全口赤藓糖醇粉末空气抛光对全身炎症反应的影响
2023年4月16日 更新者:Hayder Raad Abdulbaqi、University of Baghdad
全口赤藓糖醇粉末空气抛光和仪器仪表后的全身炎症反应:一项随机临床试验
牙周炎 (PD) 是一种炎症性疾病,影响全球总人口的 20%-50%,其中 9.8% 的人患有严重疾病。
临床特征为临床附着丧失 (CAL) 和探诊出血 (BOP) 伴有探诊深度增加 (PPD) 和/或牙龈退缩,如果不及时治疗可能会以牙齿脱落告终。
非手术牙周治疗 (NSPT) 是一线治疗,涉及龈下菌斑生物膜的物理清创。
“全口清创术”(FMD) 方法,其 NSPT 在 24 小时内提供完全清创术。
然而,全口 NSPT 一直被证明会在治疗后 24 小时内引发大量的全身炎症反应。
然而,有趣的是,据报道治疗时间与随后的全身炎症反应呈正相关。
考虑到之前的联系以及包括空气抛光设备 (APD) 在内的每种仪器技术的不同特征,它们的治疗耗时更少,减少了患者的不适和敏感性,并且对周围的软组织和硬组织的改变很小。
本研究旨在评估全口赤藓糖醇粉末空气抛光和仪器仪表后的全身炎症反应。
研究概览
详细说明
牙周炎是一种常见的慢性炎症性疾病,由特定的口腔生态失调引起,其特征是保持牙齿的软硬组织逐渐丧失。 如果不及时治疗,不仅会导致牙齿脱落,还会对患者的生活质量和咀嚼功能产生负面影响。 非手术牙周治疗 (NSPT) 后 PD 患者的临床改善有显着证据,包括临床附着水平的提高、牙龈炎症的减少和牙周袋深度的减少。
传统的全口手部清创术一直被证明会引发大量的全身炎症介质,这种反应的原因可能与术后短暂的菌血症和手术创伤的扩大有关。
最近的一份联合共识声明建议不要对一些身体状况不佳的患者进行全口清创术。
赤藓糖醇粉是一种水溶性、无毒的糖醇和人造甜味剂,平均粒径为14μm,可用于龈上、龈下生物膜和牙渍的去除。
也有人提出,传统上难以用常规器械清创的有分叉部位和/或通路减少的牙齿可能会受益于气流治疗
比较全口超声清创加抛光膏和全口赤藓糖醇粉空气抛光后超声清创。 这项研究假设,在传统的全口(牙龈上和牙龈下)超声清创术之前,通过去除生物膜,后一种手术可能会减少它们诱导的全身炎症介质的程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克、10053
- Mohammed Kalid Ayoob
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 患有牙周炎,不稳定,处于任何阶段的参与者
排除标准:
- 已知或疑似结核病高风险的参与者
- 患有乙型肝炎或 HIV 感染的参与者
- 无法提供书面知情同意的参与者
- 有出血素质史的参与者
- 怀孕或打算和哺乳期母亲的参与者。
- 自我报告诊断出任何全身性疾病(包括心血管、肾脏和肝脏疾病)的参与者
- 定期使用药物控制全身性疾病的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:测试组
龈上赤藓糖醇粉末空气抛光 龈下赤藓糖醇粉末空气抛光 龈上清创术 龈下清创术
|
治疗从龈上赤藓糖醇powerder空气抛光开始,然后是龈下赤藓糖醇powerder空气抛光,牙龈上清创术和龈下清创术
|
有源比较器:常规组
龈上清创 龈下清创 抛光膏抛光
|
治疗从龈上清创开始,然后是龈下清创,最后用抛光膏完成
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
C反应蛋白血清水平的变化
大体时间:24小时
|
全口清创后24小时血清C反应蛋白水平变化
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
治疗时间
大体时间:30天
|
评估治疗时间(分钟)对 30 天后临床参数的影响
|
30天
|
探诊出血百分比的变化
大体时间:30天
|
治疗后 30 天探诊出血百分比的变化
|
30天
|
平均探测袋深度的变化
大体时间:30天
|
治疗后 30 天平均探诊深度的变化 (mm)
|
30天
|
临床依恋丧失的变化
大体时间:30天
|
治疗后 30 天临床依恋损失的变化 (mm)
|
30天
|
牙菌斑指数百分比的变化
大体时间:30天
|
治疗后 30 天菌斑指数百分比的变化
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mohammed K Ayoob、University of Baghdad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月10日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月2日
首次发布 (实际的)
2023年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月16日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
测试的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center完全的