- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05815017
YOOMI: Effect van gamified oefensoftware voor fysiotherapie op intramurale mobiliteit (YOOMI)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, ontwikkelen vaak functionele beperkingen doordat ze het grootste deel van de dag in bed liggen.
Elke dag bedrust leidt tot aanzienlijk spierverlies.
Als gevolg hiervan worden veel patiënten afhankelijk van anderen of hebben ze revalidatie nodig in een instelling om hun mobiliteit en functie te verbeteren voordat ze naar huis terugkeren.
Het personeel in het ziekenhuis is beperkt en vaak niet in staat om patiënten elke dag te mobiliseren terwijl ze in het ziekenhuis liggen.
De onderzoekers testen een nieuwe experimentele gamified oefensoftware voor fysiotherapie om te zien of het een leuke, plezierige manier kan zijn om patiënten te helpen mobiliseren zonder de hulp van personeel.
Het primaire doel van deze pilot/proof of concept-studie is om te bepalen of gegamificeerde software voor fysiotherapie intramurale patiënten kan helpen om binnen de veiligheid van hun eigen bed te oefenen en de pre-hospitalisatiefunctie te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >= 65 jaar
- Engels vloeiend in lezen en spreken
- Vermogen om in te stemmen
- Ingeschreven in het HELP-programma
- Behandelend arts bevestigt dat er geen medische contra-indicaties zijn voor oefeningen in bed
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele psychiatrische ziekte
- Instabiele/ernstig zieke patiënten die zorg op IC-niveau nodig hebben
- Chirurgische buis aanwezig (bijv. JP afvoeren)
- Chirurgie tijdens de ziekenhuisopname
- Activiteitsvolgorde bedrust
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Gamified Fysiotherapie Oefensoftware Interventie + Gebruikelijke zorg
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep, zullen elke dag door een vrijwilliger worden gevraagd of ze de gegamificeerde oefensoftware voor fysiotherapie in hun bed willen gebruiken.
Deelnemers die willen oefenen, zullen het apparaat door een vrijwilliger laten instellen om deel te nemen en de software begint met een instructievideo voor verschillende oefeningen en vraagt de patiënten vervolgens om ze op volgorde uit te voeren met aanwijzingen en het volgen van bewegingen.
Oefeningen zijn onder andere Frontal Biceps Curls, Arm Crosses, Press Ups, Arm Rotations en Basketball Shots.
|
Fysiotherapiesoftware via een computer/monitor wordt voor de patiënt ingesteld.
Het begint met een instructievideo voor verschillende oefeningen in de vorm van games en vraagt de patiënten vervolgens om in volgorde uit te voeren met aanwijzingen en bewegingsregistratie.
Oefeningen zijn onder andere Frontal Biceps Curls, Arm Crosses, Press Ups, Arm Rotations en Basketball Shots.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% of Participants Who Reported "Yes" to Enjoying Their Work Out and Believing They Benefited From the Activity for Intervention Group Questionnaire.
Tijdsspanne: Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
% Of participants who reported "yes" to enjoying their work out and believed they benefited from the activity.
These are two questions from the survey that were combined.
Scale includes "Yes", "Maybe", "No" as possible responses.
|
Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group (Change is Being Assessed)
Tijdsspanne: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group was calculated by taking the mean of daily minutes per exercise session per participant, and then calculating the mean minutes utilization time for all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
|
Average Exercise Repetitions Completed for Intervention Group
Tijdsspanne: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Completed exercise repetitions per patient were calculated by taking the mean of each participant's daily exercise repetitions and then calculating a mean of all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Average Change in Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) Scores
Tijdsspanne: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) scores done by nurses twice daily (Score ranging from 0 to 24 with higher being better)
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
|
Length of Hospital Stay
Tijdsspanne: Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
|
|
Discharged Home
Tijdsspanne: Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Number of Participants with discharged home (as opposed to rehab, SNF)
|
Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekte attributen
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Spier zwakte
- Spieratrofie
- Asthenie
- Iatrogene ziekte
- Sedentair gedrag
Andere studie-ID-nummers
- Pro2022002225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .