- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05812079
Inzulínový růstový faktor-1 proti oxidativnímu stresu u vitiliga
7. února 2024 aktualizováno: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Posouzení ochranné role inzulínu podobného růstového faktoru 1 proti oxidačnímu stresu u pacientů s vitiligem
Růstový faktor podobný inzulínu má na melanocytech ochrannou roli proti oxidativnímu stresu.
Cílem je prozkoumat tento účinek u pacientů s vitiligem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa El-Mesidy, MD
- Telefonní číslo: 01005139967
- E-mail: marwa.elmesidy@kasralainy.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nesegmentové vitiligo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nesegmentové vitiligo
Kritéria vyloučení:
- Březí nebo kojící samice
- Kuřáci
- Pacienti s jakýmkoli endokrinním onemocněním, o kterém je známo, že ovlivňuje GH nebo IGF-1 jako diabetes (měřením HbA1c) a poruchy štítné žlázy (měřením TSH)
- Pacienti s onemocněním jater (měřením AST, ALT a GGT)
- Obézní pacienti (měřením BMI)
- Pacienti s ischemickou chorobou srdeční v anamnéze (známá anamnéza anginy pectoris nebo infarktu myokardu nebo anamnéza rekurentní bolesti na hrudi, bolesti levého ramene, dušnosti nebo únavy při běžné námaze nebo menší než obvyklé námaze)
- Pacienti s onemocněním periferních tepen v anamnéze (známá anamnéza trombózy periferních tepen nebo anamnéza rekurentních klaudikací)
- Pacienti s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze (známá anamnéza tranzitorních ischemických ataků nebo cévní mozkové příhody)
- Pacienti, kteří dostávali systémovou léčbu vitiliga během předchozích šesti měsíců nebo lokální léčbu během předchozích dvou měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetřete hladiny IGF-1 a IMA u vitiliga
Časové okno: jeden rok
|
Změřit hladinu IGF-1 a hladinu IMA v perilezionální a vzdálené kůži pacientů s vitiligem a porovnat tyto hladiny s normálními kontrolami za účelem prozkoumání vztahu mezi IGF-1 jako ochranou před oxidačním stresem a IMA jako markerem oxidační stres u vitiliga.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte IMA u vitiliga a korelujte ji s psychologickým stavem pacientů
Časové okno: Jeden rok
|
Měření sérové hladiny IMA jako markeru oxidačního stresu u pacientů s vitiligem oproti normálním kontrolám 2- Korelovat zjištění se skóre VIS-22
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGF-1 in Vitilgo
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .