- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05812196
Respirační následky po COVID
2. května 2023 aktualizováno: Barna Babik, Szeged University
Změny v dýchacím systému u post-COVID syndromu
Cílem této observační studie je dozvědět se o respiračním systému u post-COVID syndromu. Hlavní otázka má za cíl odpovědět:
jak post-COVID syndrom mění funkci plic Účastníci budou požádáni, aby provedli testy funkce plic. Výzkumníci budou porovnávat post-COVID skupinu s odpovídajícími kontrolními zdravými jedinci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Barna Babik
- Telefonní číslo: 0662545168
- E-mail: babikbarna@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- Nábor
- Barna Babik
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ferenc Petak, PhD, DSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gergely Fodor, MD, PhD
-
Kontakt:
- Barna Babik
- Telefonní číslo: 62545168
- E-mail: babikbarna@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Roberty Sudy, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adam Balogh, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Almos Schranc, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti po infekci COVID-19.
V kontrolní skupině zdraví dobrovolníci.
Popis
Kritéria pro zařazení: Infekce COVID-19 ve skupině po COVID. -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Po COVID
Pacienti s infekcí COVID-19.
|
Spirometrie k posouzení plicních objemů, vynucené oscilace k měření respirační mechaniky, celotělová pletysmografie k posouzení statických plicních objemů a odporu dýchacích cest, měření plicní difúzní kapacity.
Ověřená infekce COVID-19.
|
|
Řízení
Pacienti bez dřívější diagnózy COVID-19.
|
Spirometrie k posouzení plicních objemů, vynucené oscilace k měření respirační mechaniky, celotělová pletysmografie k posouzení statických plicních objemů a odporu dýchacích cest, měření plicní difúzní kapacity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační mechanika
Časové okno: 6-12 měsíců po nákaze COVID-19
|
Mechanické vlastnosti dýchacích cest a tkání dýchacích cest
|
6-12 měsíců po nákaze COVID-19
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Časové okno: 6-12 měsíců po nákaze COVID-19
|
Objemy plic s nuceným výdechem
|
6-12 měsíců po nákaze COVID-19
|
|
Difúzní kapacita plic
Časové okno: 6-12 měsíců po nákaze COVID-19
|
DLCO
|
6-12 měsíců po nákaze COVID-19
|
|
Plethysmografie
Časové okno: 6-12 měsíců po nákaze COVID-19
|
Měření funkční reziduální kapacity a odporu dýchacích cest pomocí celotělového pletysmografu.
|
6-12 měsíců po nákaze COVID-19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Post-COVID-Szeged
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
University of TartuDokončenoCOVID-19 | Těhotenství | Post-COVID / Long-COVID | Potraty | Zdraví novorozenceEstonsko
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSDokončenoChronická bolest | Chronická únava | Post-COVID / Long-COVID | Chronický stresŘecko
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonDokončenoCOVID-19 | COVID LongFrancie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Nancy KlimasFlorida Department of HealthNáborPost-COVID / Long-COVIDSpojené státy
-
Sheffield Hallam UniversityKing's College London; University of Nottingham; University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoDlouhý COVID | COVID Long-HaulSpojené království, Spojené státy, Indie
-
Hôpital Européen MarseilleStaženo
-
University of California, Los AngelesDokončenoPoznání | Paměť | Long-COVID | Mozková mlhaSpojené státy
Klinické studie na Test funkce plic
-
University of Colorado, DenverInivataStaženoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Stuart SchembriDokončeno
-
National Jewish HealthDokončenoVysoké riziko rozvoje rakoviny plicSpojené státy
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
Medical University of GrazDokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy