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Impact du polissage à l'air par poudre d'érythritol à pleine bouche sur la réponse inflammatoire systémique

16 avril 2023 mis à jour par: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Réponse inflammatoire systémique après un polissage à l'air et une instrumentation en poudre d'érythritol à pleine bouche : un essai clinique randomisé

La parodontite (PD) est une affection inflammatoire qui affecte 20 % à 50 % de la population mondiale totale, avec une maladie grave survenant chez 9,8 % des individus. cliniquement caractérisée par une perte d'attache clinique (CAL) et un saignement au sondage (BOP) accompagnés d'une augmentation de la profondeur de la poche de sondage (PPD) et/ou d'une récession gingivale, elle peut se terminer par une perte de dent si elle n'est pas traitée. le traitement parodontal non chirurgical (NSPT) représente la première ligne de traitement et implique le débridement physique des biofilms de la plaque sous-gingivale. approche de "débridement à pleine bouche" (FMD), son NSPT offre un débridement complet dans les 24 heures. Cependant, il a été démontré de manière constante que la NSPT à pleine bouche déclenche une importante réponse inflammatoire systémique 24 heures après le traitement. Néanmoins, il est intéressant de noter qu'une corrélation positive entre le temps de traitement et la réponse inflammatoire systémique subséquente a été rapportée. Compte tenu de ce lien précédent et des différentes caractéristiques de chaque technique d'instrumentation, y compris les dispositifs d'aéropolissage (APD), qui nécessitent un traitement moins long, réduisent l'inconfort et la sensibilité du patient et ne modifient que légèrement les tissus mous et durs environnants. Cette étude vise à évaluer la réponse inflammatoire systémique après le polissage à l'air et l'instrumentation de la poudre d'érythritol à pleine bouche.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique courante causée par une dysbiose buccale spécifique et caractérisée par une perte progressive des tissus mous et durs qui maintiennent les dents. s'il n'est pas traité, il entraîne non seulement la perte des dents, mais aussi des influences négatives sur la qualité de vie du patient et des troubles de la mastication. Il existe des preuves significatives d'améliorations cliniques chez les patients parodontaux après un traitement parodontal non chirurgical (NSPT), y compris des gains au niveau de l'attache clinique, des réductions de l'inflammation gingivale et des profondeurs de poche parodontales réduites.

Il a été démontré qu'un débridement conventionnel de la main à pleine bouche déclenche un important médiateur inflammatoire systémique. Les raisons d'une telle réponse peuvent être liées à la fois à la bactériémie postopératoire transitoire et à l'extension du traumatisme opératoire.

une récente déclaration de consensus conjointe a déconseillé le débridement à pleine bouche pour certains patients médicalement compromis.

La poudre d'érythritol est un alcool de sucre et un édulcorant artificiel soluble dans l'eau et non toxique, a une taille moyenne de particules de 14 μm et peut être utilisée pour l'élimination supra et sous-gingivale du biofilm et des taches.

Il a également été suggéré que les dents avec des sites d'atteinte de la furcation et/ou avec un accès réduit, qui ont traditionnellement été difficiles à débrider avec des instruments conventionnels, pourraient bénéficier d'une thérapie par flux d'air

Comparaison du débridement par ultrasons à pleine bouche avec une pâte à polir et un polissage à l'air à la poudre d'érythritol à pleine bouche suivi d'un débridement par ultrasons. cette étude a émis l'hypothèse que la procédure ultérieure pourrait réduire l'étendue des médiateurs inflammatoires systémiques qu'ils induisent en éliminant le biofilm avant le débridement ultrasonique conventionnel à pleine bouche (supra et sous-gingival).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10053
        • Mohammed Kalid Ayoob

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants qui ont une parodontite, instable, à n'importe quel stade

Critère d'exclusion:

  • Participants connus ou suspectés d'être à haut risque de tuberculose
  • Participants infectés par l'hépatite B ou le VIH
  • Participants qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement écrit et éclairé
  • Participants ayant des antécédents de diathèse hémorragique
  • Participants qui sont enceintes ou destinés à et mère allaitante.
  • Les participants qui ont un diagnostic autodéclaré de toute maladie systémique, y compris les maladies cardiovasculaires, rénales et hépatiques
  • Participants qui utilisent régulièrement des médicaments pour contrôler une maladie systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'essai
Aéropolissage supra-gingival à l'érythritol Aéropolissage sous-gingival à l'érythritol Débridement supra-gingival Débridement sous-gingival
Procédure: test
le traitement commence par un aéropolissage supra-gingival à l'érythritol suivi d'un aéropolissage sous-gingival à l'érythritol, d'un débridement supra-gingival et d'un débridement sous-gingival
Comparateur actif: groupe conventionnel
Débridement supra-gingival Débridement sous-gingival Polissage avec pâte à polir
Procédure: conventionnel
le traitement commence par un débridement supra-gingival suivi d'un débridement sous-gingival puis terminé avec de la pâte à polir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux sérique de protéine C-réactive
Délai: 24 heures
Modification du taux sérique de protéine C-réactive 24 heures après le débridement complet de la bouche
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de traitement
Délai: 30 jours
Évaluer l'effet du temps de traitement (minute) sur les paramètres cliniques après 30 jours
30 jours
Changement du pourcentage de saignement au sondage
Délai: 30 jours
Modification du pourcentage de saignement au sondage 30 jours après le traitement
30 jours
Modification de la profondeur moyenne de la poche de sondage
Délai: 30 jours
Modification de la profondeur moyenne des poches de sondage (mm) 30 jours après le traitement
30 jours
Modification de la perte d'attache clinique
Délai: 30 jours
Modification de la perte d'attache clinique (mm)30 jours après le traitement
30 jours
Changement du pourcentage de l'indice de plaque
Délai: 30 jours
Changement du pourcentage de l'indice de plaque 30 jours après le traitement
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed K Ayoob, University of Baghdad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 745622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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