- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05812391
Effekten av luftpolering med erytritolpulver i munnen på systemisk inflammatorisk respons
Systemiskt inflammatoriskt svar efter luftpolering och instrumentering av erytritolpulver i munnen: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en vanlig kronisk inflammatorisk sjukdom som orsakas av specifik oral dysbios och kännetecknas av en progressiv förlust av mjuka och hårda vävnader som håller tänderna. om det lämnas obehandlat leder det inte bara till tandlossning, negativ påverkan på patientens livskvalitet och tuggförsämring kan inträffa. Det finns signifikanta bevis på kliniska förbättringar hos PD-patienter efter icke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT), inklusive ökningar i klinisk anknytningsnivå, minskning av gingival inflammation och minskat parodontala fickdjup.
En konventionell handdebridering i full mun har konsekvent visat sig utlösa en stor systemisk inflammatorisk mediator. Orsakerna till ett sådant svar kan vara relaterade till både övergående postoperativ bakteriemi och förlängningen av det operativa traumat.
ett nyligen gemensamt konsensusuttalande som avrådde från debridering i hela munnen för vissa medicinskt kompromitterade patienter.
Erytritolpulvret är en vattenlöslig, giftfri sockeralkohol och artificiellt sötningsmedel, har en medelpartikelstorlek på 14 μm och kan användas för supra och subgingival borttagning av biofilm och fläckar.
Det har också föreslagits att tänder med platser där furkation är involverad och/eller med nedsatt åtkomst, som traditionellt har varit svåra att debridera med konventionell instrumentering, kan dra nytta av luftflödesterapi
Jämför ultraljudsdebridering i full mun med polerpasta och luftpolering med erytritolpulver i full mun följt av ultraljudsdebridering. denna studie antog att det senare förfarandet kan minska omfattningen av systemiska inflammatoriska mediatorer som de inducerar genom att ta bort biofilmen före den konventionella ultraljudsdebrideringen (supra och sub-gingival) med full mun.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10053
- Mohammed Kalid Ayoob
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som har parodontit, instabil, i något skede
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är känd eller misstänkt hög risk för tuberkulos
- Deltagare som har hepatit B eller HIV-infektioner
- Deltagare som inte kan ge skriftligt, informerat samtycke
- Deltagare som har en historia av blödande diates
- Deltagare som är gravida eller avsedda att och ammande mamma.
- Deltagare som är självrapporterad diagnos av alla systemiska sjukdomar inklusive kardiovaskulära, njur- och leversjukdomar
- Deltagare som har regelbunden användning av medicin för att kontrollera systemisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: testgrupp
Supra-gingival erythritol powerder luftpolering Sub-gingival erythritol powerder luftpolering Supra-gingival debridering Sub-gingival debridering
|
behandlingen börjar med supra-gingival erythritol powerder luftpolering följt av sub-gingival erythritol powerder luftpolering, supra-gingival debridering och sub-gingival debridering
|
Aktiv komparator: konventionell grupp
Supra-gingival debridering Sub-gingival debridering Polering med polerpasta
|
behandlingen börjar med supra-gingival debridering följt av sub-gingival debridering och avslutas sedan med polerpasta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i serumnivån av C-reaktivt protein
Tidsram: 24 timmar
|
Förändring i serumnivån av C-reaktivt protein 24 timmar efter debridering av hela munnen
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingstid
Tidsram: 30 dagar
|
Utvärdera effekten av behandlingstid (minut) på kliniska parametrar efter 30 dagar
|
30 dagar
|
Förändring i procent av blödningen vid sondering
Tidsram: 30 dagar
|
Förändring av andelen blödning vid sondering 30 dagar efter behandling
|
30 dagar
|
Förändring i medeldjup för sonderingsfickor
Tidsram: 30 dagar
|
Förändring av medeldjupet för sonderingsfickan (mm) 30 dagar efter behandling
|
30 dagar
|
Förändring i klinisk anknytningsförlust
Tidsram: 30 dagar
|
Förändring i klinisk anknytningsförlust (mm) 30 dagar efter behandling
|
30 dagar
|
Förändring i procent av plackindex
Tidsram: 30 dagar
|
Förändring i procent av plackindex 30 dagar efter behandling
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 745622
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt
Kliniska prövningar på testa
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... och andra samarbetspartnersAvslutadLivmoderhalscancer | Cervikala abnormiteter | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Colombia
-
Coloplast A/SAvslutadIleostomi - StomiDanmark
-
First Hospital of China Medical UniversityRekryteringNeoplasmer i magen | MetastasKina
-
University of Mogi das CruzesAvslutadInlärningsstörningar
-
Hospital Clínica KennedyAvslutadStroke | Sömnlöshet | Ischemisk hjärtsjukdom | Sömnstörd andning | HypersomniEcuador
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu