- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05815017
YOOMI: Efeito do Software de Exercício de Fisioterapia Gamificado na Mobilidade de Pacientes Internados (YOOMI)
5 de agosto de 2026 atualizado por: Jay Naik MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pacientes internados muitas vezes desenvolvem prejuízos funcionais por passarem a maior parte do dia acamados.
Cada dia de repouso leva a uma perda muscular significativa.
Como resultado, muitos pacientes tornam-se dependentes de outras pessoas ou requerem reabilitação em uma instituição para melhorar a mobilidade e a função antes de voltar para casa.
A equipe do hospital é limitada e muitas vezes incapaz de mobilizar os pacientes todos os dias durante a internação.
Os pesquisadores estão testando um novo software experimental de exercícios de fisioterapia gamificado para ver se pode ser uma maneira divertida e agradável de ajudar a mobilizar os pacientes sem a ajuda da equipe.
O objetivo principal deste estudo piloto/prova de conceito é determinar se o software de fisioterapia gamificado pode ajudar os pacientes internados a se exercitarem na segurança de seus próprios leitos e preservar a função pré-hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 65 anos de idade
- Inglês fluente em leitura e conversação
- Capacidade de consentimento
- Inscrito no programa HELP
- O médico assistente confirma que não há contra-indicações médicas para exercícios na cama
Critério de exclusão:
- Doença Psiquiátrica Instável
- Pacientes instáveis/em estado crítico que requerem cuidados de nível de UTI
- Tubo cirúrgico presente (por ex. drenos JP)
- Cirurgia durante a internação
- Ordem de atividade de repouso na cama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Intervenção de software de exercício de fisioterapia gamificada + cuidados habituais
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção serão questionados todos os dias por um voluntário se eles gostariam de usar o software de exercícios de fisioterapia gamificado enquanto estiverem em suas camas.
Os participantes dispostos a se exercitar terão o dispositivo configurado para participar por um voluntário e o software começará com um vídeo tutorial para diferentes exercícios e, em seguida, pedirá aos pacientes que executem em sequência com instruções e rastreamento de movimento.
Os exercícios incluem rosca frontal de bíceps, cruzes de braço, flexões, rotações de braço e arremessos de basquete.
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O software de fisioterapia por meio de um computador/monitor será configurado para o paciente.
Ele começará com um vídeo tutorial para diferentes exercícios na forma de jogos e, em seguida, solicitará aos pacientes que executem em sequência com prompts e rastreamento de movimento.
Os exercícios incluem rosca frontal de bíceps, cruzes de braço, flexões, rotações de braço e arremessos de basquete.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% of Participants Who Reported "Yes" to Enjoying Their Work Out and Believing They Benefited From the Activity for Intervention Group Questionnaire.
Prazo: Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
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% Of participants who reported "yes" to enjoying their work out and believed they benefited from the activity.
These are two questions from the survey that were combined.
Scale includes "Yes", "Maybe", "No" as possible responses.
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Collected daily at the end of each workout. Survey responses were averaged for each participant.
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Mean Software Utilization Time for Intervention Group (Change is Being Assessed)
Prazo: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
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Mean Software Utilization Time for Intervention Group was calculated by taking the mean of daily minutes per exercise session per participant, and then calculating the mean minutes utilization time for all participants.
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Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily minutes were averaged over sessions
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Average Exercise Repetitions Completed for Intervention Group
Prazo: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Completed exercise repetitions per patient were calculated by taking the mean of each participant's daily exercise repetitions and then calculating a mean of all participants.
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Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Average Change in Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) Scores
Prazo: Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
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Activity Measure for Post Acute Care (AMPAC) scores done by nurses twice daily (Score ranging from 0 to 24 with higher being better)
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Collected daily throughout duration of patient hospitalization, usually 1-2 weeks, Daily scores were averaged
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Length of Hospital Stay
Prazo: Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Collected at the time of discharge of patient hospitalization, usually 1-2 weeks
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Discharged Home
Prazo: Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
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Number of Participants with discharged home (as opposed to rehab, SNF)
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Collected at time of discharge, usually 1-2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atributos da doença
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Fraqueza muscular
- Atrofia Muscular
- Astenia
- Doença Iatrogênica
- Comportamento Sedentário
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022002225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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