Impacto del pulido con aire en polvo de eritritol de boca completa en la respuesta inflamatoria sistémica
Respuesta inflamatoria sistémica después de la instrumentación y el pulido con aire de polvo de eritritol de boca completa: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica común causada por una disbiosis oral específica y caracterizada por una pérdida progresiva de los tejidos blandos y duros que mantienen los dientes. si no se trata, no sólo conduce a la pérdida de dientes, sino que también puede tener efectos negativos en la calidad de vida del paciente y deterioro de la masticación. Hay pruebas significativas de mejoras clínicas en pacientes con EP después del tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT), que incluyen mejoras en el nivel de inserción clínica, reducciones en la inflamación gingival y profundidades de bolsas periodontales reducidas.
Se ha demostrado consistentemente que un desbridamiento manual de boca completa convencional desencadena un gran mediador inflamatorio sistémico. Las razones de tal respuesta pueden estar relacionadas tanto con la bacteriemia posoperatoria transitoria como con la extensión del trauma quirúrgico.
una reciente declaración conjunta de consenso desaconsejó el desbridamiento de boca completa para algunos pacientes médicamente comprometidos.
El polvo de eritritol es un alcohol de azúcar no tóxico, soluble en agua y edulcorante artificial, tiene un tamaño medio de partícula de 14 μm y se puede utilizar para la eliminación supra y subgingival de biopelículas y manchas.
También se ha sugerido que los dientes con sitios de furcación afectados y/o con acceso reducido, que tradicionalmente han sido difíciles de desbridar con instrumentación convencional, pueden beneficiarse de la terapia de flujo de aire.
Comparación del desbridamiento ultrasónico de boca completa con pasta de pulido y pulido con aire con polvo de eritritol de boca completa seguido de desbridamiento ultrasónico. este estudio planteó la hipótesis de que el último procedimiento puede reducir la extensión de los mediadores inflamatorios sistémicos que inducen mediante la eliminación de la biopelícula antes del desbridamiento ultrasónico convencional de toda la boca (supra y subgingival).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10053
- Mohammed Kalid Ayoob
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que tienen periodontitis, inestable, en cualquier etapa
Criterio de exclusión:
- Participantes con alto riesgo conocido o sospechado de tuberculosis
- Participantes que tienen hepatitis B o infecciones por VIH
- Participantes que no pueden dar su consentimiento informado por escrito
- Participantes que tienen antecedentes de diátesis hemorrágica
- Participantes que están embarazadas o destinadas y madres lactantes.
- Participantes con diagnóstico autoinformado de cualquier enfermedad sistémica, incluidas enfermedades cardiovasculares, renales y hepáticas.
- Participantes que tienen un uso regular de medicamentos para controlar enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de prueba
Pulido con aire powerder de eritritol supragingival Pulido con aire powerder de eritritol subgingival Desbridamiento supragingival Desbridamiento subgingival
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el tratamiento comienza con el pulido con aire powerder de eritritol supragingival seguido del pulido con aire powerder de eritritol subgingival, desbridamiento supragingival y desbridamiento subgingival
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Comparador activo: grupo convencional
Desbridamiento supragingival Desbridamiento subgingival Pulido con pasta de pulir
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el tratamiento comienza con un desbridamiento supragingival seguido de un desbridamiento subgingival y luego se termina con pasta de pulido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel sérico de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambio en el nivel sérico de proteína C reactiva 24 horas después del desbridamiento bucal completo
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluar el efecto del tiempo de tratamiento (minutos) sobre los parámetros clínicos después de 30 días
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30 dias
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Cambio en el porcentaje de sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio en el porcentaje de sangrado al sondaje a los 30 días del tratamiento
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30 dias
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Cambio en la profundidad media de la bolsa al sondaje
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio en la profundidad media de la bolsa al sondaje (mm) 30 días después del tratamiento
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30 dias
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Cambio en la pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio en la pérdida de inserción clínica (mm) 30 días después del tratamiento
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30 dias
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Cambio en el porcentaje de índice de placa
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio en el porcentaje de índice de placa 30 días después del tratamiento
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 745622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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