- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05813262
Názory pacientů na celkovou anestezii před a po zákroku.
2. dubna 2023 aktualizováno: Dr. Gordon MacGregor, Alabama College of Osteopathic Medicine
Cílem tohoto průzkumu bude zhodnotit názory a zdrženlivost pacientů, kteří podstoupili chirurgické zákroky vyžadující použití celkové anestezie před zákrokem i po něm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Ashford, Alabama, Spojené státy, 36312
- Ashford Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se budou rekrutovat z lékařských ordinací v Alabamě a na Floridě.
Nábor bude probíhat prostřednictvím plakátů vystavených na jednom z těchto tří míst.
Účastníci budou rovněž získáváni prostřednictvím platforem sociálních médií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte zkušenosti s celkovou anestezií.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo neprošel zákrokem v celkové anestezii a který takový zákrok nepodstoupí do 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná míra úzkosti vůči celkové anestezii
Časové okno: Od vystavení celkové anestezii až po dokončení průzkumu do září 2022
|
Vnímaná úroveň úzkosti (na stupnici od 1 do 10) před a po celkové anestezii
|
Od vystavení celkové anestezii až po dokončení průzkumu do září 2022
|
|
Vnímaná míra nebezpečí vůči celkové anestezii
Časové okno: Od vystavení celkové anestezii až po dokončení průzkumu do září 2022
|
Vnímaná úroveň nebezpečí (na stupnici od 1 do 10) před a po celkové anestezii
|
Od vystavení celkové anestezii až po dokončení průzkumu do září 2022
|
|
Vnímané vedlejší účinky celkové anestezie
Časové okno: Od vystavení celkové anestezii až po dokončení průzkumu do září 2022
|
Popis vnímaných vedlejších účinků
|
Od vystavení celkové anestezii až po dokončení průzkumu do září 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HS220404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .