- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05812391
Impacto do polimento a ar em pó de eritritol de boca cheia na resposta inflamatória sistêmica
Resposta inflamatória sistêmica após polimento e instrumentação de pó de eritritol de boca cheia: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crónica comum causada por disbiose oral específica e caracterizada por uma perda progressiva dos tecidos moles e duros que mantêm os dentes. se não for tratada, leva não só à perda dos dentes, como pode ocorrer influência negativa na qualidade de vida do paciente e comprometimento mastigatório. Há evidências significativas de melhorias clínicas em pacientes com DP após tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT), incluindo ganhos no nível de inserção clínica, reduções na inflamação gengival e profundidades de bolsas periodontais reduzidas.
Demonstrou-se consistentemente que um desbridamento convencional da mão com a boca cheia desencadeia um grande mediador inflamatório sistêmico. As razões para tal resposta podem estar relacionadas à bacteremia pós-operatória transitória e à extensão do trauma operatório.
uma recente declaração conjunta de consenso desaconselhou o desbridamento da boca inteira para alguns pacientes medicamente comprometidos.
O pó de eritritol é um álcool de açúcar não tóxico solúvel em água e adoçante artificial, tem um tamanho médio de partícula de 14 μm e pode ser usado para remoção supra e subgengival de biofilme e manchas.
Também foi sugerido que dentes com locais de envolvimento de furca e/ou com acesso reduzido, que tradicionalmente são difíceis de desbridar com instrumentação convencional, podem se beneficiar da terapia de fluxo de ar
Comparando o desbridamento ultrassônico de boca inteira com pasta de polimento e polimento a ar com pó de eritritol seguido de desbridamento ultrassônico. este estudo levantou a hipótese de que o procedimento posterior pode reduzir a extensão dos mediadores inflamatórios sistêmicos que eles induzem, removendo o biofilme antes do desbridamento ultrassônico convencional de toda a boca (supra e subgengival).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10053
- Mohammed Kalid Ayoob
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que tenham periodontite, instável, em qualquer estágio
Critério de exclusão:
- Participantes que são conhecidos ou suspeitos de alto risco para tuberculose
- Participantes com hepatite B ou infecções por HIV
- Participantes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito
- Participantes com histórico de diátese hemorrágica
- Participantes grávidas ou com intenção de engravidar e lactantes.
- Participantes com diagnóstico autorrelatado de qualquer doença sistêmica, incluindo doenças cardiovasculares, renais e hepáticas
- Participantes que fazem uso regular de medicamentos para controle de doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de teste
Polimento a ar supragengival com eritritol Powerder Polimento a ar subgengival com eritritol Desbridamento supragengival Desbridamento subgengival
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o tratamento começa com polimento supragengival com eritritol powerder a ar seguido de polimento subgengival com eritritol powerder, desbridamento supragengival e desbridamento subgengival
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Comparador Ativo: grupo convencional
Desbridamento supragengival Desbridamento subgengival Polimento com pasta de polimento
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o tratamento começa com desbridamento supragengival seguido de desbridamento subgengival e finalizado com pasta de polimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível sérico de proteína C-reativa
Prazo: 24 horas
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Alteração do nível sérico de proteína C-reativa 24 horas após o desbridamento bucal completo
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de tratamento
Prazo: 30 dias
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Avaliar o efeito do tempo de tratamento (minuto) nos parâmetros clínicos após 30 dias
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30 dias
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Mudança na porcentagem de sangramento na sondagem
Prazo: 30 dias
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Mudança na porcentagem de sangramento à sondagem 30 dias após o tratamento
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30 dias
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Mudança na profundidade média do bolsão de sondagem
Prazo: 30 dias
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Mudança na profundidade média da bolsa de sondagem (mm) 30 dias após o tratamento
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30 dias
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Mudança na perda de inserção clínica
Prazo: 30 dias
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Mudança na perda de inserção clínica (mm) 30 dias após o tratamento
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30 dias
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Alteração na porcentagem do índice de placa
Prazo: 30 dias
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Mudança na porcentagem do índice de placa 30 dias após o tratamento
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 745622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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