- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05812079
Insuline-achtige groeifactor-1 tegen oxidatieve stress bij vitiligo
7 februari 2024 bijgewerkt door: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Beoordeling van de beschermende rol van insulineachtige groeifactor 1 tegen oxidatieve stress bij vitiligopatiënten
Insuline-achtige groeifactor heeft een beschermende rol op melanocyten tegen oxidatieve stress.
Het doel is om dit effect bij vitiligopatiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marwa El-Mesidy, MD
- Telefoonnummer: 01005139967
- E-mail: marwa.elmesidy@kasralainy.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet-segmentale vitiligo
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-segmentale vitiligo
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Rokers
- Patiënten met een endocriene ziekte waarvan bekend is dat ze GH of IGF-1 beïnvloeden, zoals diabetes (door HbA1c te meten) en schildklierstoornissen (door TSH te meten)
- Patiënten met een leveraandoening (door ASAT, ALAT en GGT te meten)
- Zwaarlijvige patiënten (door BMI te meten)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte (bekende medische voorgeschiedenis van angina pectoris of myocardinfarct of voorgeschiedenis van terugkerende pijn op de borst, pijn in de linkerschouder, kortademigheid of vermoeidheid bij normale inspanning of minder dan de normale inspanning)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van perifere arteriële ziekte (bekende medische voorgeschiedenis van perifere arteriële trombose of voorgeschiedenis van recidiverende claudicatio's)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cereberovasculaire aandoeningen (bekende medische voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanvallen of beroerte)
- Patiënten die de afgelopen zes maanden systemisch zijn behandeld voor vitiligo of de afgelopen twee maanden lokaal zijn behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar IGF-1- en IMA-niveaus in vitiligo
Tijdsspanne: een jaar
|
Om het niveau van IGF-1 en het niveau van IMA te meten in perilesionale en verre huid van vitiligopatiënten en deze niveaus te vergelijken met normale controles om de relatie tussen IGF-1, als bescherming tegen oxidatieve stress, en IMA, als marker van oxidatieve stress bij vitiligo.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet IMA bij vitiligo en breng het in verband met de psychologische status van patiënten
Tijdsspanne: Een jaar
|
Om het serumniveau van IMA te meten als een marker van oxidatieve stress bij vitiligopatiënten versus normale controles 2- Om de bevindingen te correleren met de VIS-22-score
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGF-1 in Vitilgo
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .