Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko suun erytritolijauheella tehdyn ilmakiillotuksen vaikutus systeemiseen tulehdusvasteeseen

sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Systeeminen tulehdusvaste koko suun erytritolijauheella suoritetun ilmakiillotuksen ja instrumentoinnin jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Parodontiitti (PD) on tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa 20–50 %:iin maailman kokonaisväestöstä, ja vakavia sairauksia esiintyy 9,8 %:lla ihmisistä. jolle on kliinisesti ominaista kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ja verenvuoto koettaessa (BOP), johon liittyy lisääntynyt mittaustaskun syvyys (PPD) ja/tai ienvauma, se voi päättyä hampaiden menetykseen, jos sitä ei hoideta. ei-kirurginen parodontaalihoito (NSPT) edustaa ensimmäistä hoitolinjaa ja sisältää ienalaisten plakkien biofilmien fyysisen puhdistamisen. "full-mouth debridement" (FMD) -lähestymistapa, sen NSPT tuottaa täydellisen debridementin 24 tunnissa. Koko suun NSPT:n on kuitenkin johdonmukaisesti osoitettu laukaisevan suuren systeemisen tulehdusvasteen 24 tuntia hoidon jälkeen. Mielenkiintoista on kuitenkin, että hoitoajan ja myöhemmän systeemisen tulehdusvasteen välillä on raportoitu positiivinen korrelaatio. Kun otetaan huomioon tämä edellinen linkki ja kunkin instrumentointitekniikan erilaiset ominaisuudet, mukaan lukien ilmakiillotuslaitteet (APD), joiden hoito on vähemmän aikaa vievää, mikä vähentää potilaan epämukavuutta ja herkkyyttä ja vain pieniä muutoksia ympäröiviin pehmyt- ja koviin kudoksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida systeemistä tulehdusvastetta koko suun erytritolijauheella suoritetun ilmakiillotuksen ja instrumentoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on yleinen krooninen tulehdussairaus, jonka aiheuttaa spesifinen suun dysbioosi ja jolle on tunnusomaista hampaita säilyttävien pehmeiden ja kovien kudosten asteittainen menetys. Hoitamattomana se ei johda pelkästään hampaiden menetykseen, vaan voi tapahtua negatiivisia vaikutuksia potilaan elämänlaatuun ja puremisen heikkenemistä. On olemassa merkittäviä todisteita kliinisistä parannuksista PD-potilailla ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen, mukaan lukien kliinisen kiinnittymisen tason nousu, ientulehduksen väheneminen ja parodontaalitaskujen syvyyden väheneminen.

Perinteisen koko suun käsien puhdistamisen on johdonmukaisesti osoitettu laukaisevan suuren systeemisen tulehdusvälittäjän. Tällaisen vasteen syyt voivat liittyä sekä ohimenevään postoperatiiviseen bakteremiaan että leikkauksen trauman pitenemiseen.

äskettäisessä yhteisessä konsensuslausunnossa kehotettiin olemaan suorittamatta koko suun puhdistusta joillekin lääketieteellisesti vaarantuneille potilaille.

Erytritolijauhe on vesiliukoinen, myrkytön sokerialkoholi ja keinotekoinen makeutusaine, sen keskimääräinen hiukkaskoko on 14 μm, ja sitä voidaan käyttää biofilmin ja tahrojen supra- ja subgingivaaliseen poistoon.

On myös ehdotettu, että hampaat, joissa on furkaatiokohtauksia ja/tai hampaan pääsy on heikentynyt ja joita on perinteisesti ollut vaikea puhdistaa tavanomaisilla instrumenteilla, voivat hyötyä ilmavirtaushoidosta.

Koko suun ultraäänipuhdistuksen vertaaminen kiillotuspastaan ​​ja koko suun erytritolijauheilmakiillotukseen, jota seuraa ultraäänipuhdistus. tässä tutkimuksessa oletettiin, että myöhempi toimenpide saattaa vähentää niiden aiheuttamien systeemisten tulehdusvälittäjien määrää poistamalla biofilmi ennen tavanomaista koko suun (supra ja sub-gingival) ultraäänipuhdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak, 10053
        • Mohammed Kalid Ayoob

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on epävakaa parodontiitti missä tahansa vaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden tiedetään tai epäillään olevan suuri tuberkuloosiriski
  • Osallistujat, joilla on hepatiitti B tai HIV-infektio
  • Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
  • Osallistujat, joilla on ollut verenvuotodiateesi
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana tai jotka on tarkoitettu imettävälle äidille.
  • Osallistujat, jotka ovat itse ilmoittaneet diagnoosin kaikista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, munuais- ja maksasairaudet
  • Osallistujat, jotka käyttävät säännöllisesti lääkkeitä systeemisten sairauksien hallintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: testiryhmä
Supra-gingival erythritol powerder ilmakiillotus Sub-gingival erythritol powerder ilmakiillotus Supra-gingival debridement Subgingival debridement
hoito aloitetaan supra-gingivaalisella erythritol powerder -ilmakiillotuksella, jota seuraa subgingivaalinen erytritoli powerder -ilmakiillotus, supra-gingival debridement ja subgingival debridement
Active Comparator: perinteinen ryhmä
Supra-gingival debridement Sub-gingival debridement Kiillotus kiillotuspastalla
hoito aloitetaan supra-gingivaalisella debridementilla, jota seuraa subgingival debridement ja lopetetaan kiillotustahnalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivisen proteiinin seerumin tason muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutos seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudessa 24 tuntia täyden suun puhdistamisen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aika
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi hoitoajan (minuutit) vaikutus kliinisiin parametreihin 30 päivän jälkeen
30 päivää
Muutos verenvuodon prosenttiosuudessa koetuksella
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos verenvuodon prosenttiosuudessa luotaessa 30 päivää hoidon jälkeen
30 päivää
Muutos keskimääräisessä mittaustaskussa
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos keskimääräisessä mittaustaskussa (mm) 30 päivää hoidon jälkeen
30 päivää
Muutos kliinisen kiintymyksen menetyksessä
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos kliinisen kiinnittymisen menetyksessä (mm) 30 päivää hoidon jälkeen
30 päivää
Muutos plakkiindeksin prosentissa
Aikaikkuna: 30 päivää
Plakkiindeksin prosentuaalinen muutos 30 päivää hoidon jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa