- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05812079
Factor de crecimiento similar a la insulina-1 contra el estrés oxidativo en el vitíligo
7 de febrero de 2024 actualizado por: Marwa Salah El-Din El-Mesidy, Cairo University
Evaluación del papel protector del factor de crecimiento similar a la insulina 1 contra el estrés oxidativo en pacientes con vitíligo
El factor de crecimiento similar a la insulina tiene un papel protector sobre los melanocitos contra el estrés oxidativo.
El objetivo es investigar este efecto en pacientes con vitíligo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa El-Mesidy, MD
- Número de teléfono: 01005139967
- Correo electrónico: marwa.elmesidy@kasralainy.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Vitíligo no segmentario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vitíligo no segmentario
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes
- fumadores
- Pacientes con cualquier enfermedad endocrina que se sepa que afecta la GH o el IGF-1 como diabetes (mediante la medición de HbA1c) y trastornos de la tiroides (mediante la medición de TSH)
- Pacientes con enfermedad hepática (mediante la medición de AST, ALT y GGT)
- Pacientes obesos (mediante la medición del IMC)
- Pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica (antecedentes médicos conocidos de angina o infarto de miocardio o antecedentes de dolor torácico recurrente, dolor en el hombro izquierdo, dificultad para respirar o fatiga por el esfuerzo ordinario o menor que el esfuerzo ordinario)
- Pacientes con antecedentes de enfermedad arterial periférica (antecedentes médicos conocidos de trombosis arterial periférica o antecedentes de claudicaciones recurrentes)
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular (antecedentes médicos conocidos de ataques isquémicos transitorios o accidentes cerebrovasculares)
- Pacientes que recibieron tratamiento sistémico para el vitíligo durante los seis meses anteriores o tratamiento tópico durante los dos meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigue los niveles de IGF-1 e IMA en el vitíligo
Periodo de tiempo: un año
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Medir el nivel de IGF-1 y el nivel de IMA en la piel perilesional y distante de pacientes con vitíligo y comparar estos niveles con controles normales para investigar la relación entre IGF-1, como protector del estrés oxidativo y IMA, como marcador de Estrés oxidativo en el vitíligo.
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir IMA en vitíligo y correlacionarlo con el estado psicológico de los pacientes
Periodo de tiempo: Un año
|
Medir el nivel sérico de IMA como marcador de estrés oxidativo en pacientes con vitíligo versus controles normales 2- Correlacionar los hallazgos con la puntuación VIS-22
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGF-1 in Vitilgo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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