- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05815017
YOOMI : Effet du logiciel d'exercices de physiothérapie ludique sur la mobilité des patients hospitalisés (YOOMI)
5 août 2026 mis à jour par: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Les patients admis à l'hôpital développent souvent des troubles fonctionnels du fait qu'ils sont alités la plupart de la journée.
Chaque jour d'alitement entraîne une perte musculaire importante.
En conséquence, de nombreux patients deviennent dépendants des autres ou nécessitent une réadaptation dans un établissement pour améliorer leur mobilité et leur fonctionnement avant de rentrer chez eux.
Le personnel de l'hôpital est limité et souvent incapable de mobiliser les patients chaque jour pendant leur hospitalisation.
Les chercheurs testent un nouveau logiciel expérimental d'exercices de physiothérapie ludique pour voir s'il peut être une façon amusante et agréable d'aider à mobiliser les patients sans l'aide du personnel.
L'objectif principal de cette étude pilote/preuve de concept est de déterminer si un logiciel de physiothérapie ludique peut aider les patients hospitalisés à faire de l'exercice dans la sécurité de leur propre lit et à préserver la fonction pré-hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- >= 65 ans
- Maîtrise de l'anglais lu et parlé
- Capacité à consentir
- Inscrit au programme HELP
- Le médecin traitant confirme qu'il n'y a pas de contre-indications médicales aux exercices au lit
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique instable
- Patients instables/gravement malades nécessitant des soins de niveau USI
- Tube chirurgical présent (par ex. drains JP)
- Chirurgie pendant l'hospitalisation
- Ordonnance d'activité de repos au lit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Logiciel d'exercice de physiothérapie gamifié Intervention + soins habituels
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention se verront demander chaque jour par un volontaire s'ils souhaitent utiliser le logiciel d'exercices de physiothérapie ludique pendant qu'ils sont dans leur lit.
Les participants désireux de faire de l'exercice verront l'appareil configuré pour eux par un bénévole et le logiciel commencera par une vidéo de didacticiel pour différents exercices, puis demandera aux patients d'effectuer en séquence avec des invites et un suivi des mouvements.
Les exercices comprennent les flexions frontales des biceps, les croisements des bras, les pressions, les rotations des bras et les tirs de basket-ball.
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Un logiciel de physiothérapie via un ordinateur/moniteur sera mis en place pour le patient.
Il commencera par une vidéo didactique pour différents exercices sous forme de jeux, puis demandera aux patients de les exécuter en séquence avec des invites et un suivi des mouvements.
Les exercices comprennent les flexions frontales des biceps, les croisements des bras, les pressions, les rotations des bras et les tirs de basket-ball.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% of Participants Who Reported "Yes" to Enjoying Their Work Out and Believing They Benefited From the Activity for Intervention Group Questionnaire.
Délai: Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
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% Of participants who reported "yes" to enjoying their work out and believed they benefited from the activity.
These are two questions from the survey that were combined.
Scale includes "Yes", "Maybe", "No" as possible responses.
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Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
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Mean Software Utilization Time for Intervention Group (Change is Being Assessed)
Délai: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
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Mean Software Utilization Time for Intervention Group was calculated by taking the mean of daily minutes per exercise session per participant, and then calculating the mean minutes utilization time for all participants.
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Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
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Average Exercise Repetitions Completed for Intervention Group
Délai: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Completed exercise repetitions per patient were calculated by taking the mean of each participant's daily exercise repetitions and then calculating a mean of all participants.
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Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Average Change in Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) Scores
Délai: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
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Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) scores done by nurses twice daily (Score ranging from 0 to 24 with higher being better)
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Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
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Length of Hospital Stay
Délai: Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Discharged Home
Délai: Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
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Number of Participants with discharged home (as opposed to rehab, SNF)
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Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Attributs de la maladie
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Faiblesse musculaire
- Atrophie musculaire
- Asthénie
- Maladie iatrogène
- Comportement sédentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2022002225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .