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Auswirkungen des Luftpolierens mit Erythritol-Pulver im vollen Mund auf die systemische Entzündungsreaktion

16. April 2023 aktualisiert von: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Systemische Entzündungsreaktion nach Vollmund-Erythritol-Pulver-Luftpolieren und Instrumentierung: Eine randomisierte klinische Studie

Parodontitis (PD) ist eine entzündliche Erkrankung, die 20 % bis 50 % der gesamten Weltbevölkerung betrifft, wobei bei 9,8 % der Personen eine schwere Erkrankung auftritt. Klinisch gekennzeichnet durch klinischen Attachmentverlust (CAL) und Sondierungsbluten (BOP), begleitet von einer erhöhten Sondierungstaschentiefe (PPD) und/oder gingivaler Rezession, kann es unbehandelt mit Zahnverlust enden. Die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (NSPT) stellt die erste Behandlungslinie dar und umfasst das physikalische Debridement von subgingivalen Plaque-Biofilmen. "Full-Mouth-Debridement" (FMD)-Ansatz, sein NSPT liefert ein vollständiges Debridement innerhalb von 24 Stunden. Es wurde jedoch durchgängig gezeigt, dass eine NSPT mit vollem Mund 24 Stunden nach der Behandlung eine große systemische Entzündungsreaktion auslöst. Dennoch wurde interessanterweise eine positive Korrelation zwischen der Behandlungszeit und der nachfolgenden systemischen Entzündungsreaktion berichtet. Angesichts dieser vorherigen Verbindung und der unterschiedlichen Merkmale jeder Instrumentierungstechnik, einschließlich Air-Polishing-Geräten (APDs), die eine weniger zeitaufwändige Behandlung erfordern, das Unbehagen und die Empfindlichkeit des Patienten verringern und nur geringfügige Veränderungen des umgebenden Weich- und Hartgewebes verursachen. Diese Studie zielt darauf ab, die systemische Entzündungsreaktion nach Vollmund-Erythritol-Pulver-Luftpolieren und -Instrumentierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine häufige chronische entzündliche Erkrankung, die durch spezifische orale Dysbiose verursacht wird und durch einen fortschreitenden Verlust von Weich- und Hartgeweben, die die Zähne halten, gekennzeichnet ist. unbehandelt führt sie nicht nur zu Zahnverlust, es kann zu negativen Einflüssen auf die Lebensqualität des Patienten und zu Kaubeeinträchtigungen kommen. Es gibt signifikante Hinweise auf klinische Verbesserungen bei PD-Patienten nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (NSPT), einschließlich Zuwächsen im klinischen Attachment-Level, Verringerung der Zahnfleischentzündung und verringerter Tiefe parodontaler Taschen.

Es hat sich durchweg gezeigt, dass ein herkömmliches Full-Mouth-Hand-Debridement einen großen systemischen Entzündungsmediator auslöst. Die Gründe für eine solche Reaktion können sowohl mit der vorübergehenden postoperativen Bakteriämie als auch mit der Ausdehnung des Operationstraumas zusammenhängen.

Eine kürzlich veröffentlichte gemeinsame Konsenserklärung riet einigen medizinisch beeinträchtigten Patienten von einem Full-Mouth-Debridement ab.

Das Erythritol-Pulver ist ein wasserlöslicher, ungiftiger Zuckeralkohol und künstlicher Süßstoff, hat eine mittlere Partikelgröße von 14 μm und kann zur supra- und subgingivalen Entfernung von Biofilm und Verfärbungen verwendet werden.

Es wurde auch vorgeschlagen, dass Zähne mit Furkationsstellen und/oder eingeschränktem Zugang, die traditionell mit konventionellen Instrumenten schwer zu debridieren waren, von einer Air-Flow-Therapie profitieren könnten

Vergleich von Vollmund-Ultraschall-Debridement mit Polierpaste und Vollmund-Erythritol-Pulver-Luftpolieren, gefolgt von Ultraschall-Debridement. Diese Studie stellte die Hypothese auf, dass das spätere Verfahren das Ausmaß systemischer Entzündungsmediatoren, die sie induzieren, verringern kann, indem der Biofilm vor dem herkömmlichen Ultraschall-Debridement mit vollem Mund (supra und subgingival) entfernt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Mohammed Kalid Ayoob

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Parodontitis, instabil, in jedem Stadium

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit bekanntem oder vermutetem hohem Risiko für Tuberkulose
  • Teilnehmer mit Hepatitis-B- oder HIV-Infektion
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Teilnehmer mit Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
  • Teilnehmer, die schwanger sind oder werden sollen und stillende Mutter.
  • Teilnehmer mit selbstberichteter Diagnose von systemischen Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-, Nieren- und Lebererkrankungen
  • Teilnehmer, die regelmäßig Medikamente zur Kontrolle systemischer Erkrankungen einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Testgruppe
Supragingivales Erythritol Powerder Air-Polishing Subgingivales Erythritol Powerder Air-Polishing Supragingivales Debridement Subgingivales Debridement
Verfahren: prüfen
Die Behandlung beginnt mit einem supragingivalen Erythritol-Powerder-Air-Polishing, gefolgt von einem subgingivalen Erythritol-Powerder-Air-Polishing, einem supragingivalen Debridement und einem subgingivalen Debridement
Aktiver Komparator: herkömmliche Gruppe
Supragingivales Debridement Subgingivales Debridement Polieren mit Polierpaste
Verfahren: konventionell
Die Behandlung beginnt mit einem supragingivalen Debridement, gefolgt von einem subgingivalen Debridement, das mit einer Polierpaste abgeschlossen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumspiegels des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 24 Stunden
Veränderung des Serumspiegels des C-reaktiven Proteins 24 Stunden nach dem vollständigen Munddebridement
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszeit
Zeitfenster: 30 Tage
Bewerten Sie die Wirkung der Behandlungszeit (Minute) auf die klinischen Parameter nach 30 Tagen
30 Tage
Änderung des Prozentsatzes der Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung des Blutungsprozentsatzes bei der Sondierung 30 Tage nach der Behandlung
30 Tage
Änderung der mittleren Sondierungstaschentiefe
Zeitfenster: 30 Tage
Änderung der mittleren Sondierungstaschentiefe (mm) 30 Tage nach der Behandlung
30 Tage
Veränderung des klinischen Attachmentverlusts
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderung des klinischen Attachmentverlusts (mm)30 Tage nach der Behandlung
30 Tage
Änderung des Prozentsatzes des Plaqueindex
Zeitfenster: 30 Tage
Prozentuale Veränderung des Plaque-Index 30 Tage nach der Behandlung
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 745622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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