- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05815017
YOOMI: Vliv softwaru pro cvičení Gamified Fyzikální terapie na mobilitu pacientů (YOOMI)
5. srpna 2026 aktualizováno: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
U pacientů přijatých do nemocnice se často rozvinou funkční poruchy v důsledku toho, že jsou většinu dne v posteli.
Každý den odpočinku na lůžku vede k výrazné ztrátě svalové hmoty.
V důsledku toho se mnoho pacientů stává závislých na druhých nebo vyžadují rehabilitaci v zařízení ke zlepšení mobility a funkce před návratem domů.
Personál v nemocnici je omezený a často není schopen mobilizovat pacienty každý den během hospitalizace.
Vyšetřovatelé testují nový experimentální gamifikovaný cvičební software pro fyzikální terapii, aby zjistili, zda to může být zábavný a příjemný způsob, jak pomoci mobilizovat pacienty bez pomoci personálu.
Primárním cílem této pilotní studie/proof of concept studie je zjistit, zda gamifikovaný software pro fyzikální terapii může pomoci hospitalizovaným pacientům cvičit v bezpečí jejich vlastních lůžek a zachovat funkci předhospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 65 let
- Plynulá angličtina ve čtení a mluvení
- Schopnost souhlasit
- Zapsán do programu HELP
- Ošetřující lékař potvrzuje, že cvičení na lůžku nemá žádné zdravotní kontraindikace
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní psychiatrické onemocnění
- Nestabilní/kriticky nemocní pacienti vyžadující péči na úrovni JIP
- Je přítomna chirurgická trubice (např. JP kanalizace)
- Operace během hospitalizace
- Pořadí aktivity odpočinku na lůžku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Gamified fyzioterapeutické cvičení Software Intervence + obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny budou každý den dobrovolníkem dotázáni, zda by chtěli v posteli používat gamifikovaný cvičební software pro fyzikální terapii.
Účastníkům, kteří chtějí cvičit, nastaví dobrovolník zařízení, aby se mohli zúčastnit, a software začne instruktážním videem pro různá cvičení a poté požádá pacienty, aby provedli postupně s výzvami a sledováním pohybu.
Cvičení zahrnují přední bicepsové lokny, zkřížené paže, tlaky, rotace paží a basketbalové údery.
|
Pro pacienta bude nastaven software fyzikální terapie prostřednictvím počítače/monitoru.
Začne výukovým videem pro různá cvičení ve formě her a poté požádá pacienty, aby provedli postupné provádění pokynů a sledování pohybu.
Cvičení zahrnují přední bicepsové lokny, zkřížené paže, tlaky, rotace paží a basketbalové údery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% of Participants Who Reported "Yes" to Enjoying Their Work Out and Believing They Benefited From the Activity for Intervention Group Questionnaire.
Časové okno: Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
% Of participants who reported "yes" to enjoying their work out and believed they benefited from the activity.
These are two questions from the survey that were combined.
Scale includes "Yes", "Maybe", "No" as possible responses.
|
Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group (Change is Being Assessed)
Časové okno: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group was calculated by taking the mean of daily minutes per exercise session per participant, and then calculating the mean minutes utilization time for all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
|
Average Exercise Repetitions Completed for Intervention Group
Časové okno: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Completed exercise repetitions per patient were calculated by taking the mean of each participant's daily exercise repetitions and then calculating a mean of all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Average Change in Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) Scores
Časové okno: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) scores done by nurses twice daily (Score ranging from 0 to 24 with higher being better)
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
|
Length of Hospital Stay
Časové okno: Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
|
|
Discharged Home
Časové okno: Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Number of Participants with discharged home (as opposed to rehab, SNF)
|
Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Patologické procesy
- Patologické stavy, anatomické
- Atributy nemoci
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Svalová slabost
- Svalová atrofie
- Astenie
- Iatrogenní onemocnění
- Sedavé chování
Další identifikační čísla studie
- Pro2022002225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .