- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05815017
YOOMI: Влияние геймифицированного программного обеспечения для физиотерапевтических упражнений на мобильность пациентов в стационаре (YOOMI)
5 августа 2026 г. обновлено: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
У пациентов, поступивших в стационар, часто развиваются функциональные нарушения в связи с пребыванием в постели большую часть дня.
Каждый день постельного режима приводит к значительной потере мышечной массы.
В результате многие пациенты становятся зависимыми от других или нуждаются в реабилитации в учреждении для улучшения подвижности и функционирования перед возвращением домой.
Персонал в больнице ограничен и часто не может мобилизовать пациентов каждый день во время госпитализации.
Исследователи тестируют новое экспериментальное игровое программное обеспечение для физиотерапевтических упражнений, чтобы увидеть, может ли оно быть веселым и приятным способом помочь пациентам мобилизоваться без помощи персонала.
Основная цель этого пилотного исследования/проверки концепции — определить, может ли игровое программное обеспечение для физиотерапии помочь стационарным пациентам заниматься спортом в безопасности своих собственных кроватей и сохранить функцию до госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >= 65 лет
- Английский-свободное чтение и разговорная речь
- Способность давать согласие
- Зарегистрирован в программе HELP
- Лечащий врач подтверждает отсутствие медицинских противопоказаний к занятиям в постели
Критерий исключения:
- Нестабильное психическое заболевание
- Нестабильные/критически больные пациенты, нуждающиеся в уходе на уровне отделения интенсивной терапии
- Наличие хирургической трубки (например, JP сливает)
- Хирургия во время госпитализации
- Порядок действий в постельном режиме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Игровое вмешательство программного обеспечения для физиотерапевтических упражнений + обычный уход
Участников, рандомизированных в группу вмешательства, каждый день волонтер будет спрашивать, хотят ли они использовать игровое программное обеспечение для физиотерапевтических упражнений, находясь в своих кроватях.
Участникам, желающим заниматься спортом, доброволец настроит устройство для участия, а программное обеспечение начнется с обучающего видео для различных упражнений, а затем пациентов попросят выполнять последовательно с подсказками и отслеживанием движения.
Упражнения включают фронтальные сгибания рук на бицепс, скрещивание рук, отжимания, вращения рук и баскетбольные броски.
|
Программное обеспечение для физиотерапии через компьютер/монитор будет настроено для пациента.
Он начнется с обучающего видео для различных упражнений в форме игр, а затем пациентов попросят выполнять последовательно с подсказками и отслеживанием движения.
Упражнения включают фронтальные сгибания рук на бицепс, скрещивание рук, отжимания, вращения рук и баскетбольные броски.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% of Participants Who Reported "Yes" to Enjoying Their Work Out and Believing They Benefited From the Activity for Intervention Group Questionnaire.
Временное ограничение: Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
% Of participants who reported "yes" to enjoying their work out and believed they benefited from the activity.
These are two questions from the survey that were combined.
Scale includes "Yes", "Maybe", "No" as possible responses.
|
Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
|
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group (Change is Being Assessed)
Временное ограничение: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
Mean Software Utilization Time for Intervention Group was calculated by taking the mean of daily minutes per exercise session per participant, and then calculating the mean minutes utilization time for all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
|
|
Average Exercise Repetitions Completed for Intervention Group
Временное ограничение: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Completed exercise repetitions per patient were calculated by taking the mean of each participant's daily exercise repetitions and then calculating a mean of all participants.
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Average Change in Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) Scores
Временное ограничение: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) scores done by nurses twice daily (Score ranging from 0 to 24 with higher being better)
|
Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
|
|
Length of Hospital Stay
Временное ограничение: Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
|
|
|
Discharged Home
Временное ограничение: Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Number of Participants with discharged home (as opposed to rehab, SNF)
|
Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Атрибуты болезни
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Мышечная слабость
- Мышечная атрофия
- Астения
- Ятрогенная болезнь
- Сидячий образ жизни
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2022002225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .