- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05812079
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1 gegen oxidativen Stress bei Vitiligo
7. Februar 2024 aktualisiert von: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Bewertung der schützenden Rolle von insulinähnlichem Wachstumsfaktor 1 gegen oxidativen Stress bei Vitiligo-Patienten
Der insulinähnliche Wachstumsfaktor hat eine Schutzfunktion für Melanozyten gegen oxidativen Stress.
Ziel ist es, diesen Effekt bei Vitiligo-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa El-Mesidy, MD
- Telefonnummer: 01005139967
- E-Mail: marwa.elmesidy@kasralainy.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nicht-segmentale Vitiligo
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht-segmentale Vitiligo
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Raucher
- Patienten mit endokrinen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie GH oder IGF-1 beeinflussen, wie Diabetes (durch Messung von HbA1c) und Schilddrüsenstörung (durch Messung von TSH)
- Patienten mit Lebererkrankungen (durch Messung von AST, ALT und GGT)
- Übergewichtige Patienten (durch Messung des BMI)
- Patienten mit ischämischer Herzkrankheit in der Vorgeschichte (bekannte Angina pectoris oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder wiederkehrende Brustschmerzen, Schmerzen in der linken Schulter, Kurzatmigkeit oder Müdigkeit bei normaler oder geringerer Anstrengung)
- Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit in der Anamnese (bekannte Anamnese einer peripheren arteriellen Thrombose oder rezidivierende Claudicatio in der Anamnese)
- Patienten mit zereberovaskulärer Erkrankung in der Vorgeschichte (bekannte Krankengeschichte mit transitorischen ischämischen Attacken oder Schlaganfall)
- Patienten, die in den vorangegangenen sechs Monaten eine systemische Behandlung gegen Vitiligo oder in den vorangegangenen zwei Monaten eine topische Behandlung erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchen Sie die IGF-1- und IMA-Spiegel bei Vitiligo
Zeitfenster: ein Jahr
|
Messung des IGF-1-Spiegels und des IMA-Spiegels in periläsionaler und entfernter Haut von Vitiligo-Patienten und Vergleich dieser Spiegel mit normalen Kontrollen zur Untersuchung der Beziehung zwischen IGF-1 als Schutz vor oxidativem Stress und IMA als Marker für oxidativer Stress bei Vitiligo.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie IMA bei Vitiligo und korrelieren Sie es mit dem psychologischen Status der Patienten
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Um den Serumspiegel von IMA als Marker für oxidativen Stress bei Vitiligo-Patienten im Vergleich zu normalen Kontrollen zu messen. 2- Um die Ergebnisse mit dem VIS-22-Score zu korrelieren
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IGF-1 in Vitilgo
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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