- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05812079
Insulinliknande tillväxtfaktor-1 mot oxidativ stress vid vitiligo
7 februari 2024 uppdaterad av: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Bedömning av insulinliknande tillväxtfaktor 1s skyddande roll mot oxidativ stress hos vitiligopatienter
Insulinliknande tillväxtfaktor har en skyddande roll på melanocyter mot oxidativ stress.
Syftet är att undersöka denna effekt hos vitiligopatienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marwa El-Mesidy, MD
- Telefonnummer: 01005139967
- E-post: marwa.elmesidy@kasralainy.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-segmentell vitiligo
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-segmentell vitiligo
Exklusions kriterier:
- Dräktiga eller ammande honor
- Rökare
- Patienter med någon endokrinal sjukdom som är känd för att påverka GH eller IGF-1 som diabetes (genom att mäta HbA1c) och sköldkörtelstörningar (genom att mäta TSH)
- Patienter med leversjukdom (genom att mäta AST, ALT och GGT)
- Överviktiga patienter (genom att mäta BMI)
- Patienter med ischemisk hjärtsjukdom (känd medicinsk historia av angina eller hjärtinfarkt eller historia av återkommande bröstsmärtor, smärta i vänster axel, andnöd eller trötthet vid normal ansträngning eller mindre än den vanliga ansträngningen)
- Patienter med anamnes på perifer arteriell sjukdom (känd medicinsk historia av perifer arteriell trombos eller historia av återkommande claudicatio)
- Patienter med en historia av cereberovaskulär sjukdom (känd medicinsk historia av övergående ischemiska attacker eller stroke)
- Patienter som fått systemisk behandling för vitiligo under de senaste sex månaderna eller topikal behandling under de föregående två månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök för IGF-1 och IMA nivåer i vitiligo
Tidsram: ett år
|
Att mäta nivån av IGF-1 och nivån av IMA i perilesionell och avlägsna hud hos vitiligopatienter och jämföra dessa nivåer med normala kontroller för att undersöka sambandet mellan IGF-1, som ett skydd mot oxidativ stress och IMA, som en markör för oxidativ stress vid vitiligo.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät IMA vid vitiligo och korrelera det med patienternas psykologiska status
Tidsram: Ett år
|
Att mäta serumnivån av IMA som en markör för oxidativ stress hos vitiligopatienter kontra normala kontroller 2- Att korrelera resultaten med VIS-22-poängen
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Första postat (Faktisk)
13 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGF-1 in Vitilgo
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .