YOOMI: Vliv softwaru pro cvičení Gamified Fyzikální terapie na mobilitu pacientů (YOOMI)
6. března 2024 aktualizováno: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
U pacientů přijatých do nemocnice se často rozvinou funkční poruchy v důsledku toho, že jsou většinu dne v posteli.
Každý den odpočinku na lůžku vede k výrazné ztrátě svalové hmoty.
V důsledku toho se mnoho pacientů stává závislých na druhých nebo vyžadují rehabilitaci v zařízení ke zlepšení mobility a funkce před návratem domů.
Personál v nemocnici je omezený a často není schopen mobilizovat pacienty každý den během hospitalizace.
Vyšetřovatelé testují nový experimentální gamifikovaný cvičební software pro fyzikální terapii, aby zjistili, zda to může být zábavný a příjemný způsob, jak pomoci mobilizovat pacienty bez pomoci personálu.
Primárním cílem této pilotní studie/proof of concept studie je zjistit, zda gamifikovaný software pro fyzikální terapii může pomoci hospitalizovaným pacientům cvičit v bezpečí jejich vlastních lůžek a zachovat funkci předhospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jay Naik, MD
- Telefonní číslo: 732-235-7112
- E-mail: naikjh@rwjms.rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kontakt:
- Jay Naik, MD
- Telefonní číslo: 732-235-7112
- E-mail: naikjh@rwjms.rutgers.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 65 let
- Plynulá angličtina ve čtení a mluvení
- Schopnost souhlasit
- Zapsán do programu HELP
- Ošetřující lékař potvrzuje, že cvičení na lůžku nemá žádné zdravotní kontraindikace
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní psychiatrické onemocnění
- Nestabilní/kriticky nemocní pacienti vyžadující péči na úrovni JIP
- Je přítomna chirurgická trubice (např. JP kanalizace)
- Operace během hospitalizace
- Pořadí aktivity odpočinku na lůžku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Gamified fyzioterapeutické cvičení Software Intervence + obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny budou každý den dobrovolníkem dotázáni, zda by chtěli v posteli používat gamifikovaný cvičební software pro fyzikální terapii.
Účastníkům, kteří chtějí cvičit, nastaví dobrovolník zařízení, aby se mohli zúčastnit, a software začne instruktážním videem pro různá cvičení a poté požádá pacienty, aby provedli postupně s výzvami a sledováním pohybu.
Cvičení zahrnují přední bicepsové lokny, zkřížené paže, tlaky, rotace paží a basketbalové údery.
|
Pro pacienta bude nastaven software fyzikální terapie prostřednictvím počítače/monitoru.
Začne výukovým videem pro různá cvičení ve formě her a poté požádá pacienty, aby provedli postupné provádění pokynů a sledování pohybu.
Cvičení zahrnují přední bicepsové lokny, zkřížené paže, tlaky, rotace paží a basketbalové údery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre spokojenosti pacientů pro dotazník intervenční skupiny (změna se posuzuje)
Časové okno: Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
|
|
Doba využití softwaru pro skupinu zásahů (změna se posuzuje)
Časové okno: Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
|
|
Procento opakování cvičení dokončených pro intervenční skupinu (změna se posuzuje)
Časové okno: Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
Dokončená cvičení rozdělená podle zadaných cvičení podle softwaru
|
Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocení pacientů
Časové okno: Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
Skóre aktivity měření po akutní péči (AMPAC) prováděné jako sebehodnocení (skóre v rozmezí od 0 do 24, přičemž vyšší je lepší)
|
Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
|
3DCAM Delirium Scale
Časové okno: Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
22 otázek, včetně vlastního hlášení a pozorování personálu, aby se zjistilo, zda má pacient delirium
|
Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
|
Změna v měření aktivity pro skóre po akutní péči (AMPAC).
Časové okno: Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
Skóre aktivity měření po akutní péči (AMPAC) prováděné sestrami dvakrát denně (skóre v rozmezí od 0 do 24, přičemž vyšší je lepší)
|
Sbírá se denně po celou dobu hospitalizace pacienta, obvykle 1-2 týdny
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Sbírá se v době propuštění pacienta z hospitalizace, obvykle 1-2 týdny
|
Sbírá se v době propuštění pacienta z hospitalizace, obvykle 1-2 týdny
|
|
|
Potřeba péče po propuštění
Časové okno: Sbírá se v době vypouštění, obvykle 1-2 týdny
|
Počet účastníků s potřebami po propuštění, např.
subakutní rehabilitace, domácí PT, domácí asistence, akutní rehabilitace atd
|
Sbírá se v době vypouštění, obvykle 1-2 týdny
|
|
Měření samohodnocené aktivity po propuštění pro skóre po akutní péči (AMPAC).
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Skóre AMPAC prováděné jako sebehodnocení (skóre v rozmezí od 0 do 24, přičemž vyšší je lepší)
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2022002225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .