Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​luftpolering i fuld mund af erythritolpulver på systemisk inflammatorisk respons

16. april 2023 opdateret af: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Systemisk inflammatorisk respons efter fuld mund erythritol pulver luftpolering og instrumentering: et randomiseret klinisk forsøg

Paradentose (PD) er en betændelsestilstand, der påvirker 20%-50% af den samlede globale befolkning, med alvorlig sygdom, der forekommer hos 9,8% af individerne. klinisk karakteriseret ved klinisk tilknytningstab (CAL) og blødning ved sondering (BOP) ledsaget af øget sonderingslommedybde (PPD) og/eller gingival recession, kan det ende med tandtab, hvis det ikke behandles. ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT) repræsenterer den første behandlingslinje og involverer fysisk debridering af subgingivale plakbiofilm. "full-mouth debridement" (FMD) tilgang, dens NSPT leverer fuldstændig debridement inden for 24 timer. NSPT i fuld mund har dog konsekvent vist sig at udløse et stort systemisk inflammatorisk respons 24 timer efter behandling. Ikke desto mindre, interessant nok, er der rapporteret en positiv sammenhæng mellem behandlingstid og den efterfølgende systemiske inflammatoriske respons. I betragtning af dette tidligere link og de forskellige funktioner i hver instrumenteringsteknik, inklusive luftpoleringsenheder (APD'er), som har mindre tidskrævende behandling, reducerer patientens ubehag og følsomhed og kun mindre ændringer af omgivende blødt og hårdt væv. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den systemiske inflammatoriske respons efter fuldmundspolering og instrumentering af erythritolpulver.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en almindelig kronisk inflammatorisk sygdom forårsaget af specifik oral dysbiose og karakteriseret ved et progressivt tab af blødt og hårdt væv, der holder tænderne. hvis det ikke behandles, fører det ikke kun til tandtab, negativ indflydelse på patientens livskvalitet og tyggeforringelse kan forekomme. Der er signifikant evidens for kliniske forbedringer hos PD-patienter efter ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT), herunder fremgang i klinisk tilknytningsniveau, reduktion af tandkødsbetændelse og reducerede parodontale lommedybder.

En konventionel fuldmundshånddebridering har konsekvent vist sig at udløse en stor systemisk inflammatorisk mediator. Årsagerne til en sådan respons kan være relateret til både den forbigående postoperative bakteriæmi og forlængelsen af ​​det operative traume.

en nylig fælles konsensuserklæring frarådede fuldmundsdebridering for nogle medicinsk kompromitterede patienter.

Erythritolpulveret er en vandopløselig, ugiftig sukkeralkohol og kunstigt sødemiddel, har en gennemsnitlig partikelstørrelse på 14 μm og kan bruges til supra og subgingival fjernelse af biofilm og pletter.

Det er også blevet foreslået, at tænder med steder med furkation involveret og/eller med nedsat adgang, som traditionelt har været svære at debridere med konventionel instrumentering, kan have gavn af luftstrømsterapi

Sammenligning af ultralydsdebridering i fuld mund med poleringspasta og luftpolering med erythritolpulver i fuld mund efterfulgt af ultralydsdebridering. denne undersøgelse antog, at den senere procedure kan reducere omfanget af systemiske inflammatoriske mediatorer, de inducerer, ved at fjerne biofilmen før den konventionelle fuldmundede (supra og sub-gingival) ultralydsdebridering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 10053
        • Mohammed Kalid Ayoob

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har paradentose, ustabile, på ethvert tidspunkt

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er kendt eller formodet høj risiko for tuberkulose
  • Deltagere, der har hepatitis B eller HIV-infektioner
  • Deltagere, der ikke er i stand til at give skriftligt, informeret samtykke
  • Deltagere, der har en historie med blødende diatese
  • Deltagere, der er gravide eller beregnet til og ammende mor.
  • Deltagere, der er selvrapporteret diagnose af enhver systemisk sygdom, herunder kardiovaskulære, nyre- og leversygdomme
  • Deltagere, der har regelmæssig brug af medicin til at kontrollere systemisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: testgruppe
Supra-gingival erythritol powerder luftpolering Sub-gingival erythritol powerder luftpolering Supra-gingival debridering Sub-gingival debridering
behandlingen starter med supra-gingival erythritol powerder luftpolering efterfulgt af sub-gingival erythritol powerder luftpolering, supra-gingival debridering og sub-gingival debridement
Aktiv komparator: konventionel gruppe
Supra-gingival debridering Sub-gingival debridering Polering med polerpasta
Behandlingen starter med supra-gingival debridering efterfulgt af sub-gingival debridering og derefter afsluttet med polerpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumniveau af C-reaktivt protein
Tidsramme: 24 timer
Ændring i serumniveau af C-reaktivt protein 24 timer efter debridering af fuld mund
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstid
Tidsramme: 30 dage
Evaluer effekten af ​​behandlingstid (minut) på kliniske parametre efter 30 dage
30 dage
Ændring i procent af blødning ved sondering
Tidsramme: 30 dage
Ændring i procent af blødning ved sondering 30 dage efter behandling
30 dage
Ændring i gennemsnitlig sonderingslommedybde
Tidsramme: 30 dage
Ændring i gennemsnitlig sonderingslommedybde (mm) 30 dage efter behandling
30 dage
Ændring i klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 30 dage
Ændring i klinisk tilknytningstab (mm) 30 dage efter behandling
30 dage
Ændring i procent af plakindeks
Tidsramme: 30 dage
Ændring i procent af plakindeks 30 dage efter behandling
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 745622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner