniek werd bij de deelnemers in de experimentele groep toegepast door een ervaren beoefenaar die een osteopathieopleiding had gevolgd.
De persoon lag in rugligging en de beoefenaar paste de ontspanningstechniek toe door zijn handen op het nek-atlanto-occipitale gewricht van de patiënt te plaatsen.
De toepassing werd voortgezet tot de ontspanning van de spieren onder de hand van de beoefenaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De inventaris van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: Verandering van het uitgangsangstniveau onmiddellijk na de behandeling
|
De State Anxiety Scale omvat vragen waarbij de respondent moet antwoorden door rekening te houden met zijn/haar huidige gevoelens, terwijl de Trait Anxiety Scale vragen bevat die evalueren hoe de respondent zich in het algemeen voelt.
Het is een 4-punts Likertschaal.
De totaalscore die op beide schalen wordt behaald bedraagt minimaal 20 en maximaal 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score duidt op een lage mate van angst.
|
Verandering van het uitgangsangstniveau onmiddellijk na de behandeling
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering van het uitgangsangstniveau onmiddellijk na de behandeling
|
De pijndrempel werd geëvalueerd met een handmatig algometerapparaat.
Het middelpunt van de bovenste trapeziusspier en het gevoelige punt met de hoogste pijn werden gemarkeerd.
|
Verandering van het uitgangsangstniveau onmiddellijk na de behandeling
|
|
Oppervlakte-elektromyografiemetingen
Tijdsspanne: Verandering van het uitgangsangstniveau onmiddellijk na de behandeling
|
Vervolgens werd de maximale vrijwillige concentratiewaarde (MVC) gemeten.
Voor de MVC-waarde werd aan individuen gevraagd om hun schouders gedurende 5 seconden omhoog te duwen (in opwaartse richting) tegen een handmatige weerstand.
De meting werd 3 keer herhaald en na elke meting werden 2 rustpauzes genomen.
De hoogste van de waarden werd gebruikt voor normalisatie.
Daarna werd de proefpersonen gevraagd gedurende 3 seconden actieve schouderverhoging (concentrische activiteit) uit te voeren en vervolgens gedurende 3 seconden met de metronoom terug te keren naar de neutrale positie.
Voor normalisatie werden de % MVC- en functie% MVC-waarden berekend met behulp van de waarden die voor alle opnames waren geregistreerd.
|
Verandering van het uitgangsangstniveau onmiddellijk na de behandeling
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Toplam 14 gekke oluşan (/ Anksiyete en 7 Depresyon sorusu).
4'Lü Likert tipinde bir ölçektir.
0-3 punten kunnen 0-1 punten opleveren, 2 punten kunnen zijn, 2-3 punten kunnen worden verhoogd.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniale ritme
Tijdsspanne: Verandering van het uitgangsangstniveau onmiddellijk na de behandeling
|
Individuen werden in rugligging op het behandelbed geplaatst.
De therapeut raakte de schedel van het individu aan en registreerde het aantal ontvangen cycli in één minuut.
|
Verandering van het uitgangsangstniveau onmiddellijk na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-ST-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .