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Conseguenze respiratorie post-COVID

2 maggio 2023 aggiornato da: Barna Babik, Szeged University

Cambiamenti nel sistema respiratorio nella sindrome post-COVID

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il sistema respiratorio nella sindrome post-COVID. La domanda principale mira a rispondere:

come la sindrome post-COVID altera la funzione polmonare Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire test di funzionalità polmonare. I ricercatori confronteranno il gruppo post-COVID con individui sani di controllo abbinati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Szeged, Ungheria, 6725
        • Reclutamento
        • Barna Babik
        • Investigatore principale:
          • Ferenc Petak, PhD, DSc
        • Sub-investigatore:
          • Gergely Fodor, MD, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Roberty Sudy, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Adam Balogh, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Almos Schranc, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti dopo infezione da COVID-19. Nel gruppo di controllo, volontari sani.

Descrizione

Criteri di inclusione: infezioni da COVID-19 nel gruppo post-COVID. -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Post-COVID
Pazienti con infezioni da COVID-19.
Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare
Spirometria per valutare i volumi polmonari, oscillazioni forzate per misurare la meccanica respiratoria, pletismografia di tutto il corpo per valutare i volumi polmonari statici e la resistenza delle vie aeree, misurazioni della capacità di diffusione polmonare.
Biologico: Infezione da covid
Infezione da COVID-19 verificata.
Controllo
Pazienti senza diagnosi precedente di COVID-19.
Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare
Spirometria per valutare i volumi polmonari, oscillazioni forzate per misurare la meccanica respiratoria, pletismografia di tutto il corpo per valutare i volumi polmonari statici e la resistenza delle vie aeree, misurazioni della capacità di diffusione polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo le infezioni da COVID-19
Proprietà meccaniche delle vie aeree e dei tessuti respiratori
6-12 mesi dopo le infezioni da COVID-19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo le infezioni da COVID-19
Volumi polmonari espiratori forzati
6-12 mesi dopo le infezioni da COVID-19
Capacità di diffusione polmonare
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo le infezioni da COVID-19
DLCO
6-12 mesi dopo le infezioni da COVID-19
Pletismografia
Lasso di tempo: 6-12 mesi dopo le infezioni da COVID-19
Misurazione della capacità funzionale residua e della resistenza delle vie aeree utilizzando un pletismografo a corpo intero.
6-12 mesi dopo le infezioni da COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Szeged University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post-COVID-Szeged

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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