全身性炎症反応に対する全口エリスリトールパウダーエアポリッシングの影響
口いっぱいにエリスリトール パウダーを塗布した後の全身性炎症反応
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、特定の口腔内細菌叢症によって引き起こされる一般的な慢性炎症性疾患であり、歯を維持する軟組織と硬組織の進行性の喪失を特徴としています。 治療せずに放置すると、歯の喪失につながるだけでなく、患者の生活の質に悪影響を及ぼし、咀嚼障害が発生する可能性があります。 非外科的歯周治療 (NSPT) 後の PD 患者における臨床的改善の重要な証拠があります。これには、臨床的愛着レベルの向上、歯肉炎症の減少、および歯周ポケットの深さの減少が含まれます。
従来のフルマウス ハンド デブリドマンは、大きな全身性炎症性メディエーターを誘発することが一貫して示されてきました。このような反応の理由は、術後の一過性菌血症と手術外傷の延長の両方に関連している可能性があります。
最近の共同コンセンサス声明では、一部の医学的に危険な患者に対する全口デブリドマンに反対するようアドバイスしています。
エリスリトール粉末は、水溶性で非毒性の糖アルコールおよび人工甘味料であり、平均粒子サイズは 14 μm で、バイオフィルムおよび汚れの歯肉縁上および歯肉下の除去に使用できます。
また、伝統的に従来の器具ではデブリードが困難であった分岐部の関与部位および/またはアクセスが減少した歯は、エアフロー療法の恩恵を受ける可能性があることが示唆されています。
全口超音波デブリードマンと研磨ペーストおよび全口エリスリトール粉末エアポリッシングとの比較とその後の超音波デブリードマン。 この研究では、従来の口全体(歯肉上部および歯肉下)の超音波デブリドマンの前にバイオフィルムを除去することにより、後者の処置が、それらが誘発する全身性炎症性メディエーターの程度を減少させる可能性があるという仮説を立てました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Baghdad、イラク、10053
- Mohammed Kalid Ayoob
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯周病、不安定、いずれかの段階の参加者
除外基準:
- 結核のリスクが高いことが知られている、または疑われる参加者
- B型肝炎またはHIVに感染している参加者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない参加者
- -出血素因の病歴がある参加者
- -妊娠中または授乳中の母親を対象とする参加者。
- -心血管、腎臓、肝臓の病気を含む全身性疾患の自己報告された診断である参加者
- -全身性疾患を制御するために薬を定期的に使用している参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:テストグループ
歯肉上エリスリトールパワーダーエアポリッシング 歯肉縁下エリスリトールパワーダーエアポリッシング 歯肉上デブリードマン 歯肉下デブリドマン
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治療は、歯肉縁上エリスリトールパワーダーエアポリッシングから始まり、歯肉縁下エリスリトールパワーダーエアポリッシング、歯肉縁上デブリドマン、歯肉下デブリドマンが続きます。
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アクティブコンパレータ:従来のグループ
歯肉上デブリードマン 歯肉下デブリードマン 研磨ペーストによる研磨
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治療は、歯肉縁上デブリドマンから始まり、歯肉下デブリドマンに続き、研磨ペーストで仕上げます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質の血清レベルの変化
時間枠:24時間
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口全体のデブリドマンから 24 時間後の C 反応性タンパク質の血清レベルの変化
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療時間
時間枠:30日
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30日後の臨床パラメータに対する治療時間(分)の影響を評価する
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30日
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プロービング時の出血率の変化
時間枠:30日
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治療30日後のプロービング時の出血率の変化
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30日
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平均プロービング ポケット深さの変化
時間枠:30日
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平均プロービングポケット深さの変化 (mm) 治療後 30 日
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30日
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臨床的愛着喪失の変化
時間枠:30日
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臨床的愛着喪失の変化 (mm) 治療後 30 日
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30日
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プラーク指数のパーセンテージの変化
時間枠:30日
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治療30日後のプラーク指数の割合の変化
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30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohammed K Ayoob、University of Baghdad
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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