Vliv leštění vzduchu erythritolovým práškem v plných ústech na systémovou zánětlivou odezvu
Systémová zánětlivá odezva po leštění vzduchu erythritolovým práškem a přístrojové vybavení: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontitida je běžné chronické zánětlivé onemocnění způsobené specifickou orální dysbiózou a charakterizované progresivní ztrátou měkkých a tvrdých tkání udržujících zuby. při neléčení vede nejen ke ztrátě zubů, může dojít k negativním vlivům na kvalitu života pacienta a žvýkacímu postižení. Existují významné důkazy o klinických zlepšeních u pacientů s PD po nechirurgické periodontální léčbě (NSPT), včetně zvýšení úrovně klinického připojení, snížení zánětu dásní a snížení hloubky periodontálních váčků.
Konvenční débridement rukou z celé ústní dutiny trvale spouští velký systémový zánětlivý mediátor. Důvody pro takovou odpověď mohou souviset jak s přechodnou pooperační bakteriémií, tak s rozšířením operačního traumatu.
nedávné společné konsensuální prohlášení doporučovalo nedebridement plných úst u některých zdravotně oslabených pacientů.
Erythritolový prášek je ve vodě rozpustný, netoxický cukerný alkohol a umělé sladidlo, má střední velikost částic 14 μm a lze jej použít pro supra a subgingivální odstranění biofilmu a skvrn.
Bylo také navrženo, že zuby s místy postižení furkacemi a/nebo s omezeným přístupem, které bylo tradičně obtížné odstranit konvenčními nástroji, mohou mít prospěch z terapie prouděním vzduchu.
Porovnání celoústního ultrazvukového debridementu s leštící pastou a celoústním erythritolovým práškovým leštěním vzduchem s následným ultrazvukovým debridementem. tato studie předpokládala, že pozdější postup může snížit rozsah systémových zánětlivých mediátorů, které indukují odstraněním biofilmu před konvenčním ultrazvukovým debridementem celých úst (supra a subgingivální).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 10053
- Mohammed Kalid Ayoob
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří mají parodontitidu, nestabilní, v jakékoli fázi
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, u kterých je známo nebo existuje podezření na vysoké riziko tuberkulózy
- Účastníci, kteří mají infekci hepatitidou B nebo HIV
- Účastníci, kteří nejsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
- Účastníci, kteří mají v anamnéze krvácivou diatézu
- Účastnice, které jsou těhotné nebo určené pro a kojící matky.
- Účastníci, kteří sami nahlásili diagnózu jakýchkoli systémových onemocnění včetně kardiovaskulárních, ledvinových a jaterních onemocnění
- Účastníci, kteří pravidelně užívají léky ke kontrole systémových onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: testovací skupina
Supragingivální erythritol powerder leštění vzduchem Subgingivální erythritol powerder leštění vzduchem Supragingivální débridement Subgingivální débridement
|
ošetření začíná supragingiválním erythritol powerder air leštěním následovaným subgingiválním erythritol powerder air leštěním, supragingiválním debridementem a subgingiválním debridementem
|
|
Aktivní komparátor: konvenční skupina
Supragingivální debridement Subgingivální debridement Leštění leštící pastou
|
ošetření začíná supragingiválním debridementem následovaným subgingiválním debridementem a poté zakončeným leštící pastou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérové hladiny C-reaktivního proteinu
Časové okno: 24 hodin
|
Změna sérové hladiny C-reaktivního proteinu 24 hodin po debridementu celé ústní dutiny
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba léčby
Časové okno: 30 dní
|
Vyhodnoťte vliv doby léčby (minuty) na klinické parametry po 30 dnech
|
30 dní
|
|
Změna procenta krvácení při sondování
Časové okno: 30 dní
|
Změna procenta krvácení při sondování 30 dní po léčbě
|
30 dní
|
|
Změna střední hloubky snímací kapsy
Časové okno: 30 dní
|
Změna střední hloubky kapsy sondy (mm) 30 dní po ošetření
|
30 dní
|
|
Změna ve ztrátě klinické vazby
Časové okno: 30 dní
|
Změna klinické ztráty vazby (mm) 30 dní po léčbě
|
30 dní
|
|
Změna procenta indexu plaku
Časové okno: 30 dní
|
Změna procenta indexu plaku 30 dní po léčbě
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 745622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .