このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身性炎症反応に対する全口エリスリトールパウダーエアポリッシングの影響

2023年4月16日 更新者:Hayder Raad Abdulbaqi、University of Baghdad

口いっぱいにエリスリトール パウダーを塗布した後の全身性炎症反応

歯周炎 (PD) は、全世界人口の 20% ~ 50% に影響を与える炎症性疾患であり、9.8% の個人に深刻な疾患が発生しています。 プロービングポケット深さの増加(PPD)および/または歯肉退縮を伴う臨床的アタッチメント喪失(CAL)およびプロービング時の出血(BOP)を臨床的に特徴とし、治療せずに放置すると歯の喪失に至る可能性があります。 非外科的歯周治療 (NSPT) は、治療の第一選択であり、歯肉縁下のプラーク バイオフィルムの物理的なデブリードマンを伴います。 「全口デブリードマン」(FMD) アプローチ、その NSPT は 24 時間以内に完全なデブリードマンを提供します。 しかし、フルマウス NSPT は、治療の 24 時間後に大きな全身性炎症反応を引き起こすことが一貫して示されています。 それにもかかわらず、興味深いことに、治療時間とその後の全身性炎症反応との間に正の相関関係が報告されています。 この以前のリンクと、空気研磨装置 (APD) を含む各器具技術のさまざまな機能を考えると、治療に時間がかからず、患者の不快感と感度が低下し、周囲の軟組織と硬組織にわずかな変更しか加えられません。 この研究は、全口エリスリトール粉末の空気研磨および計装後の全身性炎症反応を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

歯周炎は、特定の口腔内細菌叢症によって引き起こされる一般的な慢性炎症性疾患であり、歯を維持する軟組織と硬組織の進行性の喪失を特徴としています。 治療せずに放置すると、歯の喪失につながるだけでなく、患者の生活の質に悪影響を及ぼし、咀嚼障害が発生する可能性があります。 非外科的歯周治療 (NSPT) 後の PD 患者における臨床的改善の重要な証拠があります。これには、臨床的愛着レベルの向上、歯肉炎症の減少、および歯周ポケットの深さの減少が含まれます。

従来のフルマウス ハンド デブリドマンは、大きな全身性炎症性メディエーターを誘発することが一貫して示されてきました。このような反応の理由は、術後の一過性菌血症と手術外傷の延長の両方に関連している可能性があります。

最近の共同コンセンサス声明では、一部の医学的に危険な患者に対する全口デブリドマンに反対するようアドバイスしています。

エリスリトール粉末は、水溶性で非毒性の糖アルコールおよび人工甘味料であり、平均粒子サイズは 14 μm で、バイオフィルムおよび汚れの歯肉縁上および歯肉下の除去に使用できます。

また、伝統的に従来の器具ではデブリードが困難であった分岐部の関与部位および/またはアクセスが減少した歯は、エアフロー療法の恩恵を受ける可能性があることが示唆されています。

全口超音波デブリードマンと研磨ペーストおよび全口エリスリトール粉末エアポリッシングとの比較とその後の超音波デブリードマン。 この研究では、従来の口全体(歯肉上部および歯肉下)の超音波デブリドマンの前にバイオフィルムを除去することにより、後者の処置が、それらが誘発する全身性炎症性メディエーターの程度を減少させる可能性があるという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baghdad、イラク、10053
        • Mohammed Kalid Ayoob

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯周病、不安定、いずれかの段階の参加者

除外基準:

  • 結核のリスクが高いことが知られている、または疑われる参加者
  • B型肝炎またはHIVに感染している参加者
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できない参加者
  • -出血素因の病歴がある参加者
  • -妊娠中または授乳中の母親を対象とする参加者。
  • -心血管、腎臓、肝臓の病気を含む全身性疾患の自己報告された診断である参加者
  • -全身性疾患を制御するために薬を定期的に使用している参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:テストグループ
歯肉上エリスリトールパワーダーエアポリッシング 歯肉縁下エリスリトールパワーダーエアポリッシング 歯肉上デブリードマン 歯肉下デブリドマン
治療は、歯肉縁上エリスリトールパワーダーエアポリッシングから始まり、歯肉縁下エリスリトールパワーダーエアポリッシング、歯肉縁上デブリドマン、歯肉下デブリドマンが続きます。
アクティブコンパレータ:従来のグループ
歯肉上デブリードマン 歯肉下デブリードマン 研磨ペーストによる研磨
治療は、歯肉縁上デブリドマンから始まり、歯肉下デブリドマンに続き、研磨ペーストで仕上げます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質の血清レベルの変化
時間枠:24時間
口全体のデブリドマンから 24 時間後の C 反応性タンパク質の血清レベルの変化
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療時間
時間枠:30日
30日後の臨床パラメータに対する治療時間(分)の影響を評価する
30日
プロービング時の出血率の変化
時間枠:30日
治療30日後のプロービング時の出血率の変化
30日
平均プロービング ポケット深さの変化
時間枠:30日
平均プロービングポケット深さの変化 (mm) 治療後 30 日
30日
臨床的愛着喪失の変化
時間枠:30日
臨床的愛着喪失の変化 (mm) 治療後 30 日
30日
プラーク指数のパーセンテージの変化
時間枠:30日
治療30日後のプラーク指数の割合の変化
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mohammed K Ayoob、University of Baghdad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月10日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月2日

最初の投稿 (実際)

2023年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月16日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 745622

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

テストの臨床試験

3
購読する