- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05815017
YOOMI: Effekt af Gamified Physical Therapy Exercise Software på indlæggelsesmobilitet (YOOMI)
5. august 2026 opdateret af: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Patienter, der er indlagt på hospitalet, udvikler ofte funktionsnedsættelser på grund af at være i seng det meste af dagen.
Hver dag med sengeleje fører til betydeligt muskeltab.
Som følge heraf bliver mange patienter afhængige af andre eller har behov for genoptræning på et facilitet for at forbedre mobilitet og funktion, før de vender hjem.
Personalet på hospitalet er begrænset og ofte ude af stand til at mobilisere patienter hver dag, mens de er indlagt.
Efterforskerne tester en ny eksperimentel gamified fysioterapi træningssoftware for at se, om det kan være en sjov, fornøjelig måde at hjælpe med at mobilisere patienter uden hjælp fra personalet.
Det primære formål med denne pilot/proof of concept-undersøgelse er at afgøre, om gamified fysioterapisoftware kan hjælpe indlagte patienter med at træne inden for sikkerheden af deres egne senge og bevare præ-hospitaliseringsfunktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 65 år
- Engelsk-flydende i læsning og tale
- Evne til at give samtykke
- Tilmeldt HJÆLP-programmet
- Den behandlende læge bekræfter, at der ikke er nogen medicinske kontraindikationer for øvelser i sengen
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil psykiatrisk sygdom
- Ustabile/kritisk syge patienter, der kræver behandling på intensivafdeling
- Kirurgisk slange til stede (f.eks. JP afløb)
- Operation under indlæggelsen
- Bestilling af sengelejeaktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Gamified Fysioterapi træningssoftwareintervention + sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil hver dag blive spurgt af en frivillig, om de vil bruge den gamified fysioterapi træningssoftware, mens de er i deres senge.
Deltagere, der er villige til at træne, vil få enheden sat op, så de kan deltage af en frivillig, og softwaren begynder med en vejledningsvideo til forskellige øvelser og beder derefter patienterne om at udføre i rækkefølge med tilskyndelse og bevægelsessporing.
Øvelser inkluderer frontale bicepskrøller, armkryds, pres op, armrotationer og basketballskud.
|
Fysioterapi software via en computer/monitor vil blive opsat til patienten.
Det vil begynde med en vejledningsvideo til forskellige øvelser i form af spil og derefter bede patienterne om at udføre i rækkefølge med prompting og bevægelsessporing.
Øvelser inkluderer frontale bicepskrøller, armkryds, pres op, armrotationer og basketballskud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% of Participants Who Reported "Yes" to Enjoying Their Work Out and Believing They Benefited From the Activity for Intervention Group Questionnaire.
Tidsramme: Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
% Of participants who reported "yes" to enjoying their work out and believed they benefited from the activity.
These are two questions from the survey that were combined.
Scale includes "Yes", "Maybe", "No" as possible responses.
|
Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group (Change is Being Assessed)
Tidsramme: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group was calculated by taking the mean of daily minutes per exercise session per participant, and then calculating the mean minutes utilization time for all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
|
Average Exercise Repetitions Completed for Intervention Group
Tidsramme: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Completed exercise repetitions per patient were calculated by taking the mean of each participant's daily exercise repetitions and then calculating a mean of all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Average Change in Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) Scores
Tidsramme: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) scores done by nurses twice daily (Score ranging from 0 to 24 with higher being better)
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
|
Length of Hospital Stay
Tidsramme: Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
|
|
Discharged Home
Tidsramme: Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Number of Participants with discharged home (as opposed to rehab, SNF)
|
Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske processer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Sygdomsegenskaber
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Muskelsvaghed
- Muskelatrofi
- Asteni
- Iatrogen sygdom
- Stillesiddende adfærd
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2022002225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .