Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polerowania powietrzem w proszku Erytrytolu w pełnej jamie ustnej na ogólnoustrojową odpowiedź zapalną

16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Ogólnoustrojowa reakcja zapalna po polerowaniu pneumatycznym i oprzyrządowaniu do pełnych ust z erytrytolem w proszku: randomizowane badanie kliniczne

Zapalenie przyzębia (PD) jest stanem zapalnym, który dotyka 20%-50% całej światowej populacji, przy czym ciężka choroba występuje u 9,8% osób. klinicznie charakteryzujący się kliniczną utratą przyczepu (CAL) i krwawieniem podczas sondowania (BOP), któremu towarzyszy zwiększona głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD) i/lub recesja dziąseł, nieleczony może zakończyć się utratą zęba. niechirurgiczne leczenie przyzębia (NSPT) stanowi pierwszą linię leczenia i obejmuje fizyczne oczyszczenie biofilmu płytki nazębnej poddziąsłowej. podejście „pełnego oczyszczenia jamy ustnej” (FMD), jego NSPT zapewnia całkowite oczyszczenie w ciągu 24 godzin. Jednak konsekwentnie wykazano, że NSPT z pełną jamą ustną wywołuje dużą ogólnoustrojową odpowiedź zapalną 24 godziny po leczeniu. Niemniej jednak, co ciekawe, odnotowano dodatnią korelację między czasem leczenia a późniejszą ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną. Biorąc pod uwagę to poprzednie powiązanie i różne cechy każdej techniki oprzyrządowania, w tym urządzeń do polerowania powietrzem (APD), które wymagają mniej czasu na leczenie, zmniejszają dyskomfort i wrażliwość pacjenta oraz jedynie niewielkie zmiany w otaczających tkankach miękkich i twardych. Niniejsze badanie ma na celu ocenę ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej po czyszczeniu i oprzyrządowaniu sproszkowanym erytrytolem w jamie ustnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia jest częstą przewlekłą chorobą zapalną spowodowaną specyficzną dysbiozą jamy ustnej i charakteryzującą się postępującą utratą tkanek miękkich i twardych utrzymujących zęby. nieleczona prowadzi nie tylko do utraty zębów, ale może również negatywnie wpłynąć na jakość życia pacjenta i upośledzenie narządu żucia. Istnieją znaczące dowody na poprawę kliniczną u pacjentów z chorobą Parkinsona po niechirurgicznym leczeniu przyzębia (NSPT), w tym poprawę klinicznego poziomu przyczepu, zmniejszenie stanu zapalnego dziąseł i zmniejszenie głębokości kieszonek przyzębnych.

Konwencjonalnie wykazano, że konwencjonalne oczyszczenie całej jamy ustnej wyzwala duży ogólnoustrojowy mediator stanu zapalnego. Przyczyny takiej odpowiedzi mogą być związane zarówno z przejściową bakteriemią pooperacyjną, jak i przedłużającym się urazem operacyjnym.

niedawne wspólne oświadczenie odradzało oczyszczanie całej jamy ustnej u niektórych pacjentów z problemami medycznymi.

Erytrytol w proszku jest rozpuszczalnym w wodzie, nietoksycznym alkoholem cukrowym i sztucznym słodzikiem, ma średnią wielkość cząstek 14 μm i może być stosowany do usuwania biofilmu i przebarwień nad i poddziąsłowych.

Zasugerowano również, że zęby z miejscami zajętymi furkacją i/lub z ograniczonym dostępem, które tradycyjnie były trudne do oczyszczenia za pomocą konwencjonalnych instrumentów, mogą odnieść korzyść z terapii przepływem powietrza

Porównanie ultradźwiękowego oczyszczania całej jamy ustnej z pastą polerującą i polerowaniem powietrzem całej jamy ustnej w proszku z erytrytolem, po którym następuje oczyszczanie ultradźwiękowe. w tym badaniu postawiono hipotezę, że późniejsza procedura może zmniejszyć zasięg ogólnoustrojowych mediatorów zapalnych, które indukują, usuwając biofilm przed konwencjonalnym ultradźwiękowym oczyszczaniem całej jamy ustnej (nad i pod dziąsłami).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Mohammed Kalid Ayoob

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z zapaleniem przyzębia, niestabilnym, na każdym etapie

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy są znani lub podejrzewani o wysokie ryzyko zachorowania na gruźlicę
  • Uczestnicy, którzy mają wirusowe zapalenie wątroby typu B lub zakażenie wirusem HIV
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić pisemnej, świadomej zgody
  • Uczestnicy, którzy mieli historię skazy krwotocznej
  • Uczestnicy, którzy są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę i karmią piersią.
  • Uczestnicy, u których samodzielnie zgłoszono diagnozę jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, w tym chorób układu krążenia, nerek i wątroby
  • Uczestnicy, którzy regularnie stosują leki w celu kontrolowania choroby ogólnoustrojowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa testowa
Piaskowanie naddziąsłowe z erytrytolem Piaskowanie poddziąsłowe z erytrytolem Oczyszczanie naddziąsłowe Oczyszczanie poddziąsłowe
Procedura: test
leczenie rozpoczyna się od piaskowania naddziąsłowego erytrytolem powerder air polishing, następnie piaskowania poddziąsłowego erytrytolem powerder air polishing, oczyszczania naddziąsłowego i poddziąsłowego
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
Oczyszczanie naddziąsłowe Oczyszczanie poddziąsłowe Polerowanie pastą polerską
Procedura: standardowy
leczenie rozpoczyna się od oczyszczenia naddziąsłowego, następnie poddziąsłowego i zakończone pastą polerską

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego w surowicy 24 godziny po całkowitym oczyszczeniu jamy ustnej
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
Ocenić wpływ czasu leczenia (minuty) na parametry kliniczne po 30 dniach
30 dni
Zmiana odsetka krwawień podczas sondowania
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana odsetka krwawień przy sondowaniu 30 dni po zabiegu
30 dni
Zmiana średniej głębokości kieszeni sondującej
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana średniej głębokości kieszonek (mm) 30 dni po zabiegu
30 dni
Zmiana w klinicznej utracie przywiązania
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana klinicznej utraty przyczepu (mm) 30 dni po leczeniu
30 dni
Zmiana procentowa wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana odsetka wskaźnika płytki nazębnej 30 dni po zabiegu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 745622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na test

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj