- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05812079
Insulin som vekstfaktor-1 mot oksidativt stress i vitiligo
7. februar 2024 oppdatert av: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Vurdere den beskyttende rollen til insulinlignende vekstfaktor 1 mot oksidativt stress hos vitiligopasienter
Insulinlignende vekstfaktor har en beskyttende rolle på melanocytter mot oksidativt stress.
Målet er å undersøke denne effekten hos vitiligopasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marwa El-Mesidy, MD
- Telefonnummer: 01005139967
- E-post: marwa.elmesidy@kasralainy.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-segmentell vitiligo
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-segmentell vitiligo
Ekskluderingskriterier:
- Drektige eller ammende kvinner
- Røykere
- Pasienter med en endokrin sykdom kjent for å påvirke GH eller IGF-1 som diabetes (ved å måle HbA1c) og skjoldbruskkjertelforstyrrelser (ved å måle TSH)
- Pasienter med leversykdom (ved å måle AST, ALT og GGT)
- Overvektige pasienter (ved å måle BMI)
- Pasienter med historie med iskemisk hjertesykdom (kjent medisinsk historie med angina eller hjerteinfarkt eller historie med tilbakevendende brystsmerter, venstre skuldersmerter, kortpustethet eller tretthet ved vanlig anstrengelse eller mindre enn den ordinære anstrengelsen)
- Pasienter med perifer arteriell sykdom (kjent medisinsk historie med perifer arteriell trombose eller tilbakevendende claudicatio)
- Pasienter med cerebero-vaskulær sykdom (kjent medisinsk historie med forbigående iskemiske anfall eller hjerneslag)
- Pasienter som fikk systemisk behandling for vitiligo i løpet av de siste seks månedene eller lokal behandling i løpet av de to foregående månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk for IGF-1 og IMA nivåer i vitiligo
Tidsramme: ett år
|
Å måle nivået av IGF-1 og nivået av IMA i perilesjonell og fjern hud hos vitiligopasienter og sammenligne disse nivåene med normale kontroller for å undersøke forholdet mellom IGF-1, som en beskyttelse mot oksidativt stress og IMA, som en markør for oksidativt stress ved vitiligo.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål IMA i vitiligo og korreler det med pasientens psykologiske status
Tidsramme: Ett år
|
For å måle serumnivået av IMA som en markør for oksidativt stress hos vitiligopasienter versus normale kontroller 2- For å korrelere funnene med VIS-22-poengsummen
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGF-1 in Vitilgo
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .