전체 구강 에리스리톨 분말 공기 연마가 전신 염증 반응에 미치는 영향
전체 구강 에리스리톨 분말 공기 연마 및 계측에 따른 전신 염증 반응: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치주염은 특정 구강세균불균형에 의해 발생하는 일반적인 만성 염증성 질환으로 치아를 유지하는 연조직과 경조직의 점진적인 손실을 특징으로 합니다. 치료하지 않고 방치하면 치아 손실뿐만 아니라 환자의 삶의 질과 저작 장애에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 비수술적 치주 치료(NSPT) 후 PD 환자에서 임상 부착 수준의 증가, 치은 염증 감소 및 치주낭 깊이 감소를 포함하여 임상적 개선에 대한 상당한 증거가 있습니다.
기존의 전악 손 괴사조직 제거술은 큰 전신 염증 매개체를 일관되게 유발하는 것으로 나타났습니다. 이러한 반응의 이유는 일시적인 수술 후 균혈증 및 수술 외상의 확장과 관련이 있을 수 있습니다.
의학적으로 손상된 일부 환자의 전체 구강 괴사조직 제거술에 반대하는 최근의 공동 합의 성명서.
에리스리톨 분말은 수용성, 무독성 당 알코올 및 인공 감미료이며 평균 입자 크기가 14μm이며 생물막 및 얼룩의 상부 및 치은연하 제거에 사용할 수 있습니다.
또한 전통적으로 기존 기구로는 괴사조직 제거가 어려웠던 이개부 침범 부위 및/또는 접근 감소 부위가 있는 치아가 기류 요법의 혜택을 받을 수 있다고 제안되었습니다.
전체 구강 초음파 조직 제거와 연마 페이스트 및 전체 구강 에리스리톨 분말 공기 연마 후 초음파 조직 제거를 비교합니다. 이 연구는 후속 절차가 기존의 전체 구강(위 및 치은연하) 초음파 괴사조직 제거 전에 생물막을 제거하여 유도하는 전신 염증 매개체의 범위를 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10053
- Mohammed Kalid Ayoob
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 단계에서 치주염, 불안정한 참가자
제외 기준:
- 결핵 위험이 높거나 의심되는 참여자
- B형 간염 또는 HIV 감염이 있는 참가자
- 서면 동의를 제공할 수 없는 참가자
- 출혈 체질 병력이 있는 참가자
- 임신 중이거나 수유 중인 어머니.
- 심혈관, 신장 및 간 질환을 포함한 전신 질환을 자가 진단한 참가자
- 전신 질환을 조절하기 위해 약물을 정기적으로 사용하는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹
상부 치은 에리스리톨 분말 공기 연마 치은 하부 에리스리톨 분말 공기 연마 상부 치은 조직 제거 치은 하부 조직 제거
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치은 상부 에리스리톨 분말 공기 연마로 치료를 시작하고 치은 하부 에리스리톨 분말 공기 연마, 치은 상부 괴사조직 제거 및 치은 하부 괴사조직 제거
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활성 비교기: 재래식 그룹
치은 상부 괴사 조직 치은 연하 조직 연마 페이스트로 연마
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치료는 치은연상조직 제거로 시작하여 치은연하 조직제거로 이어지고 연마 페이스트로 마무리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질의 혈청 수준 변화
기간: 24 시간
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전체 구강 괴사조직 제거 후 24시간 후 C 반응성 단백질의 혈청 수준 변화
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료시간
기간: 30 일
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30일 후 치료 시간(분)이 임상 매개변수에 미치는 영향 평가
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30 일
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프로빙 시 출혈 비율의 변화
기간: 30 일
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치료 30일 후 탐침 시 출혈 비율의 변화
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30 일
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평균 프로빙 포켓 깊이의 변화
기간: 30 일
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치료 30일 후 평균 프로빙 포켓 깊이(mm)의 변화
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30 일
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임상 애착 상실의 변화
기간: 30 일
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치료 30일 후 임상부착소실 변화(mm)
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30 일
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플라크 지수의 백분율 변화
기간: 30 일
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치료 30일 후 플라크 지수의 백분율 변화
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
시험에 대한 임상 시험
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은