- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05812079
Fattore di crescita simile all'insulina-1 contro lo stress ossidativo nella vitiligine
7 febbraio 2024 aggiornato da: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Valutazione del ruolo protettivo dell'insulina come il fattore di crescita 1 contro lo stress ossidativo nei pazienti con vitiligine
Il fattore di crescita insulino-simile ha un ruolo protettivo sui melanociti contro lo stress ossidativo.
L'obiettivo è quello di indagare questo effetto nei pazienti con vitiligine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marwa El-Mesidy, MD
- Numero di telefono: 01005139967
- Email: marwa.elmesidy@kasralainy.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vitiligine non segmentale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vitiligine non segmentale
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Fumatori
- Pazienti con qualsiasi malattia endocrina nota per influenzare il GH o l'IGF-1 come diabete (misurando l'HbA1c) e disturbi della tiroide (misurando il TSH)
- Pazienti con malattia epatica (misurando AST, ALT e GGT)
- Pazienti obesi (misurando il BMI)
- Pazienti con anamnesi di cardiopatia ischemica (anamnesi nota di angina o infarto del miocardio o anamnesi di dolore toracico ricorrente, dolore alla spalla sinistra, mancanza di respiro o affaticamento per lo sforzo ordinario o inferiore allo sforzo ordinario)
- Pazienti con anamnesi di arteriopatia periferica (anamnesi nota di trombosi arteriosa periferica o anamnesi di claudicatio ricorrente)
- Pazienti con storia di malattia cerebero-vascolare (storia medica nota di attacchi ischemici transitori o ictus)
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento sistemico per la vitiligine nei sei mesi precedenti o un trattamento topico nei due mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagare per i livelli di IGF-1 e IMA nella vitiligine
Lasso di tempo: un anno
|
Misurare il livello di IGF-1 e il livello di IMA nella pelle perilesionale e distante di pazienti affetti da vitiligine e confrontare questi livelli con controlli normali per studiare la relazione tra IGF-1, come protettivo dallo stress ossidativo e IMA, come marcatore di Stress ossidativo nella vitiligine.
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare l'IMA nella vitiligine e correlarlo con lo stato psicologico dei pazienti
Lasso di tempo: Un anno
|
Misurare il livello sierico di IMA come marcatore di stress ossidativo nei pazienti con vitiligine rispetto ai controlli normali 2- Correlare i risultati con il punteggio VIS-22
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGF-1 in Vitilgo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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