- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05812079
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 oksidatiivista stressiä vastaan vitiligossa
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n suojaavan roolin arvioiminen vitiligo-potilaiden oksidatiivista stressiä vastaan
Insuliinin kaltaisella kasvutekijällä on melanosyyttejä suojaava rooli oksidatiivista stressiä vastaan.
Tavoitteena on tutkia tätä vaikutusta vitiligopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa El-Mesidy, MD
- Puhelinnumero: 01005139967
- Sähköposti: marwa.elmesidy@kasralainy.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-segmentaalinen vitiligo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-segmentaalinen vitiligo
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tupakoitsijat
- Potilaat, joilla on mikä tahansa endokriininen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan GH:een tai IGF-1:een, kuten diabetes (mittamalla HbA1c) ja kilpirauhasen toimintahäiriöitä (mittaamalla TSH:ta)
- Potilaat, joilla on maksasairaus (mittaamalla AST, ALT ja GGT)
- Liikalihavat potilaat (mittaamalla BMI)
- Potilaat, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus (tunnettu sairaushistoria angina pectoris tai sydäninfarkti tai toistuva rintakipu, vasemman olkapään kipu, hengenahdistus tai väsymys tavanomaisessa ponnistelussa tai tavallista vähemmän)
- Potilaat, joilla on ollut ääreisvaltimotauti (tunnettu lääketieteellinen perifeerinen valtimotromboosi tai toistuvia kyynärsaikoja)
- Potilaat, joilla on ollut aivoverisuonitauti (tunnettu lääketieteellinen ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus)
- Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä vitiligohoitoa edellisten kuuden kuukauden aikana tai paikallista hoitoa kahden edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutki IGF-1- ja IMA-tasot vitiligossa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mittaa IGF-1:n ja IMA:n tasoa vitiligopotilaiden perilesionaalisessa ja kaukaisessa ihossa ja verrata näitä tasoja normaaleihin kontrolleihin IGF-1:n (hapetusstressiltä suojaavana aineena) ja IMA:n välisen suhteen tutkimiseksi. oksidatiivinen stressi vitiligossa.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mittaa IMA vitiligossa ja korreloi se potilaiden psykologisen tilan kanssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
IMA:n seerumin tason mittaaminen oksidatiivisen stressin merkkinä vitiligopotilailla verrattuna normaaleihin kontrolleihin 2- Korreloida löydökset VIS-22-pisteisiin
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGF-1 in Vitilgo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vitiligo
-
PfizerRekrytointiVakaa ei-segmentaalinen vitiligo | Aktiivinen ei-segmentaalinen vitiligoYhdysvallat, Espanja, Australia, Meksiko, Kanada, Kiina, Japani, Italia, Turkki, Korean tasavalta, Saksa, Etelä-Afrikka, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Bulgaria
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Valmis
-
Cairo UniversityKeskeytetty
-
Assiut UniversityTuntematon
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Valmis
-
University Hospital, GhentNovartisValmis
-
PfizerRekrytointiVakaa ei-segmentaalinen vitiligo | Aktiivinen ei-segmentaalinen vitiligoKiina, Japani, Kanada, Espanja, Yhdysvallat, Unkari, Puola, Slovakia
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrytointiEi-segmentaalinen vitiligoYhdysvallat, Kanada, Australia, Korean tasavalta, Sveitsi, Saksa, Espanja, Chile, Ranska, Israel, Alankomaat, Japani, Belgia, Argentiina
-
Incyte CorporationRekrytointiEi-segmentaalinen vitiligoSaksa, Yhdysvallat, Italia, Puola, Kanada, Ranska, Bulgaria, Unkari, Yhdistynyt kuningaskunta