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Impacto do polimento a ar em pó de eritritol de boca cheia na resposta inflamatória sistêmica

16 de abril de 2023 atualizado por: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Resposta inflamatória sistêmica após polimento e instrumentação de pó de eritritol de boca cheia: um ensaio clínico randomizado

A periodontite (DP) é uma condição inflamatória que afeta 20% a 50% da população global total, com doença grave ocorrendo em 9,8% dos indivíduos. clinicamente caracterizada por perda de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) acompanhada de aumento da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e/ou recessão gengival, pode terminar com a perda do dente se não for tratada. O tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) representa a primeira linha de tratamento e envolve o desbridamento físico dos biofilmes da placa subgengival. Abordagem de "desbridamento de boca cheia" (FMD), seu NSPT oferece desbridamento completo em 24 horas. No entanto, demonstrou-se consistentemente que o NSPT de boca cheia desencadeia uma grande resposta inflamatória sistêmica 24 horas após o tratamento. No entanto, curiosamente, foi relatada uma correlação positiva entre o tempo de tratamento e a subsequente resposta inflamatória sistêmica. Dado este link anterior e as diferentes características de cada técnica de instrumentação, incluindo dispositivos de polimento a ar (APDs), que consomem menos tempo de tratamento, reduzem o desconforto e a sensibilidade do paciente e apenas pequenas alterações nos tecidos moles e duros circundantes. Este estudo tem como objetivo avaliar a resposta inflamatória sistêmica após polimento e instrumentação a ar em pó de eritritol em toda a boca.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crónica comum causada por disbiose oral específica e caracterizada por uma perda progressiva dos tecidos moles e duros que mantêm os dentes. se não for tratada, leva não só à perda dos dentes, como pode ocorrer influência negativa na qualidade de vida do paciente e comprometimento mastigatório. Há evidências significativas de melhorias clínicas em pacientes com DP após tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT), incluindo ganhos no nível de inserção clínica, reduções na inflamação gengival e profundidades de bolsas periodontais reduzidas.

Demonstrou-se consistentemente que um desbridamento convencional da mão com a boca cheia desencadeia um grande mediador inflamatório sistêmico. As razões para tal resposta podem estar relacionadas à bacteremia pós-operatória transitória e à extensão do trauma operatório.

uma recente declaração conjunta de consenso desaconselhou o desbridamento da boca inteira para alguns pacientes medicamente comprometidos.

O pó de eritritol é um álcool de açúcar não tóxico solúvel em água e adoçante artificial, tem um tamanho médio de partícula de 14 μm e pode ser usado para remoção supra e subgengival de biofilme e manchas.

Também foi sugerido que dentes com locais de envolvimento de furca e/ou com acesso reduzido, que tradicionalmente são difíceis de desbridar com instrumentação convencional, podem se beneficiar da terapia de fluxo de ar

Comparando o desbridamento ultrassônico de boca inteira com pasta de polimento e polimento a ar com pó de eritritol seguido de desbridamento ultrassônico. este estudo levantou a hipótese de que o procedimento posterior pode reduzir a extensão dos mediadores inflamatórios sistêmicos que eles induzem, removendo o biofilme antes do desbridamento ultrassônico convencional de toda a boca (supra e subgengival).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque, 10053
        • Mohammed Kalid Ayoob

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que tenham periodontite, instável, em qualquer estágio

Critério de exclusão:

  • Participantes que são conhecidos ou suspeitos de alto risco para tuberculose
  • Participantes com hepatite B ou infecções por HIV
  • Participantes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito
  • Participantes com histórico de diátese hemorrágica
  • Participantes grávidas ou com intenção de engravidar e lactantes.
  • Participantes com diagnóstico autorrelatado de qualquer doença sistêmica, incluindo doenças cardiovasculares, renais e hepáticas
  • Participantes que fazem uso regular de medicamentos para controle de doenças sistêmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de teste
Polimento a ar supragengival com eritritol Powerder Polimento a ar subgengival com eritritol Desbridamento supragengival Desbridamento subgengival
o tratamento começa com polimento supragengival com eritritol powerder a ar seguido de polimento subgengival com eritritol powerder, desbridamento supragengival e desbridamento subgengival
Comparador Ativo: grupo convencional
Desbridamento supragengival Desbridamento subgengival Polimento com pasta de polimento
o tratamento começa com desbridamento supragengival seguido de desbridamento subgengival e finalizado com pasta de polimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível sérico de proteína C-reativa
Prazo: 24 horas
Alteração do nível sérico de proteína C-reativa 24 horas após o desbridamento bucal completo
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de tratamento
Prazo: 30 dias
Avaliar o efeito do tempo de tratamento (minuto) nos parâmetros clínicos após 30 dias
30 dias
Mudança na porcentagem de sangramento na sondagem
Prazo: 30 dias
Mudança na porcentagem de sangramento à sondagem 30 dias após o tratamento
30 dias
Mudança na profundidade média do bolsão de sondagem
Prazo: 30 dias
Mudança na profundidade média da bolsa de sondagem (mm) 30 dias após o tratamento
30 dias
Mudança na perda de inserção clínica
Prazo: 30 dias
Mudança na perda de inserção clínica (mm) 30 dias após o tratamento
30 dias
Alteração na porcentagem do índice de placa
Prazo: 30 dias
Mudança na porcentagem do índice de placa 30 dias após o tratamento
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 745622

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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