Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av luftpolering med erytritolpulver i munnen på systemisk inflammatorisk respons

16 april 2023 uppdaterad av: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Systemiskt inflammatoriskt svar efter luftpolering och instrumentering av erytritolpulver i munnen: en randomiserad klinisk prövning

Parodontit (PD) är ett inflammatoriskt tillstånd som drabbar 20%-50% av den totala globala befolkningen, med allvarlig sjukdom som förekommer hos 9,8% av individerna. kliniskt kännetecknad av klinisk anknytningsförlust (CAL) och blödning vid sondering (BOP) åtföljd av ökat sonderingsfickadjup (PPD) och/eller gingival recession, kan det sluta med tandlossning om den lämnas obehandlad. icke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) representerar den första behandlingslinjen och involverar fysisk debridering av subgingivala plackbiofilmer. "full-mouth debridement" (FMD) tillvägagångssätt, dess NSPT levererar fullständig debridering inom 24 timmar. Emellertid har NSPT i full mun konsekvent visat sig utlösa ett stort systemiskt inflammatoriskt svar 24 timmar efter behandling. Inte desto mindre, intressant nog, har en positiv korrelation mellan behandlingstid och det efterföljande systemiska inflammatoriska svaret rapporterats. Med tanke på denna tidigare länk och de olika funktionerna hos varje instrumenteringsteknik, inklusive luftpolerande enheter (APD), som har mindre tidskrävande behandling, minskar patientens obehag och känslighet, och endast mindre förändringar av omgivande mjuka och hårda vävnader. Denna studie syftar till att utvärdera det systemiska inflammatoriska svaret efter luftpolering och instrumentering av erytritolpulver i hela munnen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parodontit är en vanlig kronisk inflammatorisk sjukdom som orsakas av specifik oral dysbios och kännetecknas av en progressiv förlust av mjuka och hårda vävnader som håller tänderna. om det lämnas obehandlat leder det inte bara till tandlossning, negativ påverkan på patientens livskvalitet och tuggförsämring kan inträffa. Det finns signifikanta bevis på kliniska förbättringar hos PD-patienter efter icke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT), inklusive ökningar i klinisk anknytningsnivå, minskning av gingival inflammation och minskat parodontala fickdjup.

En konventionell handdebridering i full mun har konsekvent visat sig utlösa en stor systemisk inflammatorisk mediator. Orsakerna till ett sådant svar kan vara relaterade till både övergående postoperativ bakteriemi och förlängningen av det operativa traumat.

ett nyligen gemensamt konsensusuttalande som avrådde från debridering i hela munnen för vissa medicinskt kompromitterade patienter.

Erytritolpulvret är en vattenlöslig, giftfri sockeralkohol och artificiellt sötningsmedel, har en medelpartikelstorlek på 14 μm och kan användas för supra och subgingival borttagning av biofilm och fläckar.

Det har också föreslagits att tänder med platser där furkation är involverad och/eller med nedsatt åtkomst, som traditionellt har varit svåra att debridera med konventionell instrumentering, kan dra nytta av luftflödesterapi

Jämför ultraljudsdebridering i full mun med polerpasta och luftpolering med erytritolpulver i full mun följt av ultraljudsdebridering. denna studie antog att det senare förfarandet kan minska omfattningen av systemiska inflammatoriska mediatorer som de inducerar genom att ta bort biofilmen före den konventionella ultraljudsdebrideringen (supra och sub-gingival) med full mun.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Baghdad, Irak, 10053
        • Mohammed Kalid Ayoob

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som har parodontit, instabil, i något skede

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som är känd eller misstänkt hög risk för tuberkulos
  • Deltagare som har hepatit B eller HIV-infektioner
  • Deltagare som inte kan ge skriftligt, informerat samtycke
  • Deltagare som har en historia av blödande diates
  • Deltagare som är gravida eller avsedda att och ammande mamma.
  • Deltagare som är självrapporterad diagnos av alla systemiska sjukdomar inklusive kardiovaskulära, njur- och leversjukdomar
  • Deltagare som har regelbunden användning av medicin för att kontrollera systemisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: testgrupp
Supra-gingival erythritol powerder luftpolering Sub-gingival erythritol powerder luftpolering Supra-gingival debridering Sub-gingival debridering
behandlingen börjar med supra-gingival erythritol powerder luftpolering följt av sub-gingival erythritol powerder luftpolering, supra-gingival debridering och sub-gingival debridering
Aktiv komparator: konventionell grupp
Supra-gingival debridering Sub-gingival debridering Polering med polerpasta
behandlingen börjar med supra-gingival debridering följt av sub-gingival debridering och avslutas sedan med polerpasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serumnivån av C-reaktivt protein
Tidsram: 24 timmar
Förändring i serumnivån av C-reaktivt protein 24 timmar efter debridering av hela munnen
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstid
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera effekten av behandlingstid (minut) på kliniska parametrar efter 30 dagar
30 dagar
Förändring i procent av blödningen vid sondering
Tidsram: 30 dagar
Förändring av andelen blödning vid sondering 30 dagar efter behandling
30 dagar
Förändring i medeldjup för sonderingsfickor
Tidsram: 30 dagar
Förändring av medeldjupet för sonderingsfickan (mm) 30 dagar efter behandling
30 dagar
Förändring i klinisk anknytningsförlust
Tidsram: 30 dagar
Förändring i klinisk anknytningsförlust (mm) 30 dagar efter behandling
30 dagar
Förändring i procent av plackindex
Tidsram: 30 dagar
Förändring i procent av plackindex 30 dagar efter behandling
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Första postat (Faktisk)

13 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 745622

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på testa

3
Prenumerera