Impatto della lucidatura dell'aria in polvere di eritritolo a bocca piena sulla risposta infiammatoria sistemica
Risposta infiammatoria sistemica dopo la lucidatura e la strumentazione dell'aria in polvere di eritritolo a bocca piena: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite è una comune malattia infiammatoria cronica causata da una specifica disbiosi orale e caratterizzata da una progressiva perdita dei tessuti molli e duri che mantengono i denti. se non trattata, porta non solo alla perdita dei denti, ma possono verificarsi influenze negative sulla qualità della vita del paziente e compromissione della masticazione. Vi sono prove significative di miglioramenti clinici nei pazienti con PD dopo il trattamento parodontale non chirurgico (NSPT), inclusi guadagni nel livello di attacco clinico, riduzioni dell'infiammazione gengivale e ridotta profondità della tasca parodontale.
È stato costantemente dimostrato che uno sbrigliamento convenzionale della mano a bocca intera innesca un grande mediatore infiammatorio sistemico. Le ragioni di tale risposta possono essere correlate sia alla batteriemia postoperatoria transitoria che all'estensione del trauma operatorio.
una recente dichiarazione di consenso congiunto ha sconsigliato lo sbrigliamento dell'intera bocca per alcuni pazienti clinicamente compromessi.
La polvere di eritritolo è un alcool di zucchero non tossico e solubile in acqua e un dolcificante artificiale, ha una dimensione media delle particelle di 14 μm e può essere utilizzata per la rimozione sopra e sottogengivale di biofilm e macchie.
È stato anche suggerito che i denti con siti di coinvolgimento della biforcazione e/o con accesso ridotto, tradizionalmente difficili da sbrigliare con la strumentazione convenzionale, possano trarre beneficio dalla terapia del flusso d'aria
Confronto dello sbrigliamento ultrasonico dell'intera bocca con la pasta lucidante e la lucidatura ad aria con polvere di eritritolo della bocca intera seguita dallo sbrigliamento ultrasonico. questo studio ha ipotizzato che la procedura successiva possa ridurre l'estensione dei mediatori infiammatori sistemici che inducono rimuovendo il biofilm prima del convenzionale debridement ultrasonico dell'intera bocca (sopra e sottogengivale).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Baghdad, Iraq, 10053
- Mohammed Kalid Ayoob
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che hanno parodontite, instabile, in qualsiasi fase
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che sono noti o sospetti ad alto rischio di tubercolosi
- Partecipanti che hanno infezioni da epatite B o HIV
- - Partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato scritto
- - Partecipanti con storia di diatesi emorragica
- Partecipanti in gravidanza o in attesa di gravidanza e madre che allatta.
- Partecipanti che hanno auto-riferito diagnosi di qualsiasi malattia sistemica comprese malattie cardiovascolari, renali ed epatiche
- - Partecipanti che fanno uso regolare di farmaci per controllare la malattia sistemica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di prova
Lucidatura ad aria Powerder con eritritolo sopragengivale Lucidatura ad aria Powerder con eritritolo sottogengivale Sbrigliamento sopragengivale Sbrigliamento sottogengivale
|
il trattamento inizia con la lucidatura ad aria con eritritolo sopragengivale seguita dalla lucidatura ad aria con eritritolo sottogengivale, lo sbrigliamento sopragengivale e lo sbrigliamento sottogengivale
|
|
Comparatore attivo: gruppo convenzionale
Sbrigliamento sopragengivale Sbrigliamento sottogengivale Lucidatura con pasta lucidante
|
il trattamento inizia con lo sbrigliamento sopragengivale seguito dallo sbrigliamento sottogengivale e terminato con pasta lucidante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello sierico della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 24 ore
|
Variazione del livello sierico della proteina C-reattiva 24 ore dopo lo sbrigliamento completo della bocca
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Valutare l'effetto del tempo di trattamento (minuti) sui parametri clinici dopo 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Variazione della percentuale di sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Variazione della percentuale di sanguinamento al sondaggio 30 giorni dopo il trattamento
|
30 giorni
|
|
Variazione della profondità media della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Variazione della profondità media della tasca al sondaggio (mm) 30 giorni dopo il trattamento
|
30 giorni
|
|
Cambiamento nella perdita clinica dell'attaccamento
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Variazione della perdita clinica di attacco (mm) 30 giorni dopo il trattamento
|
30 giorni
|
|
Variazione della percentuale dell'indice di placca
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Variazione percentuale dell'indice di placca 30 giorni dopo il trattamento
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 745622
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .