- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05812079
Insulin Like Growth Factor-1 contre le stress oxydatif dans le vitiligo
7 février 2024 mis à jour par: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Évaluation du rôle protecteur de l'insuline comme facteur de croissance 1 contre le stress oxydatif chez les patients atteints de vitiligo
L'insuline like growth factor a un rôle protecteur des mélanocytes contre le stress oxydatif.
L'objectif est d'étudier cet effet chez les patients atteints de vitiligo.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa El-Mesidy, MD
- Numéro de téléphone: 01005139967
- E-mail: marwa.elmesidy@kasralainy.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vitiligo non segmentaire
La description
Critère d'intégration:
- Vitiligo non segmentaire
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Les fumeurs
- Patients atteints de toute maladie endocrinienne connue pour affecter la GH ou l'IGF-1 comme le diabète (en mesurant l'HbA1c) et les troubles thyroïdiens (en mesurant la TSH)
- Patients atteints d'une maladie du foie (en mesurant l'AST, l'ALT et la GGT)
- Patients obèses (en mesurant l'IMC)
- Patients ayant des antécédents de cardiopathie ischémique (antécédents médicaux connus d'angor ou d'infarctus du myocarde ou antécédents de douleurs thoraciques récurrentes, de douleurs à l'épaule gauche, d'essoufflement ou de fatigue à l'effort ordinaire ou inférieur à l'effort ordinaire)
- Patients ayant des antécédents de maladie artérielle périphérique (antécédents médicaux connus de thrombose artérielle périphérique ou antécédents de claudications récurrentes)
- Patients ayant des antécédents de maladie cérébéro-vasculaire (antécédents médicaux connus d'accidents ischémiques transitoires ou d'accidents vasculaires cérébraux)
- Patients ayant reçu un traitement systémique contre le vitiligo au cours des six mois précédents ou un traitement topique au cours des deux mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rechercher les niveaux d'IGF-1 et d'IMA dans le vitiligo
Délai: un ans
|
Mesurer le niveau d'IGF-1 et le niveau d'IMA dans la peau périlésionnelle et à distance des patients atteints de vitiligo et comparer ces niveaux avec des témoins normaux pour étudier la relation entre l'IGF-1, en tant que protecteur contre le stress oxydatif et l'IMA, en tant que marqueur de stress oxydatif dans le vitiligo.
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer l'IMA dans le vitiligo et la corréler avec l'état psychologique des patients
Délai: Un ans
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Mesurer le taux sérique d'IMA en tant que marqueur du stress oxydatif chez les patients atteints de vitiligo par rapport aux témoins normaux 2- Corréler les résultats avec le score VIS-22
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
13 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGF-1 in Vitilgo
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .