- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05812079
Insulinlignende vækstfaktor-1 mod oxidativ stress i vitiligo
7. februar 2024 opdateret af: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Vurdering af insulin-lignende vækstfaktor 1's beskyttende rolle mod oxidativ stress hos vitiligopatienter
Insulinlignende vækstfaktor har en beskyttende rolle på melanocytter mod oxidativt stress.
Målet er at undersøge denne effekt hos vitiligopatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa El-Mesidy, MD
- Telefonnummer: 01005139967
- E-mail: marwa.elmesidy@kasralainy.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-segmental vitiligo
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-segmental vitiligo
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige eller ammende hunner
- Rygere
- Patienter med enhver endokrin sygdom, der vides at påvirke GH eller IGF-1 som diabetes (ved at måle HbA1c) og skjoldbruskkirtelforstyrrelser (ved at måle TSH)
- Patienter med leversygdom (ved at måle AST, ALT og GGT)
- Overvægtige patienter (ved at måle BMI)
- Patienter med en historie med iskæmisk hjertesygdom (kendt sygehistorie med angina eller myokardieinfarkt eller historie med tilbagevendende brystsmerter, smerter i venstre skulder, åndenød eller træthed ved almindelig anstrengelse eller mindre end den ordinære anstrengelse)
- Patienter med perifer arteriel sygdom i anamnesen (kendt sygehistorie med perifer arteriel trombose eller historie med tilbagevendende claudicatio)
- Patienter med anamnese med cerebero-vaskulær sygdom (kendt sygehistorie med forbigående iskæmiske anfald eller slagtilfælde)
- Patienter, der modtog systemisk behandling for vitiligo i løbet af de foregående seks måneder eller topisk behandling i løbet af de foregående to måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg for IGF-1 og IMA niveauer i vitiligo
Tidsramme: et år
|
At måle niveauet af IGF-1 og niveauet af IMA i perilesionel og fjern hud hos vitiligopatienter og sammenligne disse niveauer med normale kontroller for at undersøge forholdet mellem IGF-1, som en beskyttelse mod oxidativ stress og IMA, som en markør for oxidativ stress i vitiligo.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål IMA i vitiligo og korreler det med patienters psykologiske status
Tidsramme: Et år
|
At måle serumniveauet af IMA som en markør for oxidativt stress hos vitiligopatienter versus normale kontroller 2- At korrelere resultaterne med VIS-22-scoren
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGF-1 in Vitilgo
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitiligo
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVitiligo VulgarisEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringIkke-segmental vitiligoAustralien, Forenede Stater, Kina, Japan, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnu
-
InventisBio Co., LtdIkke rekrutterer endnuVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Kina
-
Hudson BiotechRekrutteringIkke-segmentel vitiligo | Nonsegmenteret Vitiligo (Stabil)Kina
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringVitiligo | Ikke-segmental vitiligo (NSV)Forenede Stater, Polen, Belgien, Canada, Kina
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Kina, Puerto Rico, Australien, Canada, Ungarn, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Japan, Slovakiet, Bulgarien, Tyskland, Belgien, Mexico, Italien, Polen, Tyrkiet (Türkiye)
-
PfizerAfsluttetStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Australien, Kina, Tyskland, Canada, Japan, Italien, Det Forenede Kongerige, Sydafrika, Mexico, Bulgarien, Sydkorea, Tyrkiet (Türkiye), Polen
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuVitiligo - Makulær depigmentering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringIkke-segmental vitiligoKina